Az embrió kiválasztása az átvitelhez morfokinetika vs. morfológiai értékelés alapján. (EmbryoSEL)
Az embrió kiválasztása az átvitelhez morfokinetika vs. morfológiai értékelés alapján. Prospektív és randomizált vizsgálat időzített (Embryoscope®) betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmányunkkal azt kívánjuk bemutatni, hogy az embrió kiválasztása a blasztociszta bölcsében történő átvitelére morfokinetika segítségével (az embriók elemzése nemcsak morfológiájuktól – azaz az embriószemponttól –, hanem a sejtosztódási időktől is függ. ) a time-lapse (Embryoscope®) használata során jobb hatással lehet a klinikai eredményekre, mivel a szelekció nem az embriók puszta morfológiai evolúciójában (az embrió vizuális aspektusában) történik.
E cél elérése érdekében a vizsgálatban részt vevő betegeket véletlenszerűen a következő csoportok egyikébe kell besorolni:
A csoport: Azok a betegek, akik egy blasztociszta embriótranszferjét hajtják végre morfológiai kritériumok alapján, hogy értékeljék a blasztociszta minőségét (Gardner-osztályozás), azaz az embrió szempontja vagy formája alapján.
B csoport: Betegek, akik egy blasztociszta embriótranszferjét hajtják végre morfokinetikai kritériumok alapján a blasztociszta minőségének értékelésére (Embryoscope®), azaz nemcsak az embrió szempontjából, hanem az embriók által kísérletezett sejtosztódási idők alapján is .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28036
- Toborzás
- ProcreaTec
-
Kapcsolatba lépni:
- Lourdes Lopez, MD
- Telefonszám: 0034914585804
- E-mail: lopezyanez@procreatec.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Katharina Spies, MD
- Telefonszám: 28 0034914585804
- E-mail: katharina.spies@procreatec.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Pete donor IVF betegek
- IVF betegek, ha <38 év
- A spermium koncentrációja > 2 millió/ml
- Fagyasztott tojás a
- Egyetlen embriótranszfer
- ICSI műtrágyázás
Kizárási kritériumok:
- A méh patológiái, amelyek megzavarhatják a beültetést
- Endometriózis
- Fagyasztott tojás
- Az embriók beültetés előtti genetikai vizsgálata
- 3. nap embriótranszfer
- Hagyományos IVF kezelések
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: A CSOPORT: Morfológiai embriószelekció
Az A csoportba bevont betegek embriótranszfert kapnak a klasszikus morfológiai kritériumok szerint.
|
|
|
Aktív összehasonlító: B CSOPORT: Morfo-kinetikai embriószelekció
A B csoportba sorolt betegek embriótranszfert kapnak az új morfokinetikai kritériumok szerint.
|
A B csoportba tartozó embriókat blasztociszta stádiumban választják ki a morfokinetikai kritériumok szerint az embriótranszfer előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhességi ráta
Időkeret: 12-14 nappal az embrióátültetés után
|
Pozitív terhességi teszt
|
12-14 nappal az embrióátültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 12-15 nappal a pozitív terhességi vérvizsgálat után
|
Amerikai terhesség megerősítése
|
12-15 nappal a pozitív terhességi vérvizsgálat után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lourdes Lopez, ProcreaTec
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EmbryoSEL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .