Pakaran kiertoläppä perineaalihaavan sulkemiseksi vatsalihaksen resektion jälkeen peräsuolen syövän vuoksi (BIOPEX2)

Tausta:

Noin 700 potilaalle tehdään vuodessa abdominoperineaalinen resektio (APR) distaalisen peräsuolen syövän vuoksi (Dutch Colorectal Audit 2016). Neoadjuvanttia (kemo)sädehoitoa käytetään usein parantamaan paikallista hallintaa entisestään. Sairastuvuus APR:n jälkeen on huomattavaa ja koostuu pääasiassa perineaalisista haavaongelmista noin 35 %:lla potilaista. Jos perineaalihaavan primaarista paranemista ei tapahdu APR:n jälkeen, sekundaarinen parantuminen voi kestää jopa vuoden, ja on jopa pieni osa potilaista, joilla krooninen välikalvohaava tai fisteli jatkuu vuoden kuluttua. Tänä pitkänä aikana tarvitaan intensiivistä haavahoitoa. Tämä aiheuttaa raskaan taakan sekä potilaille että terveydenhuollon resursseille.

Tavoite:

Perineaalihaavan korkea sairastuvuusaste on johtanut jatkuvaan keskusteluun siitä, miten välikalvon vika voidaan sulkea APR:n jälkeen. Tutkimusryhmämme julkaisi äskettäin BIOPEX-tutkimuksen (NL42094.018.12), jossa 104 potilasta satunnaistettiin primaarisen välikalvon väliin! haavan sulkeminen ja lantionpohjan biologinen verkkosulkeminen APR:n jälkeen preoperatiivisella sädehoidolla peräsuolen syöpää varten. Samanlainen komplisoitumaton välikalvohaavan paranemisnopeus 30 päivän kohdalla (Southamptonin haavapistemäärä < 2) havaittiin: 63 % vs. 66 %. Tämän negatiivisen koetuloksen taustalla oleva hypoteesi liittyy perineaaliseen kuolleeseen tilaan ihon ja biologisen verkon välillä. Neste kerääntyy tähän kuolleeseen tilaan aiheuttaen sekundaarikontaminaation ja absessin muodostumisen vaaran, mikä johtaa haavan irtoamiseen ja märkivään vuotoon. Useiden kohorttitutkimusten perusteella autologisten kudosläppien on ehdotettu parantavan perineaalisen haavan paranemista. Ainakin Alankomaissa näitä läppiä käytetään vain valikoiduilla potilailla, joilla on suuria vikoja ja suurin haavaongelmien riski, koska laajempi leikkaus, johon on lisätty leikkausvammoja ja leikkausaikaa, ja siihen liittyvä luovuttajan sairastuvuus. Näistä syistä primaarinen välikalvon sulkeminen (BIOPEXin kontrollihaara) on edelleen hoidon standardi Alankomaissa.

Pakaran kiertoläppä (GT-läppä) on pieni transpositioläppä vierekkäisen perineaalisen ihon ja ihonalaisen rasvan läpi, joka käännetään perineaaliseen kuolleeseen tilaan ja ommellaan deepitelisoidulla dermiksellä kontralateraaliseen lantionpohjan jäännökseen. Myöhemmin perineaalinen ihonalainen rasva ja iho suljetaan läpän yli keskiviivalla, jolloin luovutuskohdan arpia ei lisätä. Ryhmämme tekemä pieni pilottitutkimus osoitti, että tämä on lupaava ratkaisu rutiininomaiseen välikalvon sulkemiseen APR:n jälkeen.

Opintojen suunnittelu:

Tässä monikeskustutkimuksessa yksisokkoutetussa tutkimuksessa kelvolliset potilaat satunnaistetaan lantionpohjan rekonstruktioon käyttämällä GT-läppä (interventiohaara) ja perineaalivaurion primaariseen sulkemiseen (standardikäsivarsi). Välikalvon haavan paranemista arvioi riippumaton tarkkailija 14 päivän ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta Southamptonin haavan pisteytysjärjestelmällä.