Lambeau de retournement fessier pour la fermeture de la plaie périnéale après résection abdomino-périnéale pour cancer rectal (BIOPEX2)

Fond:

Environ 700 patients par an subissent une résection abdomino-périnéale (APR) pour un cancer du rectum distal (Dutch Colorectal Audit 2016). La (chimio)radiothérapie néoadjuvante est souvent utilisée pour améliorer encore le contrôle locorégional. La morbidité après APR est importante et consiste principalement en des problèmes de plaie périnéale chez environ 35 % des patients. Si la cicatrisation primaire de la plaie périnéale après APR ne se produit pas, la cicatrisation secondaire peut prendre jusqu'à un an, et il y a même une petite proportion de patients chez qui une plaie périnéale chronique ou une fistule persiste après un an. Pendant cette longue période, des soins intensifs des plaies sont nécessaires. Il en résulte un lourd fardeau pour les patients et les ressources en soins de santé.

Objectif:

Le taux de morbidité élevé de la plaie périnéale a entraîné une discussion continue sur la façon de fermer le défaut périnéal après APR. Notre groupe de recherche a récemment publié l'étude BIOPEX (NL42094.018.12), dans laquelle 104 patients ont été randomisés entre périnée primaire ! fermeture de plaie et fermeture de maille biologique du plancher pelvien après APR avec radiothérapie préopératoire pour cancer du rectum. Un taux similaire de cicatrisation des plaies périnéales non compliquées à 30 jours (score de plaie de Southampton < 2) a été observé : 63 % contre 66 %, respectivement. L'hypothèse derrière ce résultat négatif de l'essai est liée à l'espace mort périnéal entre la peau et le maillage biologique. Le liquide s'accumulera dans cet espace mort avec un risque de contamination secondaire et de formation d'abcès, entraînant une déhiscence de la plaie et un écoulement purulent. Des lambeaux de tissus autologues ont été suggérés pour améliorer la cicatrisation des plaies périnéales sur la base de plusieurs études de cohorte. Au moins aux Pays-Bas, ces lambeaux ne sont utilisés que pour certains patients présentant les gros défauts et le risque le plus élevé de problèmes de plaies, en raison de la chirurgie plus étendue avec un traumatisme chirurgical et un temps opératoire supplémentaires, et de la morbidité associée au site donneur. Pour ces raisons, la fermeture périnéale primaire (bras témoin de BIOPEX) est toujours la norme de soins aux Pays-Bas.

Un lambeau de renouvellement fessier (lambeau GT) est un petit lambeau de transposition de la peau périnéale adjacente unilatérale et de la graisse sous-cutanée, qui est retourné dans l'espace mort périnéal et cousu avec le derme désépithélialisé au reste du plancher pelvien controlatéral. Par la suite, la graisse sous-cutanée périnéale et la peau sont fermées sur le lambeau dans la ligne médiane, n'ajoutant ainsi pas de cicatrice au site donneur. Une petite étude pilote de notre groupe a montré qu'il s'agit d'une solution prometteuse pour la fermeture périnéale de routine après APR.

Étudier le design:

Dans cette étude multicentrique en simple aveugle, les patientes éligibles seront randomisées entre la reconstruction du plancher pelvien à l'aide d'un lambeau GT (bras d'intervention) et la fermeture primaire du défect périnéal (bras standard). La cicatrisation de la plaie périnéale sera évaluée à 14 jours et 1, 3 et 6 mois après l'opération à l'aide du système de notation des plaies de Southampton par un observateur indépendant.