Gluteální obratový lalok pro uzavření perineální rány po abdominoperineální resekci pro karcinom rekta (BIOPEX2)

Pozadí:

Asi 700 pacientů ročně podstoupí abdominoperineální resekci (APR) pro karcinom distálního rekta (Dutch Colorectal Audit 2016). K dalšímu zlepšení lokoregionální kontroly se často používá neoadjuvantní (chemo)radioterapie. Morbidita po APR je značná a sestává hlavně z problémů s perineální ranou u asi 35 % pacientů. Pokud nedojde k primárnímu zhojení perineální rány po APR, sekundární zhojení může trvat až jeden rok a je dokonce malá část pacientů, u kterých chronická perineální rána nebo píštěl přetrvává i po roce. Během tohoto dlouhého období je nutná intenzivní péče o rány. To má za následek velké zatížení jak pacientů, tak zdrojů zdravotní péče.

Objektivní:

Vysoká morbidita perineální rány vyústila v pokračující diskusi o tom, jak uzavřít perineální defekt po APR. Naše výzkumná skupina nedávno publikovala studii BIOPEX (NL42094.018.12), ve které bylo 104 pacientů randomizováno mezi primární perineu! uzávěr rány a biologický uzávěr pánevního dna po APR s předoperační radioterapií pro karcinom rekta. Byla zjištěna podobná míra hojení nekomplikované perineální rány po 30 dnech (southamptonské skóre ran < 2): 63 % oproti 66 %, v tomto pořadí. Hypotéza za tímto negativním výsledkem studie souvisí s perineálním mrtvým prostorem mezi kůží a biologickou síťkou. V tomto mrtvém prostoru se bude hromadit tekutina s rizikem sekundární kontaminace a tvorby abscesů, což vede k dehiscenci rány a hnisavému výtoku. Autologní tkáňové laloky byly navrženy pro zlepšení hojení perineálních ran na základě několika kohortních studií. Přinejmenším v Nizozemsku se tyto laloky používají pouze u vybraných pacientů s velkými defekty a nejvyšším rizikem problémů s ranou, a to kvůli rozsáhlejšímu chirurgickému zákroku s přidaným chirurgickým traumatem a operačním časem as tím spojenou morbiditou v místě dárce. Z těchto důvodů je primární uzávěr perinea (kontrolní větev BIOPEX) stále standardem péče v Nizozemsku.

GT lalok (GT flap) je malý transpoziční lalok z jednostranné přilehlé perineální kůže a podkožního tuku, který se překlopí do perineálního mrtvého prostoru a přišije deepitelizovanou dermis ke kontralaterálnímu zbytku pánevního dna. Následně se perineální podkožní tuk a kůže uzavřou přes chlopeň ve střední čáře, čímž se nepřidá jizva v místě dárce. Malá pilotní studie v naší skupině ukázala, že se jedná o slibné řešení pro rutinní uzávěr perinea po APR.

Studovat design:

V této multicentrické jednoduše zaslepené studii budou vhodní pacienti randomizováni mezi rekonstrukcí pánevního dna pomocí GT laloku (intervenční rameno) a primárním uzávěrem perineálního defektu (standardní rameno). Hojení perineální rány bude hodnoceno 14 dní a 1, 3 a 6 měsíců po operaci pomocí Southamptonského systému hodnocení ran nezávislým pozorovatelem.