Retalho glúteo para fechamento da ferida perineal após ressecção abdominoperineal para câncer retal (BIOPEX2)

Fundo:

Cerca de 700 pacientes por ano são submetidos a uma ressecção abdominoperineal (APR) para câncer retal distal (Dutch Colorectal Audit 2016). Neoadjuvante (quimio)radioterapia é frequentemente usada para melhorar ainda mais o controle locorregional. A morbidade após APR é substancial e consiste principalmente em problemas de ferida perineal em cerca de 35% dos pacientes. Se não ocorrer a cicatrização primária da ferida perineal após a RAP, a cicatrização secundária pode demorar até um ano, havendo até uma pequena proporção de pacientes em que persiste uma ferida perineal crônica ou fístula após um ano. Durante este longo período, são necessários cuidados intensivos com as feridas. Isso resulta em uma pesada carga tanto para o paciente quanto para os recursos de saúde.

Objetivo:

A alta taxa de morbidade da ferida perineal resultou em uma discussão contínua sobre como fechar o defeito perineal após APR. Nosso grupo de pesquisa publicou recentemente o estudo BIOPEX (NL42094.018.12), no qual 104 pacientes foram randomizados entre perinea primária! fechamento de ferida e fechamento de malha biológica do assoalho pélvico após APR com radioterapia pré-operatória para câncer retal. Taxa semelhante de cicatrização de feridas perineais não complicadas em 30 dias (escore de ferida de Southampton < 2) foi encontrada: 63% versus 66%, respectivamente. A hipótese por trás desse resultado negativo do ensaio está relacionada ao espaço morto perineal entre a pele e a malha biológica. O líquido se acumulará neste espaço morto com risco de contaminação secundária e formação de abscesso, levando à deiscência da ferida e secreção purulenta. Retalhos de tecido autólogo têm sido sugeridos para melhorar a cicatrização de feridas perineais com base em vários estudos de coorte. Pelo menos na Holanda, esses retalhos são usados ​​apenas para pacientes selecionados com grandes defeitos e maior risco de problemas de feridas, devido à cirurgia mais extensa com trauma cirúrgico e tempo operatório adicionais e morbidade associada ao local doador. Por essas razões, o fechamento perineal primário (braço de controle do BIOPEX) ainda é o padrão de tratamento na Holanda.

Um retalho de turnover glúteo (retalho GT) é um pequeno retalho de transposição da pele perineal adjacente unilateral e da gordura subcutânea, que é invertido no espaço morto perineal e costurado com a derme desepitelizada ao remanescente do assoalho pélvico contralateral. Posteriormente, a gordura subcutânea perineal e a pele são fechadas sobre o retalho na linha média, não acrescentando cicatriz na área doadora. Um pequeno estudo piloto do nosso grupo mostrou que esta é uma solução promissora para o fechamento perineal de rotina após a RAP.

Design de estudo:

Neste estudo multicêntrico simples-cego, os pacientes elegíveis serão randomizados entre reconstrução do assoalho pélvico usando um retalho GT (braço de intervenção) e fechamento primário do defeito perineal (braço padrão). A cicatrização da ferida perineal será avaliada aos 14 dias e 1, 3 e 6 meses de pós-operatório usando o sistema de pontuação de feridas de Southampton por um observador independente.