Colgajo de rotación glúteo para el cierre de la herida perineal después de la resección abdominoperineal por cáncer de recto (BIOPEX2)

Fondo:

Alrededor de 700 pacientes por año se someten a una resección abdominoperineal (APR) por cáncer de recto distal (Dutch Colorrectal Audit 2016). La (quimio)radioterapia neoadyuvante se usa a menudo para mejorar aún más el control locorregional. La morbilidad después de APR es sustancial y consiste principalmente en problemas de herida perineal en alrededor del 35% de los pacientes. Si no se produce la cicatrización primaria de la herida perineal tras la RAP, la cicatrización secundaria puede tardar hasta un año, e incluso hay una pequeña proporción de pacientes en los que persiste una herida o fístula perineal crónica al cabo de un año. Durante este largo período, es necesario un cuidado intensivo de las heridas. Esto resulta en una pesada carga tanto para el paciente como para los recursos de atención médica.

Objetivo:

La alta tasa de morbilidad de la herida perineal ha dado lugar a una discusión continua sobre cómo cerrar el defecto perineal después de la APR. Nuestro grupo de investigación publicó recientemente el estudio BIOPEX (NL42094.018.12), en el que 104 pacientes fueron aleatorizados entre perinea primaria. cierre de herida y cierre con malla biológica del suelo pélvico tras APR con radioterapia preoperatoria por cáncer de recto. Se encontró una tasa similar de cicatrización de heridas perineales sin complicaciones a los 30 días (puntuación de heridas de Southampton < 2): 63 % versus 66 %, respectivamente. La hipótesis detrás de este resultado negativo del ensayo está relacionada con el espacio muerto perineal entre la piel y la malla biológica. El líquido se acumulará en este espacio muerto con el riesgo de contaminación secundaria y formación de abscesos, lo que provocará la dehiscencia de la herida y la secreción purulenta. Se ha sugerido que los colgajos de tejido autólogo mejoran la cicatrización de heridas perineales en base a varios estudios de cohortes. Al menos en los Países Bajos, estos colgajos se usan solo para pacientes seleccionados con defectos grandes y el mayor riesgo de problemas de la herida, debido a la cirugía más extensa con trauma quirúrgico adicional y tiempo operatorio, y la morbilidad asociada del sitio donante. Por estas razones, el cierre perineal primario (brazo de control de BIOPEX) sigue siendo el estándar de atención en los Países Bajos.

Un colgajo de rotación glúteo (colgajo GT) es un pequeño colgajo de transposición de la piel perineal adyacente unilateral y la grasa subcutánea, que se voltea hacia el espacio muerto perineal y se sutura con la dermis desepitelizada al remanente del piso pélvico contralateral. Posteriormente, la grasa subcutánea perineal y la piel se cierran sobre el colgajo en la línea media, sin agregar una cicatriz en el sitio donante. Un pequeño estudio piloto de nuestro grupo mostró que esta es una solución prometedora para el cierre perineal de rutina después de APR.

Diseño del estudio:

En este estudio multicéntrico simple ciego, los pacientes elegibles serán aleatorizados entre la reconstrucción del piso pélvico usando un colgajo GT (brazo de intervención) y el cierre primario del defecto perineal (brazo estándar). Un observador independiente evaluará la cicatrización de la herida perineal a los 14 días y 1, 3 y 6 meses después de la operación utilizando el sistema de puntuación de heridas de Southampton.