Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioideja säästävä yleinen laskimopuudutus magnesiumsulfaatilla

torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: Joaquim Edson Vieira, University of Sao Paulo General Hospital

Magnesiumsulfaatti korvaa remifentaniilin. Intraoperatiivinen analgesia Kirurgisen stressiindeksin mukaan. Satunnaistettu ja sokea kliininen tutkimus

Magnesiumsulfaatin on osoitettu olevan käyttökelpoinen monissa lääketieteen tilanteissa, kuten eklampsian ehkäisyssä ja hoidossa, keuhkoverenpainetaudissa, valtimopaineessa, astmassa, sydämen rytmihäiriöissä ja feokromosytoomassa. Viime aikoina on kasvanut suuri kiinnostus tätä lääkettä kohtaan käyttökelpoisena anestesian adjuvanttina, jolla on kipua ja anestesiaa säästävä vaikutus, antihyperalgeettinen ominaisuus ja hermo-lihassalpaajavaikutuksen mahdollistaminen. Toisaalta opioidien antoon liittyvä huoli, kuten hyperalgesia, viivästynyt suolen toiminnan palautuminen ja (vielä kiistanalainen) mahdollisuus edistää kasvaimen kasvua ja etäpesäkkeitä syöpäpotilailla, on ollut kasvava huolenaihe.

Tämä projekti perustuu aiempaan satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun prospektiiviseen tutkimukseen (joka on suorittanut yksi näistä kirjoittajista ja jota ei ole vielä julkaistu), jossa verrattiin kahta potilasryhmää, jotka saivat yleisan suonensisäisen kokonaisanestesian propofolilla kontrolloidussa kohdeinfuusiossa.

Kirurginen stressiindeksi saadaan sykevälin ja fotopletysmografiaaallon amplitudin välisestä vuorovaikutuksesta, jonka algoritmi generoi luvun, joka liittyy sympaattisen sävyn nousun hemodynaamiseen tulokseen, joka on osoittautunut herkimmäksi resurssiksi. havaittaessa epätasapainoa ärsykkeen nosiseptiivisen ja anti-nosiseption välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Magnesiumsulfaatin on osoitettu olevan käyttökelpoinen monissa lääketieteen tilanteissa, kuten eklampsian ehkäisyssä ja hoidossa, keuhkoverenpainetaudissa, valtimopaineessa, astmassa, sydämen rytmihäiriöissä ja feokromosytoomassa. Viime aikoina on kasvanut suuri kiinnostus tätä lääkettä kohtaan käyttökelpoisena anestesian adjuvanttina, jolla on kipua ja anestesiaa säästävä vaikutus, antihyperalgeettinen ominaisuus ja hermo-lihassalpaajavaikutuksen mahdollistaminen. Toisaalta opioidien antoon liittyvä huoli, kuten hyperalgesia, viivästynyt suolen toiminnan palautuminen ja (vielä kiistanalainen) mahdollisuus edistää kasvaimen kasvua ja etäpesäkkeitä syöpäpotilailla, on ollut kasvava huolenaihe.

Tämä projekti perustuu aiempaan satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun prospektiiviseen tutkimukseen (joka on suorittanut yksi näistä kirjoittajista ja jota ei ole vielä julkaistu), jossa verrattiin kahta potilasryhmää, jotka saivat yleisan suonensisäisen kokonaisanestesian propofolilla kontrolloidussa kohdeinfuusiossa.

Kirurginen stressiindeksi saadaan sykevälin ja fotopletysmografiaaallon amplitudin välisestä vuorovaikutuksesta, jonka algoritmi generoi luvun, joka liittyy sympaattisen sävyn nousun hemodynaamiseen tulokseen, joka on osoittautunut herkimmäksi resurssiksi. havaittaessa epätasapainoa ärsykkeen nosiseptiivisen ja anti-nosiseption välillä.

Tavoitteet Tämän projektin päätavoitteena on arvioida mahdollisuutta käyttää magnesiumsulfaattia korvaamaan remifentaniili pääasiallisena analgeettisena aineena kokonaislaskimon yleisanestesiassa potilailla, joille on tehty post-bariatrinen dermolipektomialeikkaus.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat propofolin kulutuksen, vaikutuksen alkamisajan, vaikutusajan ja sisatrakuriumin kulutuksen vertailu ryhmien välillä. Arvioimme kipupisteitä välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana sekä aamuisin ja iltapäivisin 3 päivän leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia, 01246-903
        • Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 14 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-60 vuotta
  • painoindeksi < 35 kg/m²
  • American Society of Anesthesiologists pisteet < III
  • suostumuksensa osallistumiseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia jollekin kokeen lääkkeelle
  • neuromuskulaarinen diagnosoitu häiriö
  • sydämen johtumisen esto (eteiskammio II tai korkeampi),
  • laittomien huumeiden käyttöä
  • kalsiumkanavasalpaajien käyttö
  • kreatiniini > 2 mg/dl.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Remifentaniili ryhmä
Suonensisäinen anestesia propofolilla ja remifentaniililla
Laskimoiden yleisanestesia propofolilla ja remifentaniililla.
Kokeellinen: Magnesium ryhmä
Laskimonsisäinen anestesia propofolilla ja magnesiumsulfaatilla
Laskimoiden yleisanestesia propofolilla ja magnesiumsulfaatilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus käyttää magnesiumsulfaattia analgeettina laskimoiden yleisanestesiassa
Aikaikkuna: Leikkauksen aika
Muutokset systolisessa verenpaineessa (mmHg) henkitorven intuboinnin ja kirurgisen viillon jälkeen molemmissa ryhmissä.
Leikkauksen aika

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesian kulutus.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Propofolin (mg) ja sisatrakuriumin kulutus.
Leikkauksen aikana
Neuromuskulaarinen salpaajavaikutus
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
Sisatrakuriumin alkaminen ja alkaminen (minuutteja)
Leikkauksen aikana
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Kolme päivää
Kipupisteet (sanallinen numeerinen asteikko 0-10).
Kolme päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joaquim Vieira, Professor, University of Sao Paulo School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Meillä ei ole suunnitelmia antaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa