황산 마그네슘으로 일반 정맥 마취를 아끼는 오피오이드
레미펜타닐을 대체하는 황산마그네슘. 수술 스트레스 지수에 의해 평가된 수술 중 진통. 무작위 및 맹검 임상 시험
황산마그네슘은 자간증 예방 및 치료, 폐고혈압, 동맥압, 천식, 심장 부정맥 및 갈색 세포종과 같은 의학의 많은 상황에서 유용한 것으로 나타났습니다. 최근 이 약물은 진통제 및 마취 절약 효과, 항통각과민 특성 및 신경근 차단제 효과의 잠재화와 함께 유용한 마취 보조제로서 큰 관심을 받고 있습니다. 한편, 통각 과민, 장 기능 회복 지연, 암 환자의 종양 성장 및 전이 촉진 효과(여전히 논란의 여지가 있음) 가능성과 같은 아편유사제 투여와 관련된 우려가 증가하고 있습니다.
이 프로젝트는 통제 대상 주입에서 프로포폴로 전신 정맥 주사 전체 마취를 받은 환자의 두 그룹을 비교하는 이전의 무작위 이중 맹검 전향적 시험(이 저자 중 한 명이 수행했지만 아직 발표되지 않음)을 기반으로 합니다.
수술 스트레스 지수는 심장 박동 사이의 간격과 광용적맥파의 진폭 사이의 상호 작용에 의해 얻어지며, 그 알고리즘은 가장 민감한 자원으로 나타났던 교감 신경 톤 증가의 혈역학적 결과와 관련된 숫자를 생성합니다. 자극 통각수용성과 항통각수용 사이의 불균형을 감지하는 데 있습니다.
연구 개요
상세 설명
황산마그네슘은 자간증 예방 및 치료, 폐고혈압, 동맥압, 천식, 심장 부정맥 및 갈색 세포종과 같은 의학의 많은 상황에서 유용한 것으로 나타났습니다. 최근 이 약물은 진통제 및 마취 절약 효과, 항통각과민 특성 및 신경근 차단제 효과의 잠재화와 함께 유용한 마취 보조제로서 큰 관심을 받고 있습니다. 한편, 통각 과민, 장 기능 회복 지연, 암 환자의 종양 성장 및 전이 촉진 효과(여전히 논란의 여지가 있음) 가능성과 같은 아편유사제 투여와 관련된 우려가 증가하고 있습니다.
이 프로젝트는 통제 대상 주입에서 프로포폴로 전신 정맥 주사 전체 마취를 받은 환자의 두 그룹을 비교하는 이전의 무작위 이중 맹검 전향적 시험(이 저자 중 한 명이 수행했지만 아직 발표되지 않음)을 기반으로 합니다.
수술 스트레스 지수는 심장 박동 사이의 간격과 광용적맥파의 진폭 사이의 상호 작용에 의해 얻어지며, 그 알고리즘은 가장 민감한 자원으로 나타났던 교감 신경 톤 증가의 혈역학적 결과와 관련된 숫자를 생성합니다. 자극 통각수용성과 항통각수용 사이의 불균형을 감지하는 데 있습니다.
목적 이 프로젝트의 주요 목적은 비만 수술 후 피부 지방 절제술을 받은 환자의 전체 정맥 전신 마취에서 주요 진통제로서 remifentanil 대신 황산 마그네슘을 사용할 가능성을 평가하는 것입니다.
2차 목표는 그룹 간 프로포폴 소비량, 작용 시작까지의 시간, 작용 시간 및 cisatracurium 소비량을 비교하는 것입니다. 수술 직후와 수술 후 3일째의 오전과 오후의 통증 점수를 평가하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질, 01246-903
- Hospital das Clínicas - Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 60세
- 체질량 지수 < 35kg/m²
- 미국 마취학회 점수 < III
- 정보에 입각한 동의서 양식에 참여하고 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 시험의 모든 약물에 대한 알레르기
- 신경근 진단 장애
- 심장 전도 차단(방실 차단 II 이상),
- 불법 약물 사용
- 칼슘 채널 차단제 사용
- 크레아티닌 > 2 mg/dl.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 레미펜타닐 그룹
프로포폴과 레미펜타닐을 이용한 정맥 마취
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프로포폴과 레미펜타닐로 정맥 전신 마취.
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실험적: 마그네슘 그룹
프로포폴과 황산마그네슘을 이용한 정맥 마취
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프로포폴과 황산마그네슘을 이용한 정맥 전신 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정맥 전신 마취의 진통제로 황산 마그네슘 사용 가능성
기간: 수술 시간
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두 그룹 모두에서 기관 삽관 및 수술 절개 후 수축기 혈압(mmHg)의 변화.
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수술 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취제 소비.
기간: 수술 중
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프로포폴(mg) 및 cisatracurium의 소비.
|
수술 중
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신경근 차단제 작용
기간: 수술 중
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Cisatracurium의 개시 및 소멸(분)
|
수술 중
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수술 후 통증
기간: 삼 일
|
통증 점수(0에서 10까지의 구두 숫자 척도).
|
삼 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joaquim Vieira, Professor, University of Sao Paulo School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAAE 12614719.1.0000.0068
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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