- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04006444
Iatrogeenisten lääkeaineiden riskin karakterisointi iäkkäillä kroonista kipua sairastavilla potilailla, jotka kääntyvät Nimesin yliopistollisen sairaalan kivunarviointi- ja hoitokeskukseen (ALGOGER)
Krooninen kipu voi olla lisäriskitekijä lääkkeiden iatrogeenisyydelle sen hallinnan ja myös lääkkeiden noudattamatta jättämisen vuoksi geriatrisessa väestössä.
vaikuttaa mielenkiintoiselta tehdä iatrogeeniriskin kartoitus ennen ja jälkeen kipukeskuksen konsultaatiota, jotta voimme tunnistaa suurimmat riskiryhmät. Tämä tutkimus mahdollistaisi kroonista kipua sairastavien iäkkäiden potilaiden karakterisoinnin, jotta voitaisiin harkita tulevassa tutkimuksessa farmaseuttisen konsultaation järjestämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen piirissä tai edunsaaja
- Potilas ≥ 65 vuotta vanha
- Avohoitokonsultaatio Nîmesin yliopistollisen sairaalan kroonisen kivun kipukeskuksessa
- Saatavilla farmaseuttiseen konsultaatioon noin 30 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoa on mahdotonta antaa
- Potilas vastustaa osallistumista tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADE-ikäisten riskipisteiden kehitys
Aikaikkuna: 2018
|
Pistemäärä lasketaan 10 pisteellä kolmen kriteerin perusteella: määrättyjen lääkkeiden määrä, neuroleptien määrä ja antikoagulanttireseptin aloittaminen alle 3 kuukauden ikäisenä.
Se luokittelee potilaat kolmeen riskiluokkaan: matala riskitaso arvosanalla 0–1 piste, keskitaso 2–5 pistettä ja korkea riskitaso arvolla 6–10 pistettä.
|
2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaiden määrä, joiden riskitaso on alhainen, keskitaso tai korkea, laskettuna ADE:lla Geriatric riskipisteet kivun tyypin mukaan
Aikaikkuna: 2018
|
Pistemäärä lasketaan 10 pisteellä kolmen kriteerin perusteella: määrättyjen lääkkeiden määrä, neuroleptien määrä ja antikoagulanttireseptin aloittaminen alle 3 kuukauden ikäisenä.
Se luokittelee potilaat kolmeen riskiluokkaan: matala riskitaso arvosanalla 0–1 piste, keskitaso 2–5 pistettä ja korkea riskitaso arvolla 6–10 pistettä.
|
2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: geraldine leguelinel, Dr, CHU Nîmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Local/2017/GL-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .