- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04006444
Karakterisering van het iatrogene geneesmiddelrisico bij oudere patiënten met chronische pijn die het pijnbeoordelings- en behandelcentrum van het Universitair Ziekenhuis van Nimes raadplegen (ALGOGER)
Chronische pijn kan een extra risicofactor zijn voor geneesmiddeleniatrogenie vanwege de behandeling ervan en ook vanwege de niet-naleving van geneesmiddelen bij de geriatrische populatie.
het lijkt interessant om een inventarisatie van het iatrogene risico voor en na de consultatie in het pijncentrum uit te voeren, zodat we de patiënten kunnen identificeren die het meeste risico lopen. Deze studie zou het mogelijk maken oudere patiënten met chronische pijn te karakteriseren, om in een toekomstig onderzoek het opzetten van een farmaceutisch consult te overwegen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet aangesloten of begunstigde zijn van een zorgverzekering
- Patiënt ≥ 65 jaar oud
- Een poliklinische consultatie hebben in het pijncentrum van het Universitair Ziekenhuis van Nîmes of voor chronische pijn
- Beschikbaar voor farmaceutisch consult ongeveer 30 minuten
Uitsluitingscriteria:
- Het is onmogelijk om informatie te geven
- De patiënt maakt bezwaar tegen deelname aan dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van de ADE Geriatrische risicoscore
Tijdsspanne: 2018
|
De score wordt berekend op 10 punten op basis van 3 criteria: het aantal voorgeschreven medicijnen, het voorschrijven van neuroleptica en het initiëren van een recept voor een antistollingsmiddel dat minder dan 3 maanden oud is.
Het classificeert patiënten in 3 risicocategorieën: een laag risiconiveau voor een score van 0 tot 1 punt, een gemiddeld risiconiveau voor een score van 2 tot 5 punten en een hoog risiconiveau voor een score van 6 tot 10 punten.
|
2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage patiënten met een laag, gemiddeld of hoog risiconiveau berekend door de ADE Geriatrische risicoscore op basis van het type pijn
Tijdsspanne: 2018
|
De score wordt berekend op 10 punten op basis van 3 criteria: het aantal voorgeschreven medicijnen, het voorschrijven van neuroleptica en het initiëren van een recept voor een antistollingsmiddel dat minder dan 3 maanden oud is.
Het classificeert patiënten in 3 risicocategorieën: een laag risiconiveau voor een score van 0 tot 1 punt, een gemiddeld risiconiveau voor een score van 2 tot 5 punten en een hoog risiconiveau voor een score van 6 tot 10 punten.
|
2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: geraldine leguelinel, Dr, CHU Nîmes
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Local/2017/GL-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .