Caractérisation du risque médicamenteux iatrogène chez les patients âgés souffrant de douleurs chroniques consultant le centre d'évaluation et de traitement de la douleur du CHU de Nîmes (ALGOGER)
7 septembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
La douleur chronique peut être un facteur de risque supplémentaire d'iatrogénie médicamenteuse en raison de sa prise en charge et également de la non-observance médicamenteuse dans la population gériatrique.
il semble intéressant de réaliser un inventaire du risque iatrogène avant et après la consultation au centre antidouleur pour permettre d'identifier les patients les plus à risque. Cette étude permettrait de caractériser les patients âgés souffrant de douleurs chroniques, afin d'envisager, dans une future étude, la mise en place d'une consultation pharmaceutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- CHU Nîmes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients âgés d'au moins 65 ans consultant au centre douleur du CHU de Nîmes pour douleurs chroniques
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit être affilié ou bénéficiaire d'une assurance maladie
- Patient ≥ 65 ans
- Avoir une consultation ambulatoire au centre douleur du CHU de Nîmes pour les douleurs chroniques
- Disponible pour consultation pharmaceutique environ 30 minutes
Critère d'exclusion:
- Il est impossible de donner des informations
- Le patient s'oppose à participer à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Evolution du score de risque gériatrique ADE
Délai: 2018
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Le score est calculé sur 10 points selon 3 critères : nombre de médicaments prescrits, prescription de neuroleptiques et mise en place d'une prescription d'anticoagulant datant de moins de 3 mois.
Il classe les patients en 3 catégories de risque : un niveau de risque faible pour un score de 0 à 1 point, un niveau de risque moyen pour un score de 2 à 5 points et un niveau de risque élevé pour un score de 6 à 10 points.
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2018
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de patients présentant un niveau de risque faible, moyen ou élevé calculé par le score de risque gériatrique ADE selon le type de douleur
Délai: 2018
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Le score est calculé sur 10 points selon 3 critères : nombre de médicaments prescrits, prescription de neuroleptiques et mise en place d'une prescription d'anticoagulant datant de moins de 3 mois.
Il classe les patients en 3 catégories de risque : un niveau de risque faible pour un score de 0 à 1 point, un niveau de risque moyen pour un score de 2 à 5 points et un niveau de risque élevé pour un score de 6 à 10 points.
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2018
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: geraldine leguelinel, Dr, CHU Nîmes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
16 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
16 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2019
Première publication (Réel)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2023
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Local/2017/GL-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .