- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04006444
Caracterización del riesgo de fármacos iatrogénicos en pacientes ancianos con dolor crónico que consultan en el Centro de Evaluación y Tratamiento del Dolor del Hospital Universitario de Nimes (ALGOGER)
El dolor crónico puede ser un factor de riesgo adicional de iatrogenia farmacológica debido a su manejo y también al incumplimiento farmacológico en la población geriátrica.
Parece interesante realizar un inventario del riesgo iatrogénico antes y después de la consulta en el centro del dolor que nos permita identificar a los pacientes con mayor riesgo. Este estudio permitiría caracterizar a los pacientes ancianos con dolor crónico, para considerar, en un futuro estudio, la realización de una consulta farmacéutica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe estar afiliado o beneficiario de un seguro de salud.
- Paciente ≥ 65 años
- Consulta ambulatoria en el centro del dolor del hospital universitario de Nîmes para el dolor crónico
- Disponible para consulta farmacéutica unos 30 minutos.
Criterio de exclusión:
- Es imposible dar información.
- El paciente se opone a participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evolución del puntaje de riesgo geriátrico ADE
Periodo de tiempo: 2018
|
La puntuación se calcula sobre 10 puntos basándose en 3 criterios: número de medicamentos prescritos, prescripción de neurolépticos y el inicio de una prescripción de anticoagulantes con menos de 3 meses de antigüedad.
Clasifica a los pacientes en 3 categorías de riesgo: un nivel de riesgo bajo para una puntuación de 0 a 1 punto, un nivel de riesgo medio para una puntuación de 2 a 5 puntos y un nivel de riesgo alto para una puntuación de 6 a 10 puntos.
|
2018
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de pacientes con nivel de riesgo bajo, medio o alto calculado por ADE Puntuación de riesgo geriátrico según el tipo de dolor.
Periodo de tiempo: 2018
|
La puntuación se calcula sobre 10 puntos basándose en 3 criterios: número de medicamentos prescritos, prescripción de neurolépticos y el inicio de una prescripción de anticoagulantes con menos de 3 meses de antigüedad.
Clasifica a los pacientes en 3 categorías de riesgo: un nivel de riesgo bajo para una puntuación de 0 a 1 punto, un nivel de riesgo medio para una puntuación de 2 a 5 puntos y un nivel de riesgo alto para una puntuación de 6 a 10 puntos.
|
2018
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: geraldine leguelinel, Dr, CHU Nîmes
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Local/2017/GL-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .