Az iatrogén gyógyszerkockázat jellemzése krónikus fájdalommal küzdő idős betegeknél, akik a Nimes-i Egyetemi Kórház Fájdalomfelmérő és Kezelő Központjában fordulnak (ALGOGER)
2023. szeptember 7. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A krónikus fájdalom további kockázati tényező lehet a kábítószer-iatrogén kezelésében, valamint a geriátriai populáció gyógyszer-meg nem felelése miatt.
érdekesnek tűnik az iatrogén kockázat leltár elkészítése a fájdalomközponti konzultáció előtt és után, hogy azonosíthassuk a leginkább veszélyeztetett betegeket. Ez a tanulmány lehetővé tenné a krónikus fájdalomban szenvedő idős betegek jellemzését, hogy egy jövőbeni tanulmányban fontolóra vegyék egy gyógyszerészeti konzultáció felállítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nîmes, Franciaország, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a Nîmes Egyetemi Kórház fájdalomközpontjában krónikus fájdalom miatt konzultáló, legalább 65 éves betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegnek egészségbiztosítással kell rendelkeznie vagy kedvezményezettnek kell lennie
- ≥ 65 éves beteg
- Ambuláns konzultáció a Nîmes Egyetemi Kórház krónikus fájdalom miatti fájdalomközpontjában
- Körülbelül 30 perces gyógyszerészeti konzultációra elérhető
Kizárási kritériumok:
- Lehetetlen információt adni
- A beteg tiltakozik a vizsgálatban való részvétel ellen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ADE Geriatria kockázati pontszámának alakulása
Időkeret: 2018
|
A pontszámot 10 pontra számítják 3 kritérium alapján: felírt gyógyszerek száma, neuroleptikumok felírása és 3 hónaposnál fiatalabb véralvadásgátló felírás megkezdése.
A betegeket 3 kockázati kategóriába sorolja: alacsony kockázati szint 0-1 pontig, közepes kockázati szint 2-5 pontig és magas kockázati szint 6-10 pontig.
|
2018
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alacsony, közepes vagy magas kockázatú betegek aránya az ADE Geriátriai kockázati pontszám alapján a fájdalom típusa szerint
Időkeret: 2018
|
A pontszámot 10 pontra számítják 3 kritérium alapján: felírt gyógyszerek száma, neuroleptikumok felírása és 3 hónaposnál fiatalabb véralvadásgátló felírás megkezdése.
A betegeket 3 kockázati kategóriába sorolja: alacsony kockázati szint 0-1 pontig, közepes kockázati szint 2-5 pontig és magas kockázati szint 6-10 pontig.
|
2018
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: geraldine leguelinel, Dr, CHU Nîmes
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 1.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Local/2017/GL-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .