- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04006444
Характеристика ятрогенного лекарственного риска у пожилых пациентов с хронической болью, обращающихся в Центр оценки и лечения боли Университетской больницы Нима (ALGOGER)
Хроническая боль может быть дополнительным фактором риска лекарственной ятрогении из-за ее лечения, а также несоблюдения режима лечения у гериатрических пациентов.
Представляется интересным провести инвентаризацию ятрогенного риска до и после консультации в центре боли, чтобы мы могли выявить пациентов, подвергающихся наибольшему риску. Это исследование позволит охарактеризовать пожилых пациентов с хронической болью, чтобы в будущем исследовании рассмотреть возможность организации фармацевтической консультации.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен быть аффилированным лицом или бенефициаром медицинской страховки.
- Пациент ≥ 65 лет
- Прохождение амбулаторной консультации в центре боли Университетской больницы Нима по поводу хронической боли.
- Доступна для фармацевтической консультации около 30 минут.
Критерий исключения:
- Невозможно дать информацию
- Пациент возражает против участия в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция шкалы гериатрического риска ADE
Временное ограничение: 2018 год
|
Оценка рассчитывается по 10 баллам на основе 3 критериев: количества назначенных препаратов, назначения нейролептиков и начала назначения антикоагулянтов менее 3 месяцев назад.
Он классифицирует пациентов на 3 категории риска: низкий уровень риска для оценки от 0 до 1 балла, средний уровень риска для оценки от 2 до 5 баллов и высокий уровень риска для оценки от 6 до 10 баллов.
|
2018 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
доля пациентов с низким, средним или высоким уровнем риска, рассчитанная по шкале ADE Гериатрический показатель риска в зависимости от типа боли
Временное ограничение: 2018 год
|
Оценка рассчитывается по 10 баллам на основе 3 критериев: количества назначенных препаратов, назначения нейролептиков и начала назначения антикоагулянтов менее 3 месяцев назад.
Он классифицирует пациентов на 3 категории риска: низкий уровень риска для оценки от 0 до 1 балла, средний уровень риска для оценки от 2 до 5 баллов и высокий уровень риска для оценки от 6 до 10 баллов.
|
2018 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: geraldine leguelinel, Dr, CHU Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Local/2017/GL-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .