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Caratterizzazione del rischio iatrogeno dei farmaci nei pazienti anziani con dolore cronico che consultano il Centro di valutazione e trattamento del dolore dell'Ospedale Universitario di Nimes (ALGOGER)

7 settembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Il dolore cronico può essere un ulteriore fattore di rischio per la iatrogenesi dei farmaci a causa della sua gestione e anche per la non conformità dei farmaci nella popolazione geriatrica.

sembra interessante effettuare un inventario del rischio iatrogeno prima e dopo la visita presso il centro del dolore per poter identificare i pazienti più a rischio. Questo studio consentirebbe di caratterizzare i pazienti anziani con dolore cronico, al fine di prendere in considerazione, in uno studio futuro, la realizzazione di una consulenza farmaceutica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU Nimes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti di età pari o superiore a 65 anni che consultano il centro del dolore dell'Ospedale Universitario di Nîmes per dolore cronico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve essere affiliato o beneficiario di un'assicurazione sanitaria
  • Paziente ≥ 65 anni
  • Visita ambulatoriale presso il centro del dolore dell'ospedale universitario di Nîmes per il dolore cronico
  • Disponibile per consulenza farmaceutica circa 30 minuti

Criteri di esclusione:

  • E' impossibile dare informazioni
  • Il paziente si oppone alla partecipazione a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione del punteggio di rischio geriatrico ADE
Lasso di tempo: 2018
Il punteggio è calcolato su 10 punti in base a 3 criteri: numero di farmaci prescritti, prescrizione di neurolettici e inizio di una prescrizione di anticoagulanti da meno di 3 mesi. Classifica i pazienti in 3 categorie di rischio: un livello di rischio basso per un punteggio da 0 a 1 punto, un livello di rischio medio per un punteggio da 2 a 5 punti e un livello di rischio alto per un punteggio da 6 a 10 punti.
2018

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di pazienti con un livello di rischio basso, medio o alto calcolato dal punteggio di rischio geriatrico ADE in base al tipo di dolore
Lasso di tempo: 2018
Il punteggio è calcolato su 10 punti in base a 3 criteri: numero di farmaci prescritti, prescrizione di neurolettici e inizio di una prescrizione di anticoagulanti da meno di 3 mesi. Classifica i pazienti in 3 categorie di rischio: un livello di rischio basso per un punteggio da 0 a 1 punto, un livello di rischio medio per un punteggio da 2 a 5 punti e un livello di rischio alto per un punteggio da 6 a 10 punti.
2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Investigatore principale: geraldine leguelinel, Dr, CHU Nimes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

16 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

16 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Local/2017/GL-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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