- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04006444
Charakterizace iatrogenního lékového rizika u starších pacientů s chronickou bolestí, kteří konzultují Centrum pro hodnocení a léčbu bolesti ve Fakultní nemocnici v Nimes (ALGOGER)
Chronická bolest může být dalším rizikovým faktorem pro medikamentózní iatrogenii v důsledku jejího zvládání a také nedodržování léků v geriatrické populaci.
zdá se zajímavé provést inventuru iatrogenního rizika před a po konzultaci v centru bolesti, abychom mohli identifikovat nejvíce ohrožené pacienty. Tato studie by umožnila charakterizovat starší pacienty s chronickou bolestí, aby bylo možné v budoucí studii zvážit zřízení farmaceutické konzultace.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- CHU Nimes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient musí být pojištěncem nebo příjemcem zdravotního pojištění
- Pacient ≥ 65 let
- Absolvování ambulantní konzultace v centru bolesti univerzitní nemocnice v Nîmes pro chronickou bolest
- K dispozici pro farmaceutickou konzultaci asi 30 minut
Kritéria vyloučení:
- Není možné podávat informace
- Pacient má námitky proti účasti na této studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj skóre ADE geriatrického rizika
Časové okno: 2018
|
Skóre se vypočítává z 10 bodů na základě 3 kritérií: počet předepsaných léků, předpis neuroleptik a zahájení předpisu antikoagulancia mladšího než 3 měsíce.
Klasifikuje pacienty do 3 rizikových kategorií: nízká úroveň rizika pro skóre 0 až 1 bod, úroveň středního rizika pro skóre 2 až 5 bodů a úroveň vysokého rizika pro skóre 6 až 10 bodů.
|
2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
podíl pacientů s nízkým, středním nebo vysokým rizikem vypočítaný podle ADE skóre geriatrického rizika podle typu bolesti
Časové okno: 2018
|
Skóre se vypočítává z 10 bodů na základě 3 kritérií: počet předepsaných léků, předpis neuroleptik a zahájení předpisu antikoagulancia mladšího než 3 měsíce.
Klasifikuje pacienty do 3 rizikových kategorií: nízká úroveň rizika pro skóre 0 až 1 bod, úroveň středního rizika pro skóre 2 až 5 bodů a úroveň vysokého rizika pro skóre 6 až 10 bodů.
|
2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: geraldine leguelinel, Dr, CHU Nimes
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Local/2017/GL-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína