Karakterisering av den iatrogene medikamentrisikoen hos eldre pasienter med kroniske smerter som konsulterer smertevurderings- og behandlingssenteret ved Nimes universitetssykehus (ALGOGER)
7. september 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Kronisk smerte kan være en ekstra risikofaktor for legemiddeliatrogeni på grunn av dets behandling og også manglende overholdelse av legemidler i den geriatriske befolkningen.
det virker interessant å foreta en kartlegging av den iatrogene risikoen før og etter konsultasjonen på smertesenteret for å gjøre oss i stand til å identifisere de mest utsatte pasientene. Denne studien vil gjøre det mulig å karakterisere eldre pasienter med kroniske smerter, for i en fremtidig studie å vurdere å sette opp en farmasøytisk konsultasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter i alderen minst 65 år konsulterer ved smertesenteret ved universitetssykehuset i Nîmes for kroniske smerter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten må være tilknyttet eller begunstiget av en helseforsikring
- Pasient ≥ 65 år
- Å ha en poliklinisk konsultasjon ved smertesenteret ved Nîmes universitetssykehus for kroniske smerter
- Tilgjengelig for farmasøytisk konsultasjon ca 30 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Det er umulig å gi informasjon
- Pasienten motsetter seg å delta i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjon av ADE Geriatrisk risikoscore
Tidsramme: 2018
|
Poengsummen beregnes på 10 poeng basert på 3 kriterier: antall foreskrevet legemidler, forskrivning av nevroleptika og initiering av en antikoagulantresept mindre enn 3 måneder gammel.
Den klassifiserer pasienter i 3 risikokategorier: et lavt risikonivå for en skåre på 0 til 1 poeng, et middels risikonivå for en skår på 2 til 5 poeng og et høyt risikonivå for en skåre på 6 til 10 poeng.
|
2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rate av pasienter med lavt, middels eller høyt risikonivå beregnet ved ADE Geriatrisk risikoscore i henhold til type smerte
Tidsramme: 2018
|
Poengsummen beregnes på 10 poeng basert på 3 kriterier: antall foreskrevet legemidler, forskrivning av nevroleptika og initiering av en antikoagulantresept mindre enn 3 måneder gammel.
Den klassifiserer pasienter i 3 risikokategorier: et lavt risikonivå for en skåre på 0 til 1 poeng, et middels risikonivå for en skår på 2 til 5 poeng og et høyt risikonivå for en skåre på 6 til 10 poeng.
|
2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: geraldine leguelinel, Dr, CHU Nîmes
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
16. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
16. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2023
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Local/2017/GL-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .