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Charakterisierung des iatrogenen Arzneimittelrisikos bei älteren Patienten mit chronischen Schmerzen, die das Schmerzbeurteilungs- und Behandlungszentrum des Universitätsklinikums Nimes konsultieren (ALGOGER)

7. September 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Chronische Schmerzen können aufgrund ihrer Behandlung und auch der Nichteinhaltung von Medikamenten in der geriatrischen Bevölkerung ein zusätzlicher Risikofaktor für Medikamenten-Iatrogenie sein.

Es erscheint interessant, vor und nach der Konsultation im Schmerzzentrum eine Bestandsaufnahme des iatrogenen Risikos durchzuführen, um die am stärksten gefährdeten Patienten identifizieren zu können. Diese Studie würde es ermöglichen, ältere Patienten mit chronischen Schmerzen zu charakterisieren, um in einer zukünftigen Studie die Einrichtung einer pharmazeutischen Beratung in Betracht zu ziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von mindestens 65 Jahren, die wegen chronischer Schmerzen im Schmerzzentrum des Universitätsklinikums Nîmes konsultiert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss Mitglied oder Begünstigter einer Krankenversicherung sein
  • Patient ≥ 65 Jahre alt
  • Ambulante Konsultation im Schmerzzentrum des Universitätsklinikums Nîmes für chronische Schmerzen
  • Für eine pharmazeutische Beratung stehen ca. 30 Minuten zur Verfügung

Ausschlusskriterien:

  • Es ist unmöglich, Auskunft zu geben
  • Der Patient lehnt die Teilnahme an dieser Studie ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung des ADE Geriatric Risk Score
Zeitfenster: 2018
Die Punktzahl wird anhand von 10 Punkten auf der Grundlage von 3 Kriterien berechnet: Anzahl der verschriebenen Medikamente, Verschreibung von Neuroleptika und Beginn einer Verschreibung von Antikoagulanzien, die weniger als 3 Monate alt ist. Dabei werden Patienten in drei Risikokategorien eingeteilt: ein niedriges Risikoniveau für einen Wert von 0 bis 1 Punkt, ein mittleres Risikoniveau für einen Wert von 2 bis 5 Punkten und ein hohes Risikoniveau für einen Wert von 6 bis 10 Punkten.
2018

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate von Patienten mit einem niedrigen, mittleren oder hohen Risikoniveau, berechnet anhand des ADE Geriatric Risk Score entsprechend der Art des Schmerzes
Zeitfenster: 2018
Die Punktzahl wird anhand von 10 Punkten auf der Grundlage von 3 Kriterien berechnet: Anzahl der verschriebenen Medikamente, Verschreibung von Neuroleptika und Beginn einer Verschreibung von Antikoagulanzien, die weniger als 3 Monate alt ist. Dabei werden Patienten in drei Risikokategorien eingeteilt: ein niedriges Risikoniveau für einen Wert von 0 bis 1 Punkt, ein mittleres Risikoniveau für einen Wert von 2 bis 5 Punkten und ein hohes Risikoniveau für einen Wert von 6 bis 10 Punkten.
2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ermittler

  • Hauptermittler: geraldine leguelinel, Dr, CHU Nimes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Local/2017/GL-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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