Charakterystyka ryzyka jatrogennego leku u starszych pacjentów z bólem przewlekłym zgłaszających się do Centrum Oceny i Leczenia Bólu Szpitala Uniwersyteckiego w Nimes (ALGOGER)
7 września 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Przewlekły ból może być dodatkowym czynnikiem ryzyka jatrogenii leków ze względu na jego leczenie, a także nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich w populacji geriatrycznej.
interesujące wydaje się przeprowadzenie inwentaryzacji ryzyka jatrogennego przed i po konsultacji w ośrodku leczenia bólu, co umożliwi identyfikację pacjentów najbardziej narażonych na ryzyko. Badanie to umożliwiłoby scharakteryzowanie pacjentów w podeszłym wieku cierpiących na ból przewlekły, co umożliwiłoby rozważenie w przyszłym badaniu zorganizowania konsultacji farmaceutycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU Nîmes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci w wieku co najmniej 65 lat konsultujący się w ośrodku leczenia bólu przewlekłego w szpitalu uniwersyteckim w Nîmes
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem ubezpieczenia zdrowotnego
- Pacjent ≥ 65 lat
- Konsultacja ambulatoryjna w ośrodku leczenia bólu szpitala uniwersyteckiego w Nîmes w zakresie bólu przewlekłego
- Dostępny do konsultacji farmaceutycznej około 30 minut
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma możliwości udzielenia informacji
- Pacjent wyraża sprzeciw wobec udziału w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja punktacji ryzyka geriatrycznego ADE
Ramy czasowe: 2018
|
Wynik oblicza się na podstawie 10 punktów w oparciu o 3 kryteria: liczbę przepisanych leków, przepisanie neuroleptyków oraz rozpoczęcie przepisywania leków przeciwzakrzepowych w wieku poniżej 3 miesięcy.
Klasyfikuje pacjentów na 3 kategorie ryzyka: niski poziom ryzyka dla wyniku od 0 do 1 punktu, średni poziom ryzyka dla wyniku od 2 do 5 punktów i wysoki poziom ryzyka dla wyniku od 6 do 10 punktów.
|
2018
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek pacjentów z niskim, średnim lub wysokim poziomem ryzyka obliczony na podstawie skali ryzyka geriatrycznego ADE w zależności od rodzaju bólu
Ramy czasowe: 2018
|
Wynik oblicza się na podstawie 10 punktów w oparciu o 3 kryteria: liczbę przepisanych leków, przepisanie neuroleptyków oraz rozpoczęcie przepisywania leków przeciwzakrzepowych w wieku poniżej 3 miesięcy.
Klasyfikuje pacjentów na 3 kategorie ryzyka: niski poziom ryzyka dla wyniku od 0 do 1 punktu, średni poziom ryzyka dla wyniku od 2 do 5 punktów i wysoki poziom ryzyka dla wyniku od 6 do 10 punktów.
|
2018
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: geraldine leguelinel, Dr, CHU Nîmes
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Local/2017/GL-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .