- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04006444
Caracterização do risco de medicamentos iatrogênicos em pacientes idosos com dor crônica que consultam o Centro de Avaliação e Tratamento da Dor do Hospital Universitário de Nimes (ALGOGER)
A dor crônica pode ser um fator de risco adicional para iatrogenia medicamentosa devido ao seu manejo e também à não adesão medicamentosa na população geriátrica.
parece interessante fazer um inventário do risco iatrogénico antes e depois da consulta no centro de dor para podermos identificar os pacientes de maior risco. Este estudo permitiria caracterizar os doentes idosos com dor crónica, de modo a considerar, num estudo futuro, a realização de uma consulta farmacêutica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30029
- CHU Nimes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ser filiado ou beneficiário de plano de saúde
- Paciente ≥ 65 anos
- Realização de consulta ambulatorial no centro de dor do Hospital Universitário de Nîmes para dor crônica
- Disponível para consulta farmacêutica cerca de 30 minutos
Critério de exclusão:
- É impossível dar informações
- O paciente se opõe a participar deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução do escore de risco geriátrico ADE
Prazo: 2018
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A pontuação é calculada em 10 pontos com base em 3 critérios: número de medicamentos prescritos, prescrição de neurolépticos e início da prescrição de anticoagulante há menos de 3 meses.
Classifica os pacientes em 3 categorias de risco: nível de risco baixo para pontuação de 0 a 1 ponto, nível de risco médio para pontuação de 2 a 5 pontos e nível de alto risco para pontuação de 6 a 10 pontos.
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2018
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de pacientes com nível de risco baixo, médio ou alto calculado pelo ADE Escore de risco geriátrico de acordo com o tipo de dor
Prazo: 2018
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A pontuação é calculada em 10 pontos com base em 3 critérios: número de medicamentos prescritos, prescrição de neurolépticos e início da prescrição de anticoagulante há menos de 3 meses.
Classifica os pacientes em 3 categorias de risco: nível de risco baixo para pontuação de 0 a 1 ponto, nível de risco médio para pontuação de 2 a 5 pontos e nível de alto risco para pontuação de 6 a 10 pontos.
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2018
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: geraldine leguelinel, Dr, CHU Nimes
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Local/2017/GL-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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