Toteutustieteen hyödyntäminen parantaaksesi vangittujen huumeidenkäyttäjien mahdollisuuksia saada traumahoitoa
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Arkansas
NIDA:n vuosien 2016-2020 strategisen suunnitelman mukaan tyydyttämätön tarve tehokkaaseen riippuvuushoitoon rikosoikeusjärjestelmässä "on merkittävä mahdollisuus puuttua riskiryhmään".
Suunnitelmassa kannustetaan myös rikosoikeusjärjestelmän tarpeita vastaavien täytäntöönpanostrategioiden kehittämiseen ja arviointiin.
Ehdotettu tutkimus suoritetaan osana tohtori Zielinskin mentoroitua potilaslähtöistä tutkimuksen urakehityspalkintoa (K23), jonka tavoitteena on: 1) edistää tietämystä trauman kultaisen psykoterapian, kognitiivisen käsittelyn terapian (CPT) toteuttamisesta, vankilassa ja 2) tutkia, vähentääkö vankilassa toimitettu CPT huumeiden käyttöä, psykiatrisia oireita ja uusiutumista kontrollitilaan verrattuna (selviytymiseen keskittyvä terapia).
Nämä keskukset on valittu, koska vakavat traumaaltistukset, päihteiden käyttö ja oikeuteen osallistuminen esiintyvät ylivoimaisesti vankilapopulaatioissa.
Tämän tutkimuksen kolme erityistä tavoitetta ovat: 1) Formatiivisen arvioinnin avulla voidaan tunnistaa tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa CPT:n käyttöönottoon vankiloissa, 2) CPT:n mukauttaminen vangittuihin huumeidenkäyttäjiin ja fasilitaatiopohjaisen käyttöönottooppaan kehittäminen sen käyttöönoton tukemiseksi. 3) suorittaa osallistujien satunnaistettu Hybrid II -tutkimus arvioidakseen CPT:n tehokkuutta ja täytäntöönpanon tuloksia vangittujen huumeidenkäyttäjien kanssa.
Osallistujat ovat vangittuja (ennen ja jälkeen vankeudesta vapautuneita) ja vankilan sidosryhmiä, joista valitaan tarkoituksellisesti otos heidän roolinsa perusteella CPT:n ja muiden ohjelmien toteuttamisessa.
Kaikkiin kolmeen tavoitteeseen odotetaan ilmoittautuvan 244 aikuista miestä ja naista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
148
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Osceola, Arkansas, Yhdysvallat, 72370
- Northeast Arkansas Community Correction Center (NEACCC)
-
West Memphis, Arkansas, Yhdysvallat, 72301
- East Central Arkansas Community Correction Center (ECACCC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit kaikille osallistujille:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Tavoitteisiin 1–3 osallistuvien keskeisten sidosryhmien/informanttien osallistumiskriteerit (lisävaatimukset):
- Kaikki kohteet, jotka on lueteltu kohdassa "Kaikkien osallistujien osallistumisehdot"
- PI:n kutsuma osallistua erityisroolin vuoksi projektikohteissa (esim. nykyinen vartija, hoitohenkilökunnan jäsen, upseeri, opintoterapeutti)
Osallistumiskriteerit vangeille, jotka suorittavat muotoilevia arviointihaastatteluja tavoitteessa 1 ja hoitoa edeltäviä arviointeja tavoitteessa 3 (lisävaatimukset):
- Kaikki kohteet, jotka on lueteltu kohdassa "Kaikkien osallistujien osallistumisehdot"
- Vangittu joko East Central Arkansas Community Correction Centerissä (ECACCC) tai Northeast Arkansas Community Correction Centerissä (NEACCC)
- Sinulla on vankeutta edeltävä päihteidenkäyttöhäiriö
- Sinulla on ollut traumaattisiin tapahtumiin altistumista ja raportoi itse jatkuvista traumaan liittyvistä vaikeuksista
- Ole 9 kuukauden sisällä vankeudesta vapautumisesta
- Odottaa asuvansa Arkansasissa koko opiskeluajan
Kriteerit vankien osallistumiselle hybriditutkimukseen tavoitteessa 3 (lisävaatimukset):
- Kaikki kohteet, jotka on lueteltu kohdassa "Kaikkien osallistujien osallistumisehdot"
- Kaikki kohteet, jotka on lueteltu kohdassa "Sisäänottokriteerit vangeille, jotka suorittavat esikäsittelyn arvioinnin tavoitteessa 3"
- Todisteet kliinisesti merkittävistä PTSD-oireista hoitoa edeltävän (perustason) arvioinnin aikana DSM:n strukturoidun kliinisen haastattelun mukaisesti
- Sinulla on vankeutta edeltävä päihdehäiriö (kliinisen haastattelun vahvistama)
Poissulkemiskriteerit vangeille, jotta he voivat ilmoittautua hybriditutkimukseen tavoitteessa 3 (lisävaatimukset):
- Ei halua suostua satunnaistukseen
- Ei voida toimittaa paikannustietoja julkaisun jälkeisiä arviointeja varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käsittelyterapia (CPT)
CPT on kultaisen standardin todisteisiin perustuva PTSD-psykoterapia, jossa yhdistyvät traumaa koskeva koulutus strategioihin, joilla haastaa traumaan liittyvät kognitiiviset kognitiiviset kokemukset, joiden on teoriassa säilytettävä PTSD:n oireita.
Se voidaan toimittaa ryhmä- ja yksilömuodossa, mutta se toimitetaan tässä projektissa ryhmämuodossa asetusten toteutettavuuden vuoksi.
Rakenne perustuu palautteeseen, joka on saatu tavoitteen 2 saavuttamisen aikana ja pysyy aiemmassa tutkimuksessa arvioidulla alueella (eli 8-12 istuntoa, 1-2 kertaa viikossa, kukin 1,5-2 tuntia).
|
Kognitiivinen käsittelyterapia on PTSD:n näyttöön perustuva psykoterapia, jossa traumaa koskeva koulutus yhdistyy strategioihin, joilla haastaa traumaan liittyvät kognitiiviset kognitiot, joiden on teoriassa säilytettävä PTSD-oireita.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Selviytymistaitojen ryhmä
Selviytymistaitojen ryhmä kohtaa huomion ja annoksen lisäämättä järjestelmän kustannuksia.
Tarkka sisältö määritetään tavoitteen 2 toteutumisen yhteydessä; Kuitenkin projektipaikat tarjoavat jo selviytymiseen keskittyvää ohjelmointia ja selviytymistaitoja koskevat lähestymistavat trauman hoidossa ovat yleinen vaihtoehto PTSD:n näyttöön perustuville hoidoille, kuten CPT, jotka käsittelevät suoremmin indeksitraumaa.
Hoidon tason parantamiseksi tutkija tarkistaa vankilassa jo käytetyt hoitomateriaalit (työkirjat, monisteet) ja järjestää taitojen opetussuunnitelman, joka on samanlainen kuin selviytymiskeskeisissä traumatietoisissa interventioissa (esim.
|
Selviytymiseen keskittyvä hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vangitsemisen jälkeinen huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta vankeudesta vapautumisen jälkeen
|
Huumeiden käyttöä tarkastellaan sekä binäärivasteena (abstinenssi vs. mikä tahansa käyttö) että esiintymistiheyslukuina (käyttöpäivien lukumäärä).
Nämä muuttujat johdetaan aikajanan seurantahaastattelun kautta saaduista tiedoista.
|
Noin 3 kuukautta vankeudesta vapautumisen jälkeen
|
|
Muutos PTSD-oireissa hoidon päättyessä ja 3 kuukautta vankeudesta vapautumisen jälkeen
Aikaikkuna: Hoitoa edeltävät arvioinnit tehdään 4 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Hoidon jälkeiset arvioinnit suoritetaan 2 viikon kuluessa hoidon päättymisestä. Vapautumisen jälkeiset arvioinnit valmistuvat noin 3 kuukautta vankilasta vapautumisen jälkeen.
|
PTSD-oireet arvioidaan käyttämällä 20-kohtaista PTSD-tarkistuslistaa (PCL-5).
Vastevaihtoehtoja käytetään osoittamaan kunkin PTSD-oireen vakavuus ja vaihteluväli 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-80.
Pienemmät pisteet osoittavat alhaisempia PTSD-oireita ja siten parempaa hoitotulosta.
|
Hoitoa edeltävät arvioinnit tehdään 4 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Hoidon jälkeiset arvioinnit suoritetaan 2 viikon kuluessa hoidon päättymisestä. Vapautumisen jälkeiset arvioinnit valmistuvat noin 3 kuukautta vankilasta vapautumisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset masennuksen oireissa hoidon lopussa ja 3 kuukautta vankeudesta vapautumisen jälkeen
Aikaikkuna: Hoitoa edeltävät arvioinnit tehdään 4 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Hoidon jälkeiset arvioinnit suoritetaan 2 viikon kuluessa hoidon päättymisestä. Vapautumisen jälkeiset arvioinnit valmistuvat noin 3 kuukautta vankilasta vapautumisen jälkeen.
|
Masennusoireita arvioidaan käyttämällä Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9).
Vastausvaihtoehdot osoittavat kunkin masennuksen oireen vakavuuden ja vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27.
Pienemmät pisteet osoittavat alhaisempia masennuksen oireita ja siten parempaa hoitotulosta.
|
Hoitoa edeltävät arvioinnit tehdään 4 viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Hoidon jälkeiset arvioinnit suoritetaan 2 viikon kuluessa hoidon päättymisestä. Vapautumisen jälkeiset arvioinnit valmistuvat noin 3 kuukautta vankilasta vapautumisen jälkeen.
|
|
Uusintarikollisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta vankeudesta vapautumisen jälkeen
|
Uusintarikos poimitaan hallinnollisista vankeusrekistereistä ja tutkitaan sekä binäärimuuttujana (huumeisiin liittyvän uusimisen olemassaolo tai puuttuminen) että esiintymistiheyslukuina (uusien huumemaksujen määrä).
|
12 kuukautta vankeudesta vapautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Zielinski, Phd, University of Arkansas
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 229172
- K23DA048162 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
NIH:n tiedonjakamisvaatimuksen mukaisesti tämän projektin lopulliset tutkimustiedot asetetaan pyynnöstä mahdollisimman saataville ja samalla turvataan osallistujien yksityisyys.
Yksilötason tiedoista poistetaan tunnisteet ja epätavalliset ominaisuudet ennen jakamista.
Tietojen jakamista koskeva sopimus PI:n kanssa vaaditaan.
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta tutkimuksen primaaritulospaperin julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedonjakosopimuksen päätökseen saattaminen PI:n kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .