Tirer parti de la science de la mise en œuvre pour accroître l'accès au traitement des traumatismes pour les toxicomanes incarcérés
28 juillet 2025 mis à jour par: University of Arkansas
Selon le plan stratégique 2016-2020 du NIDA, le besoin non satisfait d'un traitement efficace de la toxicomanie au sein du système de justice pénale "représente une opportunité importante d'intervenir auprès d'une population à haut risque".
Le plan encourage également l'élaboration et l'évaluation de stratégies de mise en œuvre qui répondent aux besoins du système de justice pénale.
La recherche proposée sera menée dans le cadre de la bourse de développement de carrière en recherche orientée vers le patient (K23) du Dr Zielinski, qui vise à : 1) faire progresser les connaissances sur la mise en œuvre d'une psychothérapie de référence pour les traumatismes, la thérapie de traitement cognitif (CPT), en milieu carcéral et 2) examiner si la CPT dispensée en prison réduit la consommation de drogues, les symptômes psychiatriques et la récidive par rapport à une condition de contrôle (une thérapie axée sur l'adaptation).
Ces foyers ont été sélectionnés parce que l'exposition à des traumatismes graves, la consommation de substances et l'implication de la justice coexistent massivement dans les populations carcérales.
Les trois objectifs spécifiques de cette recherche sont : 1) Utiliser l'évaluation formative pour identifier les facteurs susceptibles d'influencer la mise en œuvre et l'adoption de la TPC dans les prisons, 2) Adapter la TPC aux toxicomanes incarcérés et élaborer un guide de mise en œuvre basé sur la facilitation pour soutenir son adoption, et 3) mener un essai Hybrid II randomisé avec participants pour évaluer l'efficacité et les résultats de la mise en œuvre du CPT avec des toxicomanes incarcérés.
Les participants comprendront des personnes qui ont été incarcérées (avant et après la libération de l'incarcération) et des parties prenantes de la prison qui seront délibérément échantillonnées en fonction de leur rôle dans la mise en œuvre du CPT et d'autres programmes.
L'inscription prévue dans les trois objectifs est de 244 hommes et femmes adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
148
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Osceola, Arkansas, États-Unis, 72370
- Northeast Arkansas Community Correction Center (NEACCC)
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West Memphis, Arkansas, États-Unis, 72301
- East Central Arkansas Community Correction Center (ECACCC)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour tous les participants :
- 18 ans ou plus
- Capable de comprendre et de parler anglais
- Capable de donner un consentement éclairé
Critères d'inclusion pour les principales parties prenantes/informateurs participant aux objectifs 1 à 3 (exigences supplémentaires) :
- Tous les éléments répertoriés dans "Critères d'inclusion pour tous les participants"
- Invité par le PI à participer, en raison de son rôle spécifique au sein des sites du projet (par exemple, directeur actuel, membre du personnel de traitement, agent, thérapeute de l'étude)
Critères d'inclusion pour les détenus effectuant des entretiens d'évaluation formative dans l'objectif 1 et des évaluations préalables au traitement dans l'objectif 3 (exigences supplémentaires) :
- Tous les éléments répertoriés dans "Critères d'inclusion pour tous les participants"
- Incarcéré dans le centre correctionnel communautaire du centre-est de l'Arkansas (ECACCC) ou le centre correctionnel communautaire du nord-est de l'Arkansas (NEACCC)
- Avoir des antécédents de troubles liés à l'utilisation de substances avant l'incarcération
- Avoir des antécédents d'exposition à des événements traumatisants et auto-déclarer des difficultés continues liées aux traumatismes
- Être dans les 9 mois suivant la sortie de prison
- Attendez-vous à résider dans l'Arkansas pendant toute la période d'études
Critères d'inclusion pour que les détenus s'inscrivent à l'essai hybride dans le but 3 (exigences supplémentaires) :
- Tous les éléments répertoriés dans "Critères d'inclusion pour tous les participants"
- Tous les éléments répertoriés dans les "Critères d'inclusion pour les détenus effectuant des évaluations préalables au traitement dans l'objectif 3"
- Preuve de symptômes de SSPT cliniquement significatifs lors de l'évaluation préalable au traitement (de base) selon l'entretien clinique structuré pour le DSM
- Avoir des antécédents de troubles liés à l'utilisation de substances avant l'incarcération (confirmés par un entretien clinique)
Critères d'exclusion pour que les détenus s'inscrivent à l'essai hybride dans le but 3 (exigences supplémentaires) :
- Refus de consentir à la randomisation
- Impossible de fournir des informations de localisation pour les évaluations après la sortie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de traitement cognitif (CPT)
La CPT est une psychothérapie fondée sur des preuves de référence pour le SSPT qui combine l'éducation sur les traumatismes avec des stratégies pour défier les cognitions liées aux traumatismes qui sont théorisées pour maintenir les symptômes du SSPT.
Il peut être livré en format de groupe et individuel, mais sera livré en format de groupe dans ce projet en raison de la faisabilité dans le cadre.
La structure sera basée sur les commentaires obtenus lors de l'achèvement de l'objectif 2 tout en restant dans la fourchette évaluée dans les recherches antérieures (c'est-à-dire 8 à 12 séances, 1 à 2 fois par semaine, chacune d'une durée de 1,5 à 2 heures).
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La thérapie de traitement cognitif est une psychothérapie fondée sur des preuves pour le SSPT qui combine l'éducation sur les traumatismes avec des stratégies pour défier les cognitions liées aux traumatismes qui sont théorisées pour maintenir les symptômes du SSPT.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de compétences d'adaptation
Le groupe de compétences d'adaptation correspondra à l'attention et à la dose, sans ajouter de coût au système.
Le contenu exact sera déterminé lors de l'achèvement de l'objectif 2 ; cependant, les sites de projet offrent déjà des programmes axés sur l'adaptation et les approches axées sur les compétences d'adaptation pour le traitement des traumatismes sont une alternative courante aux thérapies fondées sur des données probantes pour le SSPT, telles que la TPC, qui traitent plus directement le traumatisme index.
Pour fournir une norme de soins améliorée, l'enquêteur examinera le matériel de traitement (manuels, documents) déjà utilisé en milieu carcéral et organisera un programme de compétences similaires à celles des interventions axées sur l'adaptation et tenant compte des traumatismes (par exemple, la psychoéducation, l'affirmation de soi).
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Traitement axé sur l'adaptation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation de drogues après l'incarcération
Délai: Environ 3 mois après la sortie de prison
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La consommation de drogues sera examinée à la fois sous forme de réponses binaires (abstinence par rapport à toute consommation) et de fréquence (nombre de jours de consommation).
Ces variables seront dérivées des informations obtenues via l'interview de suivi de la chronologie.
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Environ 3 mois après la sortie de prison
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Changement des symptômes du SSPT à la fin du traitement et 3 mois après la libération de l'incarcération
Délai: Les évaluations préalables au traitement seront effectuées dans les 4 semaines suivant le début du traitement. Les évaluations post-traitement seront effectuées dans les 2 semaines suivant la fin du traitement. Les évaluations après la libération seront terminées environ 3 mois après la sortie de prison.
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Les symptômes du SSPT seront évalués à l'aide de la liste de contrôle du SSPT en 20 points (PCL-5).
Les options de réponse sont utilisées pour indiquer la gravité de chaque symptôme de SSPT et vont de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement).
Les scores totaux vont de 0 à 80.
Des scores plus faibles indiquent des niveaux inférieurs de symptômes de SSPT et donc un meilleur résultat du traitement.
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Les évaluations préalables au traitement seront effectuées dans les 4 semaines suivant le début du traitement. Les évaluations post-traitement seront effectuées dans les 2 semaines suivant la fin du traitement. Les évaluations après la libération seront terminées environ 3 mois après la sortie de prison.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des symptômes de la dépression à la fin du traitement et 3 mois après la libération de l'incarcération
Délai: Les évaluations préalables au traitement seront effectuées dans les 4 semaines suivant le début du traitement. Les évaluations post-traitement seront effectuées dans les 2 semaines suivant la fin du traitement. Les évaluations après la libération seront terminées environ 3 mois après la sortie de prison.
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Les symptômes de dépression seront évalués à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9).
Les options de réponse sont utilisées pour indiquer la gravité de chaque symptôme de dépression et vont de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours).
Les scores totaux vont de 0 à 27.
Des scores plus faibles indiquent des niveaux inférieurs de symptômes de dépression et donc un meilleur résultat du traitement.
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Les évaluations préalables au traitement seront effectuées dans les 4 semaines suivant le début du traitement. Les évaluations post-traitement seront effectuées dans les 2 semaines suivant la fin du traitement. Les évaluations après la libération seront terminées environ 3 mois après la sortie de prison.
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Récidive
Délai: 12 mois après la sortie de prison
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La récidive sera extraite des dossiers administratifs d'incarcération et examinée à la fois comme une variable binaire (présence ou absence de toute récidive liée à la drogue) et comme fréquence (nombre de nouvelles accusations de drogue).
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12 mois après la sortie de prison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa Zielinski, Phd, University of Arkansas
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
8 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
8 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2019
Première publication (Réel)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 229172
- K23DA048162 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Conformément à l'exigence du NIH en matière de partage de données, les données de recherche finales de ce projet seront rendues aussi disponibles que possible sur demande tout en préservant la confidentialité des participants.
Les données au niveau individuel seront dépouillées des identifiants et des caractéristiques inhabituelles avant le partage.
Un accord de partage de données avec le PI sera nécessaire.
Délai de partage IPD
12 mois après la publication de l'article sur les résultats primaires de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Achèvement de l'accord de partage de données avec PI.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .