Kantasoluterapia ja munasarjojen kasvutekijä in vitro -aktivointi (SEGOVA)

Nykyinen tutkimus pyrkii osoittamaan, kuinka integratiivinen munasarjojen nuorentamisohjelma nimeltä SEGOVA vaikuttaa hormonivakauden palautumiseen ja munasarjojen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden follikkelien määrän lisäämiseen. Potilaiden rekrytointi ja tiedonkeruu toteutettaisiin kolmessa paikassa: The Special Hospital Jevremova Belgrade, Saint James Hospital Malta ja Remedica Skopje Hospital, Makedonia. Heinäkuun 2019 ja joulukuun 2021 välisenä aikana lasketaan mukaan 50–100 hedelmätöntä naista, joilla on munasarjojen vajaatoiminta. Potilaat koodattaisiin ohjelmaan tullessa ja kaikki henkilökohtaiset tiedot olisi suojattu. Tiedot sairaanhoidosta ja taustasta säilytetään sekä paperilla että sähköisillä tapausraporttilomakkeilla. Toimenpiteen tulos säilytetään tutkimustietokannassa sokeuttamalla kliiniselle lääkärille, joka suorittaa näiden potilaiden toimenpiteen jälkeisen seurannan. Jos kyseessä on komplikaatio, joka saattaa liittyä hoitoon, tapaus poistetaan sokeudesta.

Ensimmäisenä toimenpidepäivänä autologinen verihiutalerikas plasma (PRP) saadaan 100-120 ml:sta kokoverta. Erottamisen jälkeen saadaan 4 ml PRP:tä. Verihiutaleiden pitoisuus on optimoitu 6-8-kertaisella lähtötasolla ja 2-3-kertaisella leukosyyttien perusviivalla. PRP:n aktivoimiseen käytetään autologista trombiinia suhteessa 1:10.

Samana päivänä suoritetaan munasarjan laparoskooppinen kortikaalinen resektio standarditekniikalla. Munasarjan aivokuoren näyte jauhetaan petrimaljassa. Aktivoidun PRP:n tilavuus (4 ml) sekoitetaan munasarjafragmenttien kanssa ja inkuboidaan seuraavat 48 tuntia 37 °C:ssa ja 5 % CO2:ssa. 48 tunnin kuluttua suoritetaan luuytimen näytteenotto sääriluusta yleisanestesiassa luuytimen saamiseksi. Sentrifugoinnin jälkeen saadaan luuytimen aspiraattikonsentraatti (BMAC), jossa on tumallisia soluja (3 +/- 1,5 ml).

Lopuksi, kun munasarjakuoren kudoksen inkubaatiosta on kulunut 48 tuntia, munasarjan fragmentoitunut kudos, jossa on 4 ml PRP:tä, injektoidaan yhdessä 3 +/- 1,5 ml BMAC:n kanssa molempien munasarjojen subkortikaaliseen alueeseen transvaginaalisena ultraääniohjattavana injektiona.

Toimenpiteen jälkeen, vuoden seurannan aikana, mitataan follikkelia stimuloivan hormonin (FSH), luteinisoivan hormonin (LH), estradiolin (E2), progesteronin (PG) ja anti-muller-hormonin (AMH) hormonitasot ja follikkeliamäärät. seurataan, jotta saadaan tietoa munasarjojen toiminnasta. Hormonitasojen muutosten tutkimiseksi ennen interventiota ja 3, 6 ja 12 kuukautta intervention jälkeen havaittujen tasojen vertailua suoritettaisiin Wilcoxonin rank-testillä. Jokaisesta muuttujasta toimitetaan kuvaavat tilastot keskiarvona tai mediaanilukuna, esiintymistiheyden, prosentin, taulukon tai kaavion muodossa.

Potilaille, joiden munasolut on otettu SEGOVA-toimenpiteen jälkeen, suoritettaisiin tavallinen koeputkihedelmöitysprotokolla, ja hedelmöittymistä, pilkkoutumista ja kliinistä raskautta seurataan.