줄기세포 치료 및 성장인자 난소 in vitro 활성화 (SEGOVA)

현재 연구는 SEGOVA라는 통합 난소 회춘 프로그램이 난소 부전 환자의 호르몬 안정성 회복과 난포 수 증가에 어떤 영향을 미치는지 입증하고자 합니다. 환자 모집 및 데이터 수집은 제브레모바 베오그라드 특수 병원, 몰타 세인트 제임스 병원, 마케도니아 레메디카 스코페 병원의 세 곳에서 수행됩니다. 2019년 7월부터 2021년 12월까지의 기간에 난소 부전이 있는 불임 여성 50-100명이 포함됩니다. 환자는 프로그램에 들어갈 때 코드화되며 모든 개인 정보는 보호됩니다. 의학적 치료 및 배경에 대한 정보는 종이 및 전자 사례 보고서 양식 모두에 보관됩니다. 시술 결과는 해당 환자의 시술 후 후속 조치를 수행할 임상 의사에 대한 눈가림과 함께 연구 데이터베이스에 유지됩니다. 치료와 관련된 합병증의 경우 맹검이 해제됩니다.

시술 첫째 날, 전혈 100-120mL에서 자가 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 채취합니다. 분리 후 4 mL의 PRP를 얻습니다. 혈소판 농도는 6-8x 기준선 및 2-3x 백혈구 기준선에서 최적화됩니다. PRP 활성화를 위해 자가 트롬빈은 1:10 비율로 사용됩니다.

같은 날 난소의 복강경 피질 절제가 표준 기술로 수행됩니다. 난소 피질 샘플을 페트리 접시에서 잘게 썬다. 활성화된 PRP(4mL)의 부피를 난소 조각과 혼합하고 다음 48시간 동안 37℃ 및 5% CO2에서 배양합니다. 48시간 후, 골수를 얻기 위해 전신 마취 하에 경골로부터 골수 샘플링을 수행한다. 원심분리 후 유핵 세포가 포함된 골수 흡인 농축물(BMAC)을 얻습니다(3 +/- 1.5mL).

마지막으로, 난소 피질 조직 배양으로부터 48시간이 경과한 후, 4 mL의 PRP로 난소의 단편화된 조직을 3 +/- 1.5 mL BMAC와 함께 질식 초음파 유도 주사로서 양쪽 난소의 피질하 영역으로 주입할 것이다.

시술 후 1년 동안 추적관찰을 통해 난포자극호르몬(FSH), 황체형성호르몬(LH), 에스트라디올(E2), 프로게스테론(PG) 및 항뮬러관호르몬(AMH)의 호르몬 수치를 측정하고 난포수를 측정합니다. 난소 기능에 대한 통찰력을 제공하기 위해 모니터링됩니다. 호르몬 수치의 변화를 조사하기 위해 개입 전과 개입 후 3, 6, 12개월에 검출된 수치의 비교가 Wilcoxon의 순위 테스트를 사용하여 수행됩니다. 기술 통계는 각 변수에 대해 평균 또는 중앙값, 빈도, 백분율, 표 또는 그래프로 제공됩니다.

SEGOVA 시술 후 난모세포를 채취한 환자의 경우 표준 체외 수정 프로토콜을 수행하고 수정, 분열 및 임상 임신율을 모니터링합니다.