Őssejtterápia és növekedési faktor petefészek in vitro aktiválása (SEGOVA)

A jelenlegi tanulmány azt igyekszik bemutatni, hogy a SEGOVA nevű integratív petefészek-fiatalító program hogyan befolyásolja a hormonstabilitás helyreállítását és a tüszők számának növekedését petefészek-elégtelenségben szenvedő betegeknél. A betegek toborzása és az adatgyűjtés három helyszínen történne: a Belgrádi Jevremova Különleges Kórházban, a Máltai Szent Jakab Kórházban és a Remedica Skopje Kórházban, Macedóniában. A 2019 júliusa és 2021 decembere közötti időszakban 50-100 meddő, petefészek-elégtelenségben szenvedő nő számít bele. A betegek a programba való belépéskor kódolnának, és minden személyes adat védett lenne. Az orvosi kezeléssel és az előélettel kapcsolatos információk papíralapú és elektronikus esetbeszámoló űrlapon is megőrződnek. Az eljárás eredménye a kutatási adatbázisban kerül megőrzésre, a klinikai orvos vakításával, aki elvégzi a betegek műtét utáni nyomon követését. Esetleg kezeléssel összefüggő szövődmény esetén az esetet elvakítjuk.

Az eljárás első napján 100-120 ml teljes vérből autológ vérlemezkében gazdag plazmát (PRP) nyernek. Elválasztás után 4 ml PRP-t kapunk. A vérlemezkék koncentrációja az alapvonal 6-8-szorosára és a leukociták 2-3-szorosára van optimalizálva. A PRP aktiválásához autológ trombint használunk 1:10 arányban.

Ugyanezen a napon standard technikával elvégzik a petefészek laparoszkópos kortikális reszekcióját. A petefészekkéreg-mintát Petri-csészében daráljuk. Az aktivált PRP térfogatát (4 ml) összekeverjük a petefészek-fragmensekkel, és a következő 48 órán át 37 °C-on és 5% CO2-on inkubáljuk. 48 óra elteltével a sípcsontból általános érzéstelenítésben csontvelő-mintát vesznek, hogy csontvelőt nyerjenek. Centrifugálás után megkapjuk a csontvelő-leszívott koncentrátumot (BMAC) sejtmagvas sejtekkel (3 ± 1,5 ml).

Végül, miután a petefészekkéreg szövetének inkubációjától számított 48 óra eltelt, a petefészek töredezett szövetét 4 ml PRP-vel együtt 3 ± 1,5 ml BMAC-val fecskendezik be mindkét petefészek szubkortikális régiójába transzvaginális ultrahanggal irányított injekcióként.

A beavatkozást követően egy éves követés alatt megmérik a follikulusstimuláló hormon (FSH), a luteinizáló hormon (LH), az ösztradiol (E2), a progeszteron (PG) és az anti-muller hormon (AMH) hormonszintjét és a tüszőszámot. monitoroznák, hogy betekintést nyújtsanak a petefészek működésére. A hormonszintek változásainak vizsgálatához a beavatkozás előtt, valamint a beavatkozást követő 3, 6 és 12 hónappal észlelt szintek összehasonlítását Wilcoxon-féle rangteszttel végeznék. Minden változóra vonatkozóan leíró statisztikákat adunk meg átlag vagy medián szám, gyakoriság, százalék, táblázat vagy grafikon formájában.

Azoknál a betegeknél, akiknél a petesejteket SEGOVA-eljárás után gyűjtötték ki, a standard in vitro megtermékenyítési protokollt kell végrehajtani, és ellenőrizni fogják a megtermékenyítés, a hasítás és a klinikai terhesség arányát.