干细胞疗法和体外激活卵巢生长因子 (SEGOVA)

目前的研究旨在证明称为 SEGOVA 的综合卵巢年轻化计划如何影响卵巢功能衰竭患者激素稳定性的恢复和卵泡数量的增加。 患者招募和数据收集将在三个地点进行：贝尔格莱德 Jevremova 特殊医院、马耳他圣詹姆斯医院和马其顿 Remedica Skopje 医院。 2019 年 7 月至 2021 年 12 月期间将包括 50-100 名卵巢功能衰竭的不孕女性。 患者在进入程序时会被编码，所有个人信息都会受到保护。 有关医疗和背景的信息将保存在纸质和电子病例报告表中。该程序的结果将保存在研究数据库中，临床医生将对这些患者进行术后随访。 如果出现可能与治疗有关的并发症，该病例将被揭盲。

手术的第一天，从 100-120 毫升的全血中获得自体富血小板血浆 (PRP)。 分离后获得 4 mL PRP。 血小板浓度在 6-8 倍基线和 2-3 倍白细胞基线上进行了优化。 为了激活 PRP，自体凝血酶按 1:10 的比例使用。

在同一天，以标准技术进行卵巢的腹腔镜皮质切除术。 卵巢皮质样品在培养皿中切碎。将一定体积的活化 PRP (4 mL) 与卵巢碎片混合，并在 37℃ 和 5% CO2 条件下孵育接下来的 48 小时。 48小时后，全身麻醉下从胫骨取骨髓，获取骨髓。 离心后获得含有有核细胞的骨髓抽吸浓缩物 (BMAC) (3 +/- 1.5 mL)。

最后，在卵巢皮质组织孵育 48 小时后，将含有 4 mL PRP 的卵巢碎片组织与 3 +/- 1.5 mL BMAC 一起注射到双侧卵巢的皮质下区域，作为经阴道超声引导注射。

手术后，在一年的随访期间，将测量促卵泡激素（FSH）、促黄体激素（LH）、雌二醇（E2）、孕激素（PG）和抗苗勒管激素（AMH）的激素水平和卵泡数将被监测以提供关于卵巢功能的见解。为了研究激素水平的变化，将使用Wilcoxon等级检验对干预前检测到的水平以及干预后3、6和12个月进行比较。 将为每个变量提供描述性统计数据，如平均值或中位数、频率、百分比、表格或图表。

在 SEGOVA 手术后取卵的患者，将执行标准的体外受精方案，并监测受精、卵裂和临床妊娠率。