Leikkauksen jälkeinen Ileus ja suoliston mikrobiota
Perioperatiiviseen suoliston mikrobiotaan liittyvien kolorektaalisyöpäpotilaiden leikkauksen jälkeinen ileus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen ileus (POI) on yleinen kliininen tila vatsaleikkauksen jälkeen, mikä lisää potilaiden sairastuvuutta ja pitkittyy sairaalahoitoa.
Kliinisiä oireita ovat vatsan turvotus, pahoinvointi, oksentelu ja kyvyttömyys ulostaa tai sietää kiinteää ruokavaliota. Potilaiden kokeman epämukavuuden lisäksi leikkauksen jälkeinen ileus on myös tärkeä riskitekijä komplikaatioille, kuten haavan irtoamiseen sekä keuhko- ja tromboembolisille komplikaatioille. Ileuksen havaittiin olevan tärkeä ennustaja leikkauksen jälkeisten sairaalajaksojen pitkittymiseen ja kolektomiapotilaiden kustannuksiin.
POI:n mekanismi ei ole toistaiseksi kovin selvä. 1900-luvun lopulla otettiin käyttöön tulehdusvälitteinen ileus-hypoteesi. Mutta tulehduskaskadin alkulaukaisija on epäselvä. Synnynnäinen immuunijärjestelmä tunnistaa kaksi suurta makromolekyyliluokkaa: ensinnäkin ne, jotka liittyvät patogeeneihin tai patogeeneihin liittyviin molekyylimalleihin (PAMP), ja toiseksi molekyylit, jotka vapautuvat vasteena soluvauriolle tai -vauriolle. liittyvät molekyylimallit (DAMP). PAMP:ien prototyyppi on lipopolysakkaridi (LPS), joka on gramnegatiivisen bakteerin soluseinän ainesosa. Mikrobituotteiden siirtyminen suolistokudokseen on POI:ssa hyvin dokumentoitu ominaisuus. Aiempi tutkimus osoittaa selkeän yhteyden paksusuolen kulkuajan, suoliston mikrobiotan koostumuksen ja virtsan metabolisen fenotyypin välillä. Tässä tutkijat ehdottavat, että perioperatiivinen mikrobiomi voi edistää POI:ta. Tässä tutkimuksessa käytetään NGS-tekniikkaa (seuraavan sukupolven sekvensointi) analysoimaan CRC-potilaiden (kolorektaalisyöpä) perioperatiivisen suoliston mikrobiotan koostumusta ja analysoimaan sitten suoliston mikrobiotan dynaamisen vaihtelun ja POI:n välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan, vanhemman tai laillisen huoltajan tietoon perustuvaa suostumusta ja suostumusta koskevat vaatimukset
- Potilaat, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä, joille on suunniteltu radikaali koloproktektomia ja 35-80-vuotiaat sukupuolta huomioimatta.
- Potilaat, joiden BMI = 18,5-23,9
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on paksusuolensyöpä, jolla on etäpesäkkeitä
- Krooniset munuaissairaudet ja maksakirroosi
- Krooninen iskeeminen sydänsairaus, johon liittyy epästabiili angina pectoris, krooninen sydämen vajaatoiminta luokkaan III tai IV ja akuutti sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
- Henkilöt, joilla on ollut krooninen ripuli
- Henkilöt, joilla on ollut diabetes mellitus
- Henkilöt, joilla on ollut hypertensio
- Henkilöt, joilla on ollut autoimmuunisairauksia
- Antibioottien ja probioottien käyttö 3 suuhun ennen näytteenottoa
- Henkilöt, joilla on ollut vatsan leikkauksia mistä tahansa syystä
- Henkilöt, joilla on jokin muu syöpä kuin paksusuolen syöpä
- Henkilöt, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Viivästynyt kuljetus
CRC-potilaat, joilla on viivästynyt suoliston läpikulku (ensimmäinen ulostus > 3 päivää)
|
Ulostenäytteen analyysi koostuu seuraavasta menettelystä: Mikrobi-DNA:n uutto, amplikonikirjaston rakentaminen, sekvensointi ja analyysi; Klusterointi "MiSeq" lukee operatiivisiin taksonomisiin yksiköihin (OTU).
|
|
Normaali liikenne
CRC-potilaat, joilla on normaali suoliston kulku (ensimmäinen ulostus <=3 päivää)
|
Ulostenäytteen analyysi koostuu seuraavasta menettelystä: Mikrobi-DNA:n uutto, amplikonikirjaston rakentaminen, sekvensointi ja analyysi; Klusterointi "MiSeq" lukee operatiivisiin taksonomisiin yksiköihin (OTU).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suoliston mikrobiomidynamiikassa paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla perioperatiivisen ajanjakson aikana kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Leikkauspäivää edeltävänä päivänä, ensimmäisestä 10. päivään leikkauksen jälkeen (potilaan ulosteet kerätään joka päivä mikrobiomianalyysiä varten, jos potilaalla ei ole ulostetta, siirrymme ulostekeräyspäivänä seuraavaan päivään)
|
Ulosteen mikrobiston monimuotoisuus, rakenne ja erityisten bakteeritaksonien suhteellinen runsaus 16S rRNA -geenisekvensointi suoritetaan.
|
Leikkauspäivää edeltävänä päivänä, ensimmäisestä 10. päivään leikkauksen jälkeen (potilaan ulosteet kerätään joka päivä mikrobiomianalyysiä varten, jos potilaalla ei ole ulostetta, siirrymme ulostekeräyspäivänä seuraavaan päivään)
|
|
Aika vaihtelee leikkauspäivästä ensimmäiseen ulostuspäivään
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää
|
Ensimmäinen ulostus voi osoittaa suoliston kulkureitin palautumisen
|
Jopa 10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman i-FABP:n (intestinal rasvahappoja sitovan proteiinin) pitoisuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivää edeltävänä päivänä, joka päivä ensimmäisestä viidenteen leikkauksen jälkeiseen päivään
|
I-FABP:n havaitseminen on hyödyllistä määritettäessä paikallisia muutoksia suoliston vaurioissa.
|
Leikkauspäivää edeltävänä päivänä, joka päivä ensimmäisestä viidenteen leikkauksen jälkeiseen päivään
|
|
Plasman LPS:n pitoisuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivää edeltävänä päivänä, joka päivä ensimmäisestä viidenteen leikkauksen jälkeiseen päivään
|
Lipopolysakkaridin (LPS) läsnäoloa on käytetty epäsuorana mittauksena bakteerien translokaatiosta ja systeemisestä altistumisesta bakteereille.
|
Leikkauspäivää edeltävänä päivänä, joka päivä ensimmäisestä viidenteen leikkauksen jälkeiseen päivään
|
|
Ulosteen LPS:n pitoisuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivää edeltävänä päivänä, ensimmäisestä 10. päivään leikkauksen jälkeen (potilaan ulosteet kerätään joka päivä mikrobiomianalyysiä varten, jos potilaalla ei ole ulostetta, siirrymme ulostekeräyspäivänä seuraavaan päivään)
|
LPS oli peräisin gramnegatiivisista bakteereista suolistossa, ja veren LPS oli peräisin ulosteista.
|
Leikkauspäivää edeltävänä päivänä, ensimmäisestä 10. päivään leikkauksen jälkeen (potilaan ulosteet kerätään joka päivä mikrobiomianalyysiä varten, jos potilaalla ei ole ulostetta, siirrymme ulostekeräyspäivänä seuraavaan päivään)
|
|
Ulosteen kalprotektiinin pitoisuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivää edeltävänä päivänä, ensimmäisestä 10. päivään leikkauksen jälkeen (potilaan ulosteet kerätään joka päivä mikrobiomianalyysiä varten, jos potilaalla ei ole ulostetta, siirrymme ulostekeräyspäivänä seuraavaan päivään)
|
Ulosteen kalprotektiini ei ole vain suoliston tulehduksen indikaattori, vaan myös suolen limakalvoesteen indikaattori.
|
Leikkauspäivää edeltävänä päivänä, ensimmäisestä 10. päivään leikkauksen jälkeen (potilaan ulosteet kerätään joka päivä mikrobiomianalyysiä varten, jos potilaalla ei ole ulostetta, siirrymme ulostekeräyspäivänä seuraavaan päivään)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Yunwei Wei 2019-04-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .