Íleo Postoperatorio y Microbiota Intestinal
Íleo postoperatorio de pacientes con cáncer colorrectal asociado con microbiota intestinal perioperatoria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El íleo postoperatorio (POI) es una condición clínica común después de un procedimiento quirúrgico abdominal, lo que lleva a una mayor morbilidad del paciente y una hospitalización prolongada.
Las manifestaciones clínicas incluyen distensión abdominal, náuseas, vómitos e incapacidad para defecar o tolerar una dieta sólida. Además de las molestias experimentadas por los pacientes, el íleo posoperatorio también es un importante factor de riesgo de complicaciones como la dehiscencia de la herida y las complicaciones pulmonares y tromboembólicas. Se encontró que el íleo es un predictor importante de estadías hospitalarias posoperatorias prolongadas y costos en pacientes sometidos a colectomía.
El mecanismo de POI no está muy claro hasta ahora. A finales del siglo XX se introdujo la hipótesis del íleo mediado por inflamación. Pero el desencadenante inicial de la cascada inflamatoria no está claro. El sistema inmunitario innato reconoce dos grandes clases de macromoléculas: en primer lugar, las relacionadas con patógenos o patrones moleculares asociados a patógenos (PAMP), y en segundo lugar, las moléculas liberadas en respuesta al daño o daño celular. patrones moleculares asociados (DAMP). El prototipo de los PAMP es el lipopolisacárido (LPS), un componente de la pared celular de las bacterias Gram negativas. La translocación de productos microbianos en el tejido intestinal es una característica bien documentada en POI. Estudios previos demuestran una clara asociación entre el tiempo de tránsito colónico, la composición de la microbiota intestinal y el fenotipo metabólico urinario. Aquí, los investigadores sugieren que el microbioma perioperatorio puede contribuir al POI. Este estudio aplica la técnica NGS (secuenciación de próxima generación) para analizar la composición de la microbiota intestinal perioperatoria de pacientes con CRC (cáncer colorrectal), luego analiza la relación entre la variación dinámica de la microbiota intestinal y el POI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
- Reclutamiento
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Requisitos de consentimiento informado y asentimiento del participante, padre o tutor legal según corresponda
- Pacientes con cáncer colorrectal programados para coloproctectomía radical y entre 35 y 80 años de edad sin considerar sexo.
- Pacientes con IMC= 18.5-23.9
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cáncer colorrectal con metástasis a distancia
- Enfermedades renales crónicas y cirrosis hepática
- Cardiopatía isquémica crónica con angina inestable, insuficiencia cardíaca crónica en clase III o IV e infarto agudo de miocardio en los últimos 6 meses
- Individuos con antecedentes de diarrea crónica.
- Individuos con antecedentes de Diabetes mellitus
- Individuos con antecedentes de Hipertensión
- Individuos con antecedentes de enfermedades autoinmunes.
- Uso de antibióticos y probióticos 3 bocas antes de la toma de muestras
- Individuos con antecedentes de operación abdominal por cualquier motivo.
- Individuos con cualquier historial de cáncer que no sea cáncer colorrectal
- Individuos con enfermedad inflamatoria intestinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Tránsito retrasado
Pacientes con CCR con recuperación retardada del tránsito intestinal (defecación por primera vez >3 días)
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El análisis de muestras fecales consistirá en el siguiente procedimiento: extracción de ADN microbiano, construcción de bibliotecas de amplicones, secuenciación y análisis; Agrupación de lecturas de "MiSeq" en unidades taxonómicas operativas (OTU).
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Tránsito normal
Pacientes con CRC con recuperación normal del tránsito intestinal (defecación por primera vez <= 3 días)
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El análisis de muestras fecales consistirá en el siguiente procedimiento: extracción de ADN microbiano, construcción de bibliotecas de amplicones, secuenciación y análisis; Agrupación de lecturas de "MiSeq" en unidades taxonómicas operativas (OTU).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la dinámica del microbioma intestinal en pacientes con cáncer colorrectal durante el período perioperatorio entre dos grupos
Periodo de tiempo: El día anterior al día de la operación, del primero al décimo día después de la operación (todos los días se recolectarán las heces del paciente para el análisis del microbioma, si el paciente no tiene heces, pasaremos ese día al día siguiente para la recolección de heces)
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Se realizará la secuenciación del gen 16S rRNA de la diversidad, estructura de la microbiota fecal y abundancia relativa de taxones bacterianos especiales.
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El día anterior al día de la operación, del primero al décimo día después de la operación (todos los días se recolectarán las heces del paciente para el análisis del microbioma, si el paciente no tiene heces, pasaremos ese día al día siguiente para la recolección de heces)
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El tiempo que va desde el día de la operación hasta el día de la primera defecación.
Periodo de tiempo: Hasta 10 días
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La recuperación del tránsito intestinal puede estar indicada por la primera defecación
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Hasta 10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de plasma i-FABP (proteína de unión a ácidos grasos intestinales)
Periodo de tiempo: El día anterior al día de la operación, todos los días desde el primer hasta el quinto día postoperatorio
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La detección de i-FABP es útil para determinar cambios localizados en el daño intestinal.
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El día anterior al día de la operación, todos los días desde el primer hasta el quinto día postoperatorio
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Concentración de LPS en plasma
Periodo de tiempo: El día anterior al día de la operación, todos los días desde el primer hasta el quinto día postoperatorio
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La presencia de lipopolisacárido (LPS) se ha utilizado como medida indirecta de la translocación bacteriana y la exposición sistémica a las bacterias.
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El día anterior al día de la operación, todos los días desde el primer hasta el quinto día postoperatorio
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Concentración de LPS fecal
Periodo de tiempo: El día anterior al día de la operación, del primero al décimo día después de la operación (todos los días se recolectarán las heces del paciente para el análisis del microbioma, si el paciente no tiene heces, pasaremos ese día al día siguiente para la recolección de heces)
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El LPS se derivó de bacterias gramnegativas en el tracto intestinal y el LPS en la sangre se derivó de las heces.
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El día anterior al día de la operación, del primero al décimo día después de la operación (todos los días se recolectarán las heces del paciente para el análisis del microbioma, si el paciente no tiene heces, pasaremos ese día al día siguiente para la recolección de heces)
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Concentración de calprotectina fecal
Periodo de tiempo: El día anterior al día de la operación, del primero al décimo día después de la operación (todos los días se recolectarán las heces del paciente para el análisis del microbioma, si el paciente no tiene heces, pasaremos ese día al día siguiente para la recolección de heces)
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La calprotectina fecal no solo es un indicador de la inflamación intestinal, sino también un indicador de la barrera de la mucosa intestinal.
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El día anterior al día de la operación, del primero al décimo día después de la operación (todos los días se recolectarán las heces del paciente para el análisis del microbioma, si el paciente no tiene heces, pasaremos ese día al día siguiente para la recolección de heces)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Yunwei Wei 2019-04-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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