Iléus post-opératoire et microbiote intestinal
Iléus postopératoire de patients atteints d'un cancer colorectal associé à un microbiote intestinal périopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'iléus postopératoire (IPO) est une affection clinique courante après une intervention chirurgicale abdominale, entraînant une augmentation de la morbidité des patients et une hospitalisation prolongée.
Les manifestations cliniques comprennent une distension abdominale, des nausées, des vomissements et l'incapacité d'évacuer les selles ou de tolérer une alimentation solide. En plus de l'inconfort ressenti par les patients, l'iléus postopératoire est également un facteur de risque important de complications telles que la déhiscence de la plaie et les complications pulmonaires et thromboemboliques. L'iléus s'est avéré être un prédicteur important des séjours hospitaliers postopératoires prolongés et des coûts chez les patients subissant une colectomie.
Le mécanisme de POI n'est pas très clair jusqu'à présent. À la fin du XXe siècle, l'hypothèse de l'iléus inflammatoire a été introduite. Mais le déclencheur initial de la cascade inflammatoire n'est pas clair Le système immunitaire inné reconnaît deux grandes classes de macromolécules : premièrement, celles liées aux agents pathogènes ou aux modèles moléculaires associés aux agents pathogènes (PAMP), et deuxièmement, les molécules libérées en réponse aux dommages cellulaires ou aux dommages- modèles moléculaires associés (DAMP). Le prototype des PAMP est le lipopolysaccharide (LPS), un constituant de la paroi cellulaire bactérienne à Gram négatif. La translocation des produits microbiens dans le tissu intestinal est une caractéristique bien documentée dans les POI. Une étude antérieure démontre une association claire entre le temps de transit colique, la composition du microbiote intestinal et le phénotype métabolique urinaire. Ici, les chercheurs suggèrent que le microbiome périopératoire peut contribuer à la POI. Cette étude applique la technique NGS (next generation sequencing) pour analyser la composition du microbiote intestinal périopératoire des patients atteints de CRC (cancer colorectal), puis analyse la relation entre la variation dynamique du microbiote intestinal et le POI.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
- Recrutement
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Exigences relatives au consentement éclairé et à l'assentiment du participant, du parent ou du tuteur légal, selon le cas
- Patients atteints d'un cancer colorectal devant subir une coloproctectomie radicale et âgés de 35 à 80 ans sans tenir compte du sexe.
- Patients avec IMC = 18,5-23,9
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'un cancer colorectal avec métastases à distance
- Maladies rénales chroniques et cirrhose hépatique
- Cardiopathie ischémique chronique avec angor instable, insuffisance cardiaque chronique de classe III ou IV et infarctus aigu du myocarde au cours des 6 derniers mois
- Personnes ayant des antécédents de diarrhée chronique
- Personnes ayant des antécédents de diabète sucré
- Les personnes ayant des antécédents d'hypertension
- Les personnes ayant des antécédents de maladies auto-immunes
- Utilisation d'antibiotiques et de probiotiques 3 mois avant le prélèvement des échantillons
- Les personnes ayant des antécédents d'opération abdominale pour une raison quelconque
- Personnes ayant des antécédents de cancer autre que le cancer colorectal
- Personnes atteintes d'une maladie intestinale inflammatoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Transit retardé
Patients atteints de CCR avec récupération retardée du transit intestinal (première défécation> 3 jours)
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L'analyse des échantillons fécaux comprendra la procédure suivante : extraction de l'ADN microbien, construction de la bibliothèque d'amplicons, séquençage et analyse ; Le clustering "MiSeq" lit dans les unités taxonomiques opérationnelles (OTU).
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Passage normal
Patients atteints de CCR avec récupération normale du transit intestinal (première défécation <= 3 jours)
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L'analyse des échantillons fécaux comprendra la procédure suivante : extraction de l'ADN microbien, construction de la bibliothèque d'amplicons, séquençage et analyse ; Le clustering "MiSeq" lit dans les unités taxonomiques opérationnelles (OTU).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la dynamique du microbiome intestinal chez les patients atteints de cancer colorectal pendant la période périopératoire entre deux groupes
Délai: La veille du jour de l'opération, du premier au 10e jour après l'opération (tous les jours, les selles du patient seront collectées pour l'analyse du microbiome, si le patient n'a pas de selles, nous passerons ce jour au lendemain pour la collecte des selles)
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La diversité, la structure du microbiote fécal et l'abondance relative des taxons bactériens spéciaux 16S séquençage du gène de l'ARNr seront réalisées.
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La veille du jour de l'opération, du premier au 10e jour après l'opération (tous les jours, les selles du patient seront collectées pour l'analyse du microbiome, si le patient n'a pas de selles, nous passerons ce jour au lendemain pour la collecte des selles)
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Le temps allant du jour de l'opération au jour de la première défécation
Délai: Jusqu'à 10 jours
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La reprise du transit intestinal peut être indiquée par la première défécation
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Jusqu'à 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration d'i-FABP plasmatique (protéine de liaison aux acides gras intestinaux)
Délai: La veille du jour de l'opération, tous les jours du premier au cinquième jour post-opératoire
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La détection de l'i-FABP est utile pour déterminer les changements localisés dans les dommages intestinaux.
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La veille du jour de l'opération, tous les jours du premier au cinquième jour post-opératoire
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Concentration de LPS plasmatique
Délai: La veille du jour de l'opération, tous les jours du premier au cinquième jour post-opératoire
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La présence de lipopolysaccharide (LPS) a été utilisée comme mesure indirecte de la translocation bactérienne et de l'exposition systémique aux bactéries.
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La veille du jour de l'opération, tous les jours du premier au cinquième jour post-opératoire
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Concentration de LPS fécal
Délai: La veille du jour de l'opération, du premier au 10e jour après l'opération (tous les jours, les selles du patient seront collectées pour l'analyse du microbiome, si le patient n'a pas de selles, nous passerons ce jour au lendemain pour la collecte des selles)
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Le LPS était dérivé de bactéries gram-négatives dans le tractus intestinal, et le LPS dans le sang était dérivé de matières fécales.
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La veille du jour de l'opération, du premier au 10e jour après l'opération (tous les jours, les selles du patient seront collectées pour l'analyse du microbiome, si le patient n'a pas de selles, nous passerons ce jour au lendemain pour la collecte des selles)
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Concentration de calprotectine fécale
Délai: La veille du jour de l'opération, du premier au 10e jour après l'opération (tous les jours, les selles du patient seront collectées pour l'analyse du microbiome, si le patient n'a pas de selles, nous passerons ce jour au lendemain pour la collecte des selles)
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La calprotectine fécale n'est pas seulement un indicateur de l'inflammation intestinale, mais également un indicateur de la barrière muqueuse intestinale.
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La veille du jour de l'opération, du premier au 10e jour après l'opération (tous les jours, les selles du patient seront collectées pour l'analyse du microbiome, si le patient n'a pas de selles, nous passerons ce jour au lendemain pour la collecte des selles)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Yunwei Wei 2019-04-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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