Íleo pós-operatório e microbiota intestinal
4 de julho de 2019 atualizado por: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Íleo Pós-operatório de Pacientes com Câncer Colorretal Associado à Microbiota Intestinal Perioperatória
O íleo pós-operatório (IPO) é uma condição clínica comum após procedimento cirúrgico abdominal, levando ao aumento da morbidade do paciente e hospitalização prolongada. O mecanismo do IPO não é muito claro até agora.
No final do século XX, foi introduzida a hipótese do íleo mediado por inflamação.
Mas o gatilho inicial da cascata inflamatória não é claro. Estudos anteriores demonstram uma clara associação entre o tempo de trânsito colônico, a composição da microbiota intestinal e o fenótipo metabólico urinário.
Aqui, os investigadores sugerem que a microbiota intestinal perioperatória pode contribuir para a POI.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Íleo pós-operatório (IPO) é uma condição clínica comum após procedimento cirúrgico abdominal, levando ao aumento da morbidade do paciente e hospitalização prolongada.
As manifestações clínicas incluem distensão abdominal, náuseas, vômitos e incapacidade de evacuar ou tolerar uma dieta sólida. Além do desconforto experimentado pelos pacientes, o íleo pós-operatório também é um importante fator de risco para complicações como deiscência da ferida e complicações pulmonares e tromboembólicas. O íleo foi considerado um importante preditor de internações pós-operatórias prolongadas e custos em pacientes submetidos à colectomia.
O mecanismo do POI não é muito claro até agora. No final do século XX, foi introduzida a hipótese do íleo mediado por inflamação. Mas o gatilho inicial da cascata inflamatória não está claro. padrões moleculares associados (DAMPs). O protótipo dos PAMPs é o lipopolissacarídeo (LPS), um constituinte da parede celular de bactérias Gram-negativas. A translocação de produtos microbianos para o tecido intestinal é uma característica bem documentada na POI. Estudos anteriores demonstraram uma clara associação entre o tempo de trânsito colônico, a composição da microbiota intestinal e o fenótipo metabólico urinário. Aqui, os investigadores sugerem que o microbioma perioperatório pode contribuir para a POI. Este estudo aplica a técnica NGS (sequenciamento de próxima geração) para analisar a composição da microbiota intestinal perioperatória de pacientes com CRC (câncer colorretal) e, em seguida, analisa a relação entre a variação dinâmica da microbiota intestinal e o POI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes do estudo são pacientes que precisam passar por uma ressecção cirúrgica exaustiva de câncer colorretal no First Affiliated Hospital da Harbin Medical University de 1º de maio de 2018 a 31 de dezembro de 2019.
Descrição
Critério de inclusão:
- Requisitos de consentimento informado e consentimento do participante, pai ou responsável legal, conforme aplicável
- Pacientes com câncer colorretal agendados para coloproctectomia radical e com idade entre 35 e 80 anos sem considerar o sexo.
- Pacientes com IMC= 18,5-23,9
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer colorretal com metástase à distância
- Doenças renais crônicas e cirrose hepática
- Cardiopatia isquêmica crônica com angina instável, insuficiência cardíaca crônica classe III ou IV e infarto agudo do miocárdio nos últimos 6 meses
- Indivíduos com histórico de diarreia crônica
- Indivíduos com histórico de Diabetes mellitus
- Indivíduos com histórico de Hipertensão
- Indivíduos com histórico de doenças autoimunes
- Uso de antibióticos e probióticos 3 boca antes da coleta de amostras
- Indivíduos com histórico de operação abdominal por qualquer motivo
- Indivíduos com qualquer história de câncer que não seja câncer colorretal
- Indivíduos com Doença Inflamatória Intestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Trânsito atrasado
Pacientes com CRC com recuperação retardada do trânsito intestinal (primeira defecação > 3 dias)
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A análise das amostras fecais consistirá do seguinte procedimento: extração do DNA microbiano, construção da biblioteca de amplicons, sequenciamento e análise; Clustering "MiSeq" lê em unidades taxonômicas operacionais (OTUs).
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Trânsito normal
Pacientes com CRC com recuperação normal do trânsito intestinal (primeira defecação <= 3 dias)
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A análise das amostras fecais consistirá do seguinte procedimento: extração do DNA microbiano, construção da biblioteca de amplicons, sequenciamento e análise; Clustering "MiSeq" lê em unidades taxonômicas operacionais (OTUs).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na dinâmica do microbioma intestinal em pacientes com câncer colorretal durante o período perioperatório entre dois grupos
Prazo: Um dia antes do dia da operação, do primeiro ao 10º dia após a operação (todos os dias as fezes do paciente serão coletadas para análise do microbioma, se o paciente não tiver fezes, passaremos esse dia para o dia seguinte para coleta de fezes)
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A diversidade, estrutura da microbiota fecal e abundância relativa de táxons bacterianos especiais serão sequenciados pelo gene 16S rRNA.
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Um dia antes do dia da operação, do primeiro ao 10º dia após a operação (todos os dias as fezes do paciente serão coletadas para análise do microbioma, se o paciente não tiver fezes, passaremos esse dia para o dia seguinte para coleta de fezes)
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O tempo desde o dia da operação até o dia da primeira defecação
Prazo: Até 10 dias
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A recuperação do trânsito intestinal pode ser indicada pela primeira defecação
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Até 10 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração plasmática de i-FABP (proteína de ligação a ácidos graxos intestinais)
Prazo: Um dia antes do dia da operação, todos os dias do primeiro ao quinto dia pós-operatório
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A detecção de i-FABP é útil para determinar alterações localizadas no dano intestinal.
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Um dia antes do dia da operação, todos os dias do primeiro ao quinto dia pós-operatório
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Concentração de plasma LPS
Prazo: Um dia antes do dia da operação, todos os dias do primeiro ao quinto dia pós-operatório
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A presença de lipopolissacarídeo (LPS) tem sido usada como medida indireta de translocação bacteriana e exposição sistêmica a bactérias.
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Um dia antes do dia da operação, todos os dias do primeiro ao quinto dia pós-operatório
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Concentração de LPS fecal
Prazo: Um dia antes do dia da operação, do primeiro ao 10º dia após a operação (todos os dias as fezes do paciente serão coletadas para análise do microbioma, se o paciente não tiver fezes, passaremos esse dia para o dia seguinte para coleta de fezes)
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O LPS foi derivado de bactérias gram-negativas no trato intestinal, e o LPS no sangue foi derivado das fezes.
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Um dia antes do dia da operação, do primeiro ao 10º dia após a operação (todos os dias as fezes do paciente serão coletadas para análise do microbioma, se o paciente não tiver fezes, passaremos esse dia para o dia seguinte para coleta de fezes)
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Concentração de calprotectina fecal
Prazo: Um dia antes do dia da operação, do primeiro ao 10º dia após a operação (todos os dias as fezes do paciente serão coletadas para análise do microbioma, se o paciente não tiver fezes, passaremos esse dia para o dia seguinte para coleta de fezes)
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A calprotectina fecal não é apenas um indicador de inflamação intestinal, mas também um indicador da barreira da mucosa intestinal.
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Um dia antes do dia da operação, do primeiro ao 10º dia após a operação (todos os dias as fezes do paciente serão coletadas para análise do microbioma, se o paciente não tiver fezes, passaremos esse dia para o dia seguinte para coleta de fezes)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Yunwei Wei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Yunwei Wei 2019-04-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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