Satunnaistettu tutkimus sepelvaltimon revaskularisaatiokirurgiasta WJ-MSC:n injektiolla ja epikardiaalisen ekstrasellulaarisen matriisin sijoittamisella (scorem-cells)

Iskeeminen sydänsairaus on yksi tärkeimmistä kuolleisuuden ja sairastuvuuden syistä länsimaissa ja kansanterveysongelma. Iskeemisten sydänsairauksien joukossa sydäninfarktilla on erityinen merkitys, koska sydänlihaksella ei ole riittävää ja riittävää kykyä uusiutua; siksi alueen nekroosi johtaa kuituisen arven muodostumiseen. Infarkti voi johtaa sydämen toiminnan asteittaiseen ja peruuttamattomaan heikkenemiseen, mikä johtaa sydämen vajaatoiminnan (HF) oireyhtymään, riippuen tämän arven vaikutuksesta, kammioiden uudelleenmuotoilumekanismin kautta.

Viime vuosina HF on paljastunut suureksi kansanterveysongelmaksi sen esiintyvyyden ja sen sosiaalisten, taloudellisten ja erityisesti inhimillisten vaikutusten vuoksi, koska se on vakava rajoitus yksilöiden elämänlaadulle. HF:n esiintyvyys väestössä Yhdysvalloissa ja Isossa-Britanniassa on noin 1 %, ja yli 75-vuotiailla esiintyvyys vaihtelee 5-10 %:n välillä. Mitä tulee sen ennusteeseen, viimeaikaiset Framingham-tutkimuksen tiedot osoittavat, että 5 vuoden kuluttua HF:n kuolleisuus on 75 % miehillä ja 62 % naisilla; kaikkien syöpien keskimääräinen kuolleisuus on 50 %.

Kongestiivisen HF:n molekyyliperustana on sydänlihasta regeneroivien sydänsolujen puuttuminen. Huolimatta viimeaikaisten tutkimusten julkaisemisesta, jotka viittaavat sellaisten kantasolujen olemassaoloon, jotka pystyvät regeneroimaan sydäninfarktin vuoksi tuhoutuneita sydänlihassoluja, ihmisillä näiden solujen kapasiteetti ei riitä korvaamaan iskemian aiheuttaman nekroosin vuoksi tuhoutuneita soluja.

Viime vuosina prekliinisistä tutkimuksista saatujen tulosten kertyminen on mahdollistanut ensimmäisten kliinisten kokeiden kehittämisen sydämen regeneraation toteutettavuudesta ja turvallisuudesta soluterapialla. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että aikuisen luuytimessä on t-soluja, kuten mesenkymaalisia kantasoluja, hematopoieettisia kantasoluja ja viime aikoina multipotentteja kantasoluja (MAPC), joilla on kyky erilaistua endoteelikudokseksi ja sydänlihakseksi, mikä voi edistää vaurioituneen sydänkudoksen regeneraatio ja sydämen toiminnan parantaminen eläininfarktimalleissa. Soluterapiatutkimus on kuitenkin siirtynyt nopeasti kohti erilaistumattomimpien solujen käyttöä hematopoieettisten linjojen, kuten mesenkymaalisten solujen, käyttöä. Näitä soluja voidaan saada eri lähteistä, ja niillä on taipumus käyttää karakterisoituja allogeenisiä soluja, jotka ovat välittömästi saatavilla mahdollisella vastaanottajalla. Koska tämäntyyppistä hoitoa ei ole tutkittu tarkasti Latinalaisessa Amerikassa, pyrimme määrittämään Whartonin hyytelöperäisiä mesenkymaalisia soluja (WJ-MSC) käyttävän hoidon vaikutusta neomyogeneesiin potilailla, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti ja jotka ovat avoimessa revaskularisaatiossa. Sairaalallamme on jonkin verran kokemusta regeneratiivisesta hoidosta sekä akuutista sydäninfarktista että kroonisesta infarktista kärsivien potilaiden kohdalla, ja tulokset ovat rohkaisevia, jotka tukevat tätä uutta tutkimuslaitosten välisen tutkimuksen vaihetta.

Tavoite: Arvioida turvallisuutta ja arvioida sepelvaltimon revaskularisoinnin vaikutus, johon liittyy WJ-MSC:n intramyokardiaalinen injektio ja WJ-MSC:illä kylvetyn solunulkoisen matriisilaastarin sijoittaminen verrattuna sepelvaltimon revaskularisaatioon, johon liittyy viljelyalustan injektio ilman WJ-MSC:n läsnäoloa. MSC ja ekstrasellulaarisen matriisin laastarin sijoittaminen ilman WJ-MSC:tä kylvämistä globaaliin ja alueelliseen sydämen toimintaan, sydänlihaksen elinkykyyn ja haitallisten vaikutusten ilmaantumiseen kammiorytmihäiriöiksi määritettynä.