Randomizovaná studie koronární revaskularizační chirurgie s injekcí WJ-MSC a umístěním epikardiální extracelulární matrice (scorem-cells)

Ischemická choroba srdeční je jednou z nejdůležitějších příčin úmrtnosti a nemocnosti v západním světě a je problémem veřejného zdraví. Mezi ischemickými chorobami srdce má infarkt myokardu specifický význam, protože srdeční sval nemá dostatečnou a adekvátní kapacitu k regeneraci; proto nekróza oblasti vede k vytvoření vazivové jizvy. Infarkt může vést k progresivnímu a nevratnému snížení srdeční funkce, což má za následek syndrom srdečního selhání (HF), v závislosti na oblasti postižené touto jizvou, prostřednictvím mechanismu remodelace komory.

SZ se v posledních letech ukazuje jako velký problém veřejného zdraví pro svůj výskyt a sociální, ekonomický a zejména lidský dopad, protože představuje vážné omezení kvality života jedinců. Prevalence srdečního selhání v obecné populaci Spojených států a Spojeného království je přibližně 1 % au osob starších 75 let se prevalence pohybuje mezi 5 a 10 %. Pokud jde o prognózu, nedávná data z Framinghamské studie naznačují, že po 5 letech je úmrtnost na srdeční selhání 75 % u mužů a 62 % u žen; průměrná úmrtnost všech druhů rakoviny je 50 %.

Molekulárním základem městnavého HF je absence srdečních buněk schopných regenerovat srdeční sval. Navzdory zveřejnění nedávných studií naznačujících existenci kmenových buněk schopných regenerovat kardiomyocyty zničené v důsledku infarktu myokardu je u lidí kapacita těchto buněk nedostatečná k tomu, aby nahradily buňky zničené v důsledku sekundární nekrózy při ischemii.

V posledních letech akumulace výsledků odvozených z preklinických studií umožnila vývoj prvních klinických studií proveditelnosti a bezpečnosti srdeční regenerace pomocí buněčné terapie. Několik studií ukázalo, že t-buňky existují v dospělé kostní dřeni, jako jsou mezenchymální kmenové buňky, hematopoetické kmenové buňky a v poslední době také multipotentní kmenové buňky (MAPC), se schopností diferencovat se na endoteliální tkáň a srdeční sval, což může přispět k regeneraci poškozené tkáně myokardu a zlepšení srdeční funkce na zvířecích modelech infarktu. Výzkum buněčné terapie se však rychle posunul směrem k použití více nediferencovaných buněk spíše než hematopoetických linií, jako jsou mezenchymální buňky. Tyto buňky lze získat z různých zdrojů se sklonem k použití charakterizovaných alogenních buněk, které jsou potenciálnímu příjemci okamžitě dostupné. Vzhledem k tomu, že tento typ terapie nebyl v Latinské Americe důsledně zkoumán, zaměřujeme se na stanovení účinku terapie pomocí Whartonových mezenchymálních buněk získaných z želé (WJ-MSC) z lidské pupeční šňůry na neomyogenezi u pacientů s předchozím infarktem myokardu, kteří jsou podstupující otevřenou revaskularizaci. Naše nemocnice má určité zkušenosti s regenerační terapií, a to jak u pacientů s akutním infarktem myokardu, tak s chronickým infarktem, s povzbudivými výsledky, které podporují tuto novou fázi interinstitucionálního výzkumu.

Cíl: Zhodnotit bezpečnost a odhadnout účinek koronární revaskularizace doprovázené intramyokardiální injekcí WJ-MSC a umístěním náplasti extracelulární matrix naseté WJ-MSC ve srovnání s koronární revaskularizací doprovázenou injekcí kultivačního média bez přítomnosti WJ- MSC a umístění náplasti extracelulární matrix bez výsevu pomocí WJ-MSC na globální a regionální srdeční funkci, životaschopnost myokardu a výskyt nežádoucích účinků určených jako ventrikulární arytmie.