WJ-MSCの注入と心外膜細胞外マトリックスの配置による冠動脈血行再建術のランダム化研究 (scorem-cells)

虚血性心疾患は、西洋世界における死亡率および罹患率の最も重要な原因の 1 つであり、公衆衛生上の問題です。 虚血性心疾患の中で、心筋梗塞は、心筋が再生するのに十分かつ適切な能力を持っていないため、特定の重要性を持っています。したがって、領域の壊死は線維性瘢痕の形成につながります。 梗塞は、心室リモデリング機構を介して、この瘢痕の影響を受ける領域に応じて、心不全 (HF) 症候群をもたらす心機能の進行性かつ不可逆的な低下につながる可能性があります。

近年、心不全は、個人の生活の質の深刻な制限を表しているため、その発生率とその社会的、経済的、特に人間への影響により、主要な公衆衛生問題として明らかにされています。 米国と英国の一般人口における HF の有病率は約 1% であり、75 歳以上では、有病率は 5 ～ 10% の間で変動します。 その予後に関して、Framingham Study の最近のデータによると、5 年後の HF の死亡率は男性で 75%、女性で 62% です。すべてのがんの平均死亡率は 50% です。

うっ血性心不全の分子基盤は、心筋を再生できる心臓細胞の欠如です。 心筋梗塞のために破壊された心筋細胞を再生できる幹細胞の存在を示唆する最近の研究の発表にもかかわらず、ヒトでは、これらの細胞の能力は、虚血に続発する壊死のために破壊された細胞を置き換えるには不十分です。

近年、前臨床研究から得られた結果の蓄積により、細胞療法を使用した心臓再生の実現可能性と安全性に関する最初の臨床試験の開発が可能になりました。 いくつかの研究により、間葉系幹細胞、造血幹細胞、さらに最近では多能性幹細胞 (MAPC) などの t 細胞が成体骨髄に存在し、内皮組織や心筋に分化する能力を持っていることが示されています。損傷した心筋組織の再生と、動物の梗塞モデルにおける心機能の改善。 しかし、細胞療法の研究は、間葉系細胞などの造血系統ではなく、より多くの未分化細胞を使用する方向に急速に進んでいます。 これらの細胞は、潜在的なレシピエントですぐに利用できる、特徴付けられた同種異系細胞を使用する傾向にあるさまざまなソースから取得できます。 このタイプの治療法はラテンアメリカで厳密に調査されていないことを考えると、我々は、心筋梗塞の既往のある患者の新筋形成に対するヒト臍帯からのウォートンゼリー由来間葉系細胞 (WJ-MSC) を使用した治療の効果を決定することを目指しています。開放血行再建術を受けています。 私たちの病院は、急性心筋梗塞と慢性梗塞の両方の患者で再生療法の経験があり、施設間研究のこの新しい段階をサポートする有望な結果があります.

目的: 安全性を評価し、WJ-MSC の心筋内注射を伴う冠動脈血行再建術と、WJ-MSC を播種した細胞外マトリックスパッチの配置の効果を、WJ-MSC の存在しない培地の注射を伴う冠動脈血行再建術と比較して評価すること。 MSC および WJ-MSC を播種しない細胞外マトリックスパッチの配置は、全体的および局所的な心機能、心筋生存率、および心室性不整脈として決定される有害作用の発生率に影響を与えます。