Randomisert studie av koronar revaskulariseringskirurgi med injeksjon av WJ-MSC og plassering av en epikardiell ekstracellulær matrise (scorem-cells)

Iskemisk hjertesykdom er en av de viktigste årsakene til dødelighet og sykelighet i den vestlige verden og er et folkehelseproblem. Blant iskemiske hjertesykdommer har hjerteinfarkt spesifikk betydning fordi hjertemuskelen ikke har tilstrekkelig og tilstrekkelig kapasitet til å regenerere; derfor fører nekrose av en region til dannelsen av et fibrøst arr. Infarkt kan føre til en progressiv og irreversibel reduksjon i hjertefunksjonen, noe som resulterer i hjertesvikt (HF) syndrom, avhengig av området som påvirkes av dette arret, via en ventrikulær remodelleringsmekanisme.

De siste årene har HF blitt avslørt som et stort folkehelseproblem på grunn av dets forekomst og dets sosiale, økonomiske og spesielt menneskelige påvirkning, siden det representerer en alvorlig begrensning av individers livskvalitet. Prevalensen av HF i den generelle befolkningen i USA og Storbritannia er omtrent 1 %, og hos de eldre enn 75 år varierer prevalensen mellom 5 og 10 %. Når det gjelder prognosen, indikerer nyere data fra Framingham-studien at ved 5 år er dødeligheten av HF 75 % hos menn og 62 % hos kvinner; gjennomsnittlig dødelighet av alle krefttilfeller er 50 %.

Det molekylære grunnlaget for kongestiv HF er fraværet av hjerteceller som er i stand til å regenerere hjertemuskelen. Til tross for publisering av nyere studier som antyder eksistensen av stamceller som er i stand til å regenerere kardiomyocytter ødelagt på grunn av hjerteinfarkt, hos mennesker, er kapasiteten til disse cellene utilstrekkelig til å erstatte cellene som er ødelagt på grunn av nekrose sekundært til iskemi.

De siste årene har akkumuleringen av resultater fra prekliniske studier muliggjort utviklingen av de første kliniske forsøkene på gjennomførbarheten og sikkerheten til hjerteregenerering ved bruk av cellulær terapi. Flere studier har vist at t-celler finnes i voksen benmarg, som mesenkymale stamceller, hematopoietiske stamceller og, i nyere tid, multipotente stamceller (MAPC), med evne til å differensiere til endotelvev og hjertemuskel, noe som kan bidra til regenerering av skadet myokardvev og forbedre hjertefunksjonen i dyreinfarktmodeller. Imidlertid har celleterapiforskning beveget seg raskt mot bruk av mer udifferensierte celler i stedet for hematopoietiske avstamninger, for eksempel mesenkymale celler. Disse cellene kan fås fra forskjellige kilder, med en tendens til bruk av karakteriserte allogene celler, som er umiddelbart tilgjengelige i den potensielle mottakeren. Gitt at denne typen terapi ikke har blitt grundig undersøkt i Latin-Amerika, tar vi sikte på å bestemme effekten av terapi ved bruk av Whartons gelé-avledede mesenkymale celler (WJ-MSCs) fra den menneskelige navlestrengen på neomyogenese hos pasienter med tidligere hjerteinfarkt som er gjennomgår åpen revaskularisering. Vårt sykehus har noe erfaring med regenerativ terapi, både hos pasienter med akutt hjerteinfarkt og kronisk infarkt, med oppmuntrende resultater som støtter denne nye fasen av interinstitusjonell forskning.

Mål: Å evaluere sikkerheten og estimere effekten av koronar revaskularisering ledsaget av intramyokardial injeksjon av WJ-MSCs og plassering av en ekstracellulær matriseplaster frøet med WJ-MSCs sammenlignet med koronar revaskularisering ledsaget av injeksjon av kulturmedium uten tilstedeværelse av WJ- MSC og plassering av et ekstracellulært matriseplaster uten såing med WJ-MSC på global og regional hjertefunksjon, myokardial levedyktighet og forekomsten av uønskede effekter bestemt som ventrikulære arytmier.