Randomiseret undersøgelse af koronar revaskulariseringskirurgi med injektion af WJ-MSC'er og placering af en epikardie ekstracellulær matrix (scorem-cells)

Iskæmisk hjertesygdom er en af ​​de vigtigste årsager til dødelighed og sygelighed i den vestlige verden og er et folkesundhedsproblem. Blandt iskæmiske hjertesygdomme har myokardieinfarkt specifik betydning, fordi hjertemusklen ikke har tilstrækkelig og tilstrækkelig kapacitet til at regenerere; derfor fører nekrose af en region til dannelsen af ​​et fibrøst ar. Infarkt kan føre til et progressivt og irreversibelt fald i hjertefunktionen, hvilket resulterer i hjertesvigt (HF) syndrom, afhængigt af det område, der er påvirket af dette ar, via en ventrikulær ombygningsmekanisme.

I de senere år er HF blevet afsløret som et stort folkesundhedsproblem på grund af dets forekomst og dets sociale, økonomiske og især menneskelige påvirkning, da det repræsenterer en alvorlig begrænsning af individers livskvalitet. Forekomsten af ​​HF i den generelle befolkning i USA og Det Forenede Kongerige er cirka 1 %, og hos de ældre end 75 år varierer prævalensen mellem 5 og 10 %. Med hensyn til dets prognose viser nyere data fra Framingham-undersøgelsen, at efter 5 år er dødeligheden af ​​HF 75 % hos mænd og 62 % hos kvinder; den gennemsnitlige dødelighed for alle kræftformer er 50 %.

Det molekylære grundlag for kongestiv HF er fraværet af hjerteceller, der er i stand til at regenerere hjertemusklen. På trods af offentliggørelsen af ​​nyere undersøgelser, der tyder på eksistensen af ​​stamceller, der er i stand til at regenerere cardiomyocytter ødelagt på grund af myokardieinfarkt, hos mennesker er disse cellers kapacitet utilstrækkelig til at erstatte de celler, der er ødelagt på grund af nekrose sekundært til iskæmi.

I de senere år har akkumuleringen af ​​resultater afledt af prækliniske undersøgelser gjort det muligt at udvikle de første kliniske forsøg af gennemførligheden og sikkerheden af ​​hjerteregenerering ved hjælp af cellulær terapi. Flere undersøgelser har vist, at der findes t-celler i voksen knoglemarv, såsom mesenkymale stamceller, hæmatopoietiske stamceller og for nylig multipotente stamceller (MAPC), med evnen til at differentiere til endotelvæv og hjertemuskel, hvilket kan bidrage til regenerering af beskadiget myokardievæv og forbedre hjertefunktionen i dyreinfarktmodeller. Imidlertid har celleterapiforskning bevæget sig hurtigt i retning af brugen af ​​mere udifferentierede celler frem for hæmatopoietiske afstamninger, såsom mesenkymale celler. Disse celler kan fås fra forskellige kilder med en tendens til brug af karakteriserede allogene celler, som er umiddelbart tilgængelige i den potentielle modtager. I betragtning af at denne type terapi ikke er blevet grundigt undersøgt i Latinamerika, sigter vi efter at bestemme effekten af ​​terapi ved hjælp af Whartons gelé-afledte mesenkymale celler (WJ-MSC'er) fra den menneskelige navlestreng på neomyogenese hos patienter med tidligere myokardieinfarkt, som er gennemgår åben revaskularisering. Vores hospital har en vis erfaring med regenerativ terapi, både hos patienter med akut myokardieinfarkt og kronisk infarkt, med opmuntrende resultater, der understøtter denne nye fase af interinstitutionel forskning.

Formål: At evaluere sikkerheden og estimere effekten af ​​koronar revaskularisering ledsaget af intramyokardieinjektion af WJ-MSC'er og placeringen af ​​et ekstracellulært matrixplaster podet med WJ-MSC'er sammenlignet med koronar revaskularisering ledsaget af injektion af dyrkningsmedium uden tilstedeværelse af WJ- MSC og placering af et ekstracellulært matrixplaster uden podning med WJ-MSC på global og regional hjertefunktion, myokardielevedygtighed og forekomsten af ​​bivirkninger bestemt som ventrikulære arytmier.