Estudio aleatorizado de cirugía de revascularización coronaria con inyección de WJ-MSC y colocación de una matriz extracelular epicárdica (scorem-cells)

La cardiopatía isquémica es una de las causas más importantes de mortalidad y morbilidad en el mundo occidental y constituye un problema de salud pública. Entre las cardiopatías isquémicas, el infarto de miocardio tiene un significado específico porque el músculo cardíaco no tiene la capacidad suficiente y adecuada para regenerarse; por lo tanto, la necrosis de una región conduce a la formación de una cicatriz fibrosa. El infarto puede conducir a una disminución progresiva e irreversible de la función cardiaca, dando lugar al síndrome de insuficiencia cardiaca (IC), dependiendo de la zona afectada por esta cicatriz, a través de un mecanismo de remodelación ventricular.

En los últimos años, la IC se ha revelado como un importante problema de salud pública por su incidencia y su impacto social, económico y sobre todo humano, ya que representa una grave limitación de la calidad de vida de las personas. La prevalencia de IC en la población general de Estados Unidos y Reino Unido es de aproximadamente el 1%, y en mayores de 75 años la prevalencia varía entre el 5 y el 10%. En cuanto a su pronóstico, datos recientes del Framingham Study indican que a los 5 años la tasa de mortalidad de la IC es del 75% en hombres y del 62% en mujeres; la tasa de mortalidad media de todos los cánceres es del 50%.

La base molecular de la IC congestiva es la ausencia de células cardíacas capaces de regenerar el músculo cardíaco. A pesar de la publicación de estudios recientes que sugieren la existencia de células madre capaces de regenerar cardiomiocitos destruidos por infarto de miocardio, en humanos la capacidad de estas células es insuficiente para reponer las células destruidas por necrosis secundaria a isquemia.

En los últimos años, la acumulación de resultados derivados de los estudios preclínicos ha permitido el desarrollo de los primeros ensayos clínicos de viabilidad y seguridad de la regeneración cardíaca mediante terapia celular. Varios estudios han demostrado que las células T existen en la médula ósea adulta, como las células madre mesenquimales, las células madre hematopoyéticas y, más recientemente, las células madre multipotentes (MAPC), con la capacidad de diferenciarse en tejido endotelial y músculo cardíaco, lo que puede contribuir a la regeneración del tejido miocárdico dañado y mejorar la función cardíaca en modelos animales de infarto. Sin embargo, la investigación de la terapia celular se ha movido rápidamente hacia el uso de más células indiferenciadas en lugar de linajes hematopoyéticos, como las células mesenquimales. Estas células pueden obtenerse de diferentes fuentes, con una tendencia hacia el uso de células alogénicas caracterizadas, que están inmediatamente disponibles en el receptor potencial. Dado que este tipo de terapia no ha sido investigada rigurosamente en América Latina, nuestro objetivo es determinar el efecto de la terapia con células mesenquimales derivadas de gelatina de Wharton (WJ-MSC) del cordón umbilical humano sobre la neomiogénesis en pacientes con infarto de miocardio previo que están sometidos a revascularización abierta. Nuestro hospital tiene cierta experiencia con la terapia regenerativa, tanto en pacientes con infarto agudo de miocardio como con infarto crónico, con resultados alentadores que avalan esta nueva fase de investigación interinstitucional.

Objetivo: Evaluar la seguridad y estimar el efecto de la revascularización coronaria acompañada de inyección intramiocárdica de WJ-MSC y la colocación de un parche de matriz extracelular sembrado con WJ-MSC en comparación con la revascularización coronaria acompañada de inyección de medio de cultivo sin presencia de WJ- MSC y colocación de un parche de matriz extracelular sin sembrar con WJ-MSC sobre la función cardíaca global y regional, la viabilidad miocárdica y la incidencia de efectos adversos determinados como arritmias ventriculares.