ShuntCheckin suorituskykyominaisuuksien arviointi oireettomilla potilailla, joilla on normaalipaineinen vesipää
torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Naomi Abel, University of South Florida
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, pystyykö ShuntCheck-testi tunnistamaan virtauksen oikein tai ei virtausta ventriculoperitoneaalisessa shuntissa potilailla, joilla on oireeton normaalipaineinen vesipää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Naomi Abel, MD
- Puhelinnumero: 813 259-0904
- Sähköposti: nabel@usf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rachel Karlnoski, MD
- Puhelinnumero: 813 974 8558
- Sähköposti: Karlnosk@usf.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Rekrytointi
- University of South Florida Department of Neurological Surgery and Brain Repair
-
Päätutkija:
- Naomi Abel, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Naomi Abel, MD
- Puhelinnumero: 813 259-0904
- Sähköposti: nabel@health.usf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu oireettomista normaalipaineisen vesipään tutkimushenkilöistä, joilla on ventriculoperitoneaalinen shuntti ja yksi kammiokatetri istutettu aikuisen vesipään vuoksi ja jotka ovat käymässä rutiinihoidossa.
Arviointi suoritetaan 2 viikon sisällä shuntin sijoittamisesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireettomia miehiä tai naisia, jotka ovat vähintään 40-vuotiaita ja joilla on ventriculoperitoneaalinen shuntti normaalipaineisen vesipään vuoksi, ja he käyvät rutiinihoidossa.
- Pystyy antamaan pätevän allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen tai hänellä on laillinen huoltaja, terveydenhuollon edustaja tai sijainen päätöksentekijä, joka pystyy antamaan pätevän, allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Useiden shunttien esiintyminen tai useamman kuin yhden distaalisen shunttikatetrin läsnäolo (toiminnasta riippumatta), joka ylittää solisluun ipsilateraalisesti shunttiin nähden, jos epäillään tukos;
- ShuntCheck-testi häiritsee tavanomaista potilaan hoitoa, tai hätäshunttileikkaus, jota ei voida lykätä, on aiheellinen;
- Häiritsevä avoin haava tai turvotus kammioperitoneaalisen shuntin minkä tahansa osan päällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ShuntCheck
Osallistujille suoritetaan ShuntCheck-diagnostiikkatesti.
|
Interventio on FDA:n hyväksymä laite, joka käyttää transkutaanista lämpökonvektiota shunttivirtauksen analysointiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ShuntCheck-testin spesifisyys
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
|
ShuntCheck-testin negatiivinen ennustearvo
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ShuntCheck-testin suorittamisen spesifisyys kahdesti
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
60 minuuttia
|
|
Negatiivinen ennustearvo, kun ShuntCheck-testi suoritetaan kahdesti
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Naomi Abel, MD, University of South Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00040697
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat identifioinnin ja tilastollisen analyysin jälkeen raportoitujen tulosten taustalla, jaetaan julkaisun jälkeen viiden vuoden ajan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen
IPD-jaon aikakehys
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat identifioinnin ja tilastollisen analyysin jälkeen raportoitujen tulosten taustalla, jaetaan julkaisun jälkeen viiden vuoden ajan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
vaadittu tietojen käyttösopimus ja metodologisesti järkevä ehdotus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .