Kansainvälinen Post PCI FFR -rekisteri

Perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) on sepelvaltimotaudin (CAD) standardihoitostrategia. Sydänlihasiskemian esiintyessä PCI vähentää kuoleman, sydäninfarktin (MI) ja revaskularisaatioriskiä lääkehoitoon verrattuna. Tulevien kliinisten tapahtumien riski on kuitenkin edelleen korkea, ja noin 10 % potilaista koki lisää kardiovaskulaarisia tapahtumia PCI:n jälkeen. Näihin huonoihin tuloksiin liittyy useita tekijöitä. Tunnettuja potilaaseen liittyviä riskitekijöitä ovat diabetes mellitus, krooninen munuaissairaus, vasemman kammion toimintahäiriö, aikaisempi MI ja akuutti sepelvaltimotauti. Toimenpiteeseen liittyvät tekijät, kuten stentin alilaajentuminen, epäkohta, reunan dissektio, käytetyn stentin määrä ja stentin kokonaispituus, liittyvät myös huonoon ennusteeseen PCI:n jälkeen. Viimeaikaiset tutkimukset raportoivat, että sepelvaltimon stentauksen jälkeinen FFR (fractional flow reserve) liittyi tuleviin kliinisiin tuloksiin PCI:n jälkeen ja alhainen PCI:n jälkeinen FFR-arvo liittyi toimenpidetekijöihin. Kaikki nämä riskitekijät tunnistettiin kuitenkin yksittäisissä tutkimuksissa, eikä niitä ole tehty kattavasti arvioivia tutkimuksia. Siksi tutkijat pyrkivät tutkimaan PCI:n jälkeisten potilaiden tulevien kliinisten tapahtumien riskin ennustajia ja kehittämään riskimallin, joka sisältää kliiniset, angiografiset ja fysiologiset tekijät, kliinisten tapahtumien ennustamiseksi PCI:n jälkeen käyttämällä nykyaikaisia ​​sepelvaltimostenttejä.

Tämän tutkimuksen tutkimuspopulaatio on International Post PCI FFR -rekisteristä, joka sisälsi 4 erilaista rekisteriä Koreasta, Kiinasta ja Japanista. Kaikki tämän rekisterin potilaat ovat saatavilla kliinisillä, angiografisilla ja fysiologisilla tiedoilla, ja heillä on käytössä 2. sukupolven lääkeainetta eluoiva stentti (DES) PCI:ssä. COE-PERSPECTIVE-rekisteri (NCT01873560) suunniteltiin arvioimaan PCI:n jälkeisen FFR:n kliinistä merkitystä 9 sairaalassa Koreassa ja Japanissa, ja siihen otettiin yhteensä 835 potilasta saatavilla PCI-FFR-arvon jälkeen angiografisesti onnistuneen PCI:n jälkeen toukokuun 2013 ja joulukuun 2016 välisenä aikana. 3V-FFR-FRIENDS-rekisteriin (NCT01621438) otettiin yhteensä 1 136 potilasta (3 298 verisuonia), joille tehtiin 3-suonen FFR-mittaukset 12 keskuksesta Koreassa, Japanissa ja Kiinassa marraskuun 2011 ja maaliskuun 2014 välisenä aikana. Heistä 266 potilasta, joilla oli 337 verisuonia, jotka mittaavat PCI:n jälkeisiä FFR-arvoja, sisällytettiin tähän kansainväliseen rekisteriin. DKCRUSH VII -rekisteriin (ChiCTR-PRCH-12001976) otettiin yhteensä 1 476 potilasta 9 sairaalasta (5 sairaalaa Kiinassa, 2 sairaalaa Yhdysvalloissa, 1 sairaala Aasiassa ja 1 sairaala Euroopan maassa) toukokuun 2012 ja syyskuun 2013 välisenä aikana. arvioida PCI:n jälkeisen FFR:n ennustearvo potilaiden tulevalle tulokselle. Tätä kansainvälistä rekisteriä varten tähän rekisteriin sisällytettiin 780 potilasta, joilla oli 794 verisuonia Nanjingin ensimmäisestä sairaalasta Kiinasta ja jotka olivat saatavilla kokonaisine kliinisineen, angiografisine ja fysiologisine tiedoineen. Japanin Ibarakin Tsuchiura Kyodo General Hospitalin laitosrekisteri sisälsi 347 potilasta (357 verisuonia), joille tehtiin PCI ja lopullinen PCI:n jälkeinen FFR-mittaus.