Registro FFR postale internazionale PCI

L'intervento coronarico percutaneo (PCI) è una strategia di trattamento standard per la malattia coronarica (CAD). In presenza di ischemia miocardica, la PCI riduce i rischi di morte, infarto miocardico (MI) e rivascolarizzazione rispetto alla terapia medica. Tuttavia, il rischio di futuri eventi clinici rimane ancora elevato e circa il 10% dei pazienti ha manifestato ulteriori eventi cardiovascolari dopo PCI. Ci sono diversi fattori che sono associati a questi scarsi risultati. I fattori di rischio noti correlati al paziente sono il diabete mellito, la malattia renale cronica, la disfunzione ventricolare sinistra, un precedente infarto del miocardio e la presentazione con sindrome coronarica acuta. Anche i fattori correlati alla procedura, come la sottoespansione dello stent, la malapposizione, la dissezione del bordo, il numero dello stent utilizzato e la lunghezza totale dello stent, sono correlati alla prognosi infausta dopo PCI. Studi recenti hanno riportato che la riserva di flusso frazionaria (FFR) dopo stenting coronarico, o FFR post PCI, era associata a futuri esiti clinici dopo PCI e un basso valore FFR post PCI era associato a fattori procedurali. Tuttavia, tutti questi fattori di rischio sono stati identificati in studi individuali e non sono stati condotti studi che abbiano valutato in modo completo questi fattori di rischio. Pertanto, i ricercatori hanno cercato di indagare i predittori di rischio di futuri eventi clinici nei pazienti dopo PCI e sviluppare un modello di rischio, incorporando fattori clinici, angiografici e fisiologici, per prevedere gli eventi clinici dopo PCI utilizzando stent coronarici contemporanei.

La popolazione di studio di questo studio proviene dall'International Post PCI FFR Registry, che comprendeva 4 diversi registri di Corea, Cina e Giappone. Tutti i pazienti in questo registro sono disponibili con dati clinici, angiografici e fisiologici e hanno utilizzato stent a rilascio di farmaco (DES) di seconda generazione per PCI. Il registro COE-PERSPECTIVE (NCT01873560) è stato progettato per valutare la rilevanza clinica della FFR post-PCI da 9 ospedali in Corea e Giappone e ha arruolato un totale di 835 pazienti con valore FFR post-PCI disponibile dopo PCI con successo angiografico tra maggio 2013 e dicembre 2016. Il registro 3V-FFR-FRIENDS (NCT01621438) ha arruolato un totale di 1.136 pazienti (3.298 vasi) sottoposti a misurazioni FFR a 3 vasi da 12 centri in Corea, Giappone e Cina tra novembre 2011 e marzo 2014. Tra questi, in questo registro internazionale sono stati inclusi 266 pazienti con 337 vasi che misurano i valori FFR post-PCI. Il registro DKCRUSH VII (ChiCTR-PRCH-12001976) ha arruolato un totale di 1.476 pazienti provenienti da 9 ospedali (5 ospedali in Cina, 2 ospedali negli Stati Uniti, 1 ospedale in Asia e 1 ospedale in un paese europeo) tra maggio 2012 e settembre 2013 valutare il valore prognostico della FFR post PCI sull'outcome futuro dei pazienti. Per questo registro internazionale, sono stati inclusi in questo registro 780 pazienti con 794 vasi del Nanjing First Hospital in Cina, che erano disponibili con dati clinici, angiografici e fisiologici completi. Infine, il registro istituzionale dello Tsuchiura Kyodo General Hospital, Ibaraki, Giappone comprendeva 347 pazienti (357 vasi) sottoposti a PCI e alla misurazione finale della FFR post-PCI.