Internationale Post-PCI-FFR-Registrierung

Die perkutane Koronarintervention (PCI) ist eine Standardbehandlungsstrategie für die koronare Herzkrankheit (KHK). Bei Vorliegen einer myokardialen Ischämie reduziert die PCI im Vergleich zur medikamentösen Therapie das Risiko von Tod, Myokardinfarkt (MI) und Revaskularisation. Das Risiko zukünftiger klinischer Ereignisse bleibt jedoch weiterhin hoch und etwa 10 % der Patienten erlitten nach der PCI weitere kardiovaskuläre Ereignisse. Es gibt mehrere Faktoren, die mit diesen schlechten Ergebnissen verbunden sind. Bekannte patientenbezogene Risikofaktoren sind Diabetes mellitus, chronische Nierenerkrankung, linksventrikuläre Dysfunktion, vorangegangener Myokardinfarkt und Präsentation mit akutem Koronarsyndrom. Eingriffsbedingte Faktoren wie Stent-Unterdehnung, Malapposition, Randdissektion, die Anzahl der verwendeten Stents und die Gesamtlänge des Stents stehen ebenfalls im Zusammenhang mit einer schlechten Prognose nach PCI. Jüngste Studien berichteten, dass die fraktionierte Flussreserve (FFR) nach Koronar-Stenting oder Post-PCI-FFR mit zukünftigen klinischen Ergebnissen nach PCI assoziiert war und ein niedriger Post-PCI-FFR-Wert mit Verfahrensfaktoren assoziiert war. Alle diese Risikofaktoren wurden jedoch in Einzelstudien identifiziert, es gab keine Studien, die diese Risikofaktoren umfassend bewerteten. Daher versuchten die Forscher, die Risikoprädiktoren zukünftiger klinischer Ereignisse bei Patienten nach PCI zu untersuchen und ein Risikomodell zu entwickeln, das klinische, angiographische und physiologische Faktoren einbezieht, um die klinischen Ereignisse nach PCI unter Verwendung moderner Koronarstents vorherzusagen.

Die Studienpopulation dieser Studie stammt aus dem International Post PCI FFR Registry, das 4 verschiedene Register aus Korea, China und Japan umfasste. Alle Patienten in diesem Register sind mit klinischen, angiographischen und physiologischen Daten verfügbar und verwendeten medikamentenfreisetzende Stents (DES) der 2. Generation für die PCI. Das COE-PERSPECTIVE-Register (NCT01873560) wurde entwickelt, um die klinische Relevanz von Post-PCI-FFR von 9 Krankenhäusern in Korea und Japan zu bewerten, und umfasste zwischen Mai 2013 und Dezember 2016 insgesamt 835 Patienten, die nach angiographisch erfolgreicher PCI einen Post-PCI-FFR-Wert hatten. Das 3V-FFR-FRIENDS-Register (NCT01621438) umfasste insgesamt 1.136 Patienten (3.298 Gefäße), die sich zwischen November 2011 und März 2014 einer 3-Gefäß-FFR-Messung aus 12 Zentren in Korea, Japan und China unterzogen. Unter ihnen wurden 266 Patienten mit 337 Gefäßen, die Post-PCI-FFR-Werte messen, in dieses internationale Register aufgenommen. Das DKCRUSH VII-Register (ChiCTR-PRCH-12001976) umfasste zwischen Mai 2012 und September 2013 insgesamt 1.476 Patienten aus 9 Krankenhäusern (5 Krankenhäuser in China, 2 Krankenhäuser in den Vereinigten Staaten, 1 Krankenhaus in Asien und 1 Krankenhaus in einem europäischen Land). um den prognostischen Wert der Post-PCI-FFR für das zukünftige Outcome der Patienten zu bewerten. Für dieses internationale Register wurden 780 Patienten mit 794 Gefäßen aus dem Nanjing First Hospital in China, die mit vollständigen klinischen, angiographischen und physiologischen Daten zur Verfügung standen, in dieses Register aufgenommen. Schließlich umfasste das institutionelle Register des Tsuchiura Kyodo General Hospital, Ibaraki, Japan, 347 Patienten (357 Gefäße), die sich einer PCI und einer abschließenden Post-PCI-FFR-Messung unterzogen.