Międzynarodowy rejestr pocztowy PCI FFR

Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) jest standardową strategią leczenia choroby wieńcowej (CAD). Przy obecności niedokrwienia mięśnia sercowego PCI zmniejsza ryzyko zgonu, zawału mięśnia sercowego (MI) i rewaskularyzacji w porównaniu z leczeniem farmakologicznym. Jednak ryzyko przyszłych zdarzeń klinicznych pozostaje nadal wysokie i około 10% pacjentów doświadczyło dalszych incydentów sercowo-naczyniowych po PCI. Istnieje kilka czynników, które są związane z tymi złymi wynikami. Znane czynniki ryzyka związane z pacjentem to cukrzyca, przewlekła choroba nerek, dysfunkcja lewej komory, przebyty zawał mięśnia sercowego i ostry zespół wieńcowy. Czynniki związane z procedurą, takie jak niedorozwinięcie stentu, nieprawidłowe położenie, rozwarstwienie krawędzi, liczba użytych stentów i całkowita długość stentu, również mają wpływ na złe rokowanie po PCI. Ostatnie badania wykazały, że cząstkowa rezerwa przepływu (FFR) po stentowaniu wieńcowym lub FFR po PCI była związana z przyszłymi wynikami klinicznymi po PCI, a niska wartość FFR po PCI była związana z czynnikami proceduralnymi. Jednak wszystkie te czynniki ryzyka zostały zidentyfikowane w poszczególnych badaniach, nie przeprowadzono jednak badań, które kompleksowo oceniałyby te czynniki ryzyka. Dlatego badacze starali się zbadać predyktory ryzyka przyszłych zdarzeń klinicznych u pacjentów po PCI i opracować model ryzyka, obejmujący czynniki kliniczne, angiograficzne i fizjologiczne, w celu przewidywania zdarzeń klinicznych po PCI przy użyciu współczesnych stentów wieńcowych.

Badana populacja w tym badaniu pochodzi z rejestru International Post PCI FFR Registry, który obejmował 4 różne rejestry z Korei, Chin i Japonii. Wszyscy pacjenci w tym rejestrze są dostępni z danymi klinicznymi, angiograficznymi i fizjologicznymi oraz używali stentu uwalniającego lek (DES) drugiej generacji do PCI. Rejestr COE-PERSPECTIVE (NCT01873560) został zaprojektowany w celu oceny znaczenia klinicznego FFR po PCI z 9 szpitali w Korei i Japonii i obejmował łącznie 835 pacjentów dostępnych po PCI FFR po angiograficznie udanej PCI w okresie od maja 2013 do grudnia 2016. Rejestr 3V-FFR-FRIENDS (NCT01621438) obejmował łącznie 1136 pacjentów (3298 naczyń), u których wykonano pomiary FFR w 3 naczyniach z 12 ośrodków w Korei, Japonii i Chinach w okresie od listopada 2011 r. do marca 2014 r. Wśród nich do tego międzynarodowego rejestru włączono 266 pacjentów z 337 naczyniami, u których mierzono wartości FFR po PCI. Rejestr DKCRUSH VII (ChiCTR-PRCH-12001976) obejmował łącznie 1476 pacjentów z 9 szpitali (5 szpitali w Chinach, 2 szpitale w Stanach Zjednoczonych, 1 szpital w Azji i 1 szpital w Europie) w okresie od maja 2012 r. do września 2013 r. ocenić wartość prognostyczną FFR po PCI dla przyszłych wyników pacjentów. W tym międzynarodowym rejestrze uwzględniono 780 pacjentów z 794 naczyniami z Nanjing First Hospital w Chinach, którzy byli dostępni z pełnymi danymi klinicznymi, angiograficznymi i fizjologicznymi. Ostatni rejestr instytucjonalny Szpitala Ogólnego Tsuchiura Kyodo w Ibaraki w Japonii obejmował 347 pacjentów (357 naczyń), którzy przeszli PCI i końcowy pomiar FFR po PCI.