Registro Internacional Post PCI FFR

La intervención coronaria percutánea (PCI) es una estrategia de tratamiento estándar para la enfermedad de las arterias coronarias (CAD). En presencia de isquemia miocárdica, la ICP reduce los riesgos de muerte, infarto de miocardio (IM) y revascularización en comparación con el tratamiento médico. Sin embargo, el riesgo de eventos clínicos futuros sigue siendo alto y alrededor del 10 % de los pacientes experimentaron más eventos cardiovasculares después de la ICP. Hay varios factores que están asociados con estos malos resultados. Los factores de riesgo conocidos relacionados con el paciente son diabetes mellitus, enfermedad renal crónica, disfunción ventricular izquierda, infarto de miocardio previo y presentación con síndrome coronario agudo. Los factores relacionados con el procedimiento, como el gasto insuficiente del stent, la mala aposición, la disección de los bordes, el número de stents utilizados y la longitud total del stent, también están relacionados con el mal pronóstico después de la ICP. Estudios recientes informaron que la reserva de flujo fraccional (FFR) después de la colocación de stent coronario, o FFR posterior a PCI, se asoció con resultados clínicos futuros después de PCI y un valor bajo de FFR posterior a PCI se asoció con factores de procedimiento. Sin embargo, todos estos factores de riesgo se identificaron en estudios individuales; no ha habido estudios que evaluaran exhaustivamente estos factores de riesgo. Por lo tanto, los investigadores buscaron investigar los predictores de riesgo de eventos clínicos futuros en pacientes después de PCI y desarrollar un modelo de riesgo, incorporando factores clínicos, angiográficos y fisiológicos, para predecir los eventos clínicos después de PCI usando stents coronarios contemporáneos.

La población de estudio de este estudio es del Registro Internacional Post PCI FFR, que incluyó 4 registros diferentes de Corea, China y Japón. Todos los pacientes en este registro están disponibles con datos clínicos, angiográficos y fisiológicos y usaron stent liberador de fármacos (DES) de segunda generación para PCI. El registro COE-PERSPECTIVE (NCT01873560) fue diseñado para evaluar la relevancia clínica de la FFR post PCI de 9 hospitales en Corea y Japón e inscribió un total de 835 pacientes disponibles después de PCI FFR después de una PCI angiográficamente exitosa entre mayo de 2013 y diciembre de 2016. El registro 3V-FFR-FRIENDS (NCT01621438) inscribió un total de 1136 pacientes (3298 vasos) que se sometieron a mediciones de FFR de 3 vasos de 12 centros en Corea, Japón y China entre noviembre de 2011 y marzo de 2014. Entre ellos, 266 pacientes con 337 vasos que miden valores post PCI FFR fueron incluidos en este registro internacional. El registro DKCRUSH VII (ChiCTR-PRCH-12001976) inscribió un total de 1476 pacientes de 9 hospitales (5 hospitales en China, 2 hospitales en los Estados Unidos, 1 hospital en Asia y 1 hospital en un país europeo) entre mayo de 2012 y septiembre de 2013 evaluar el valor pronóstico de la FFR posterior a la PCI en el resultado futuro de los pacientes. Para este registro internacional, se incluyeron en este registro 780 pacientes con 794 vasos del Nanjing First Hospital en China, que estaban disponibles con todos los datos clínicos, angiográficos y fisiológicos. Por último, el registro institucional del Hospital General Tsuchiura Kyodo, Ibaraki, Japón, incluyó 347 pacientes (357 vasos) que se sometieron a PCI y medición final de FFR post-PCI.