Rekisteri perinnöllisen syövän riskinarviointia ja geneettistä testausta varten
tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Myriad Genetic Laboratories, Inc.
Rekisteri perinnöllisen syövän riskinarviointia ja geneettistä testausta varten eturauhassyöpää sairastavilla miehillä yhteisön urologian toimintaympäristössä
Tässä tulevassa rekisterissä arvioidaan tavanomaisen syövän sukuhistorian tarkastelun ja suuntaviivojen mukaisen geneettisen testauksen toteuttamisen toteutettavuutta ja vaikutuksia miehillä, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä, yhteisön urologian käytännöissä valtakunnallisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinnöllisiin syöpäoireyhtymiin liittyvät geenit on yhdistetty lisääntyneeseen eturauhassyövän (PrCa) riskiin, taudin aikaisempaan alkamiseen ja lisääntyneeseen taudin aggressiivisuuteen.1,2
PrCa-diagnoosin saaneiden miesten perheen syöpähistorian ja perinnöllisen riskin selvittäminen voi auttaa lääketieteellisiä hoitopäätöksiä tehtäessä.
Äskettäin julkaistut National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) kliinisen käytännön ohjeet eturauhassyövän onkologiassa (v3.2018)3 ja Genetic/Familial High Risk Assessment: Breast and Ovarian (v2.2019)4 sekä American Urological Associationin kliinisiä ohjeita Localized Prostate Cancer (2017)5 suosittelee asianmukaista neuvontaa ja geneettistä testausta miehille, joilla on lisääntynyt perinnöllinen syöpäriski henkilökohtaisen tai perheen historian perusteella.
Etastasoitunutta eturauhassyöpää sairastavien potilaiden geneettinen testaus on nyt hoidon standardi NCCN:n Genetic/Familial High Risk Assessment: Breast and Ovarian (v2.2019) -ohjeiden4 mukaisesti.
NCCN Prostate Cancer Guidelines (v3.2018)3 suosittelee syöpään keskittyvän sukuhistorian hankkimista diagnoosin yhteydessä ja ituradan geneettisen testauksen harkitsemista useissa riskiryhmissä.
Yhteisön urologian käytännöt voivat tukea ohjeiden mukaista hoitoa suorittamalla rutiininomaista perinnöllistä syövän riskinarviointia (HCRA), potilasneuvontaa ja tarvittaessa geneettisiä testejä.
Tässä tulevassa rekisterissä arvioidaan tavanomaisen syövän sukuhistorian tarkastelun ja ohjeiden mukaisen geneettisen testauksen toteuttamisen toteutettavuutta ja vaikutuksia miehillä, joilla on diagnosoitu PrCa yhteisön urologian käytännöissä valtakunnallisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
255
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72211
- Arkansas Urology
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Urology Associates of Central California
-
-
Indiana
-
Merrillville, Indiana, Yhdysvallat, 46410
- Urologic Specialists of Northwest Indiana
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- Comprehensive Urology
-
Waterford, Michigan, Yhdysvallat, 48328
- Comprehensive Urology
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Associated Medical Professionals of New York
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- Associated Urologists of North Carolina
-
-
Oregon
-
Springfield, Oregon, Yhdysvallat, 97477
- Oregon Urology Institute
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
- MidLantic Urology
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Carolina Urologic Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vähintään 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat eturauhassyöpäpotilaat, jotka täyttävät NCCN-suositukset ja kelpoisuusvaatimukset ja joilla on sovittu aika yhteisön urologian vastaanotolle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumishetkellä 18 vuotta täyttänyt
- Vaikuttaa eturauhassyöpään (äskettäin tai aiemmin diagnosoidut potilaat).
- Esiintyy lääkärinhoitokäynnille ja täyttää kelpoisuusvaatimukset perinnöllisen syövän geneettiseen testaukseen, joka perustuu henkilökohtaiseen ja perheen syöpähistoriaan ja NCCN:n käytännön ohjeisiin onkologiassa (eturauhassyöpä)
- Pystyy ymmärtämään tietoisen suostumuksen ja suostuu osallistumaan rekisteriin.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset (alle 18-vuotiaat)
- Sinulla on aiemmin ollut perinnöllisen rintasyövän ja munasarjasyövän tai Lynchin oireyhtymän geneettinen testaus, tai olet aiemmin käynyt perinnöllisen monigeeni-, yleissyöpä- tai paneelitestin.
- Rutiininomaista kliinistä suostumusta ei voida antaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nähdäksesi, kuinka käytännöllistä olisi integroida perinnöllisen syövän riskinarviointi, potilasneuvonta ja geneettinen testausprosessi yhteisön urologian käytännön ympäristöön.
Aikaikkuna: 18 viikkoa kohdetta kohden
|
Nähdäksesi, kuinka käytännöllistä olisi integroida perinnöllisen syövän riskinarviointi, potilasneuvonta ja geneettinen testausprosessi yhteisön urologian käytäntöön.
Myös arvioida integroidun prosessin vaikutusta palveluntarjoajan ja potilastyytyväisyyteen.
Tämä rekisteri kerää tietoja arvioidakseen HCRA:n ja geneettisen testauksen prosessin integroinnin toteutettavuutta urologian yhteisön käytännön ympäristössä.
Rekisterin analyysissä verrataan historiallisia prosessia edeltäviä integraatiotietoja samojen palveluntarjoajien integraation jälkeisiin tietoihin osallistuvan yhteisön urologian käytännöissä.
|
18 viikkoa kohdetta kohden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nähdäksesi, mikä on PrCa-potilaiden osuus yhteisön urologiapotilaista, jotka suorittavat jokaisen HCRA:n, potilasneuvonnan ja geneettisen testauksen osa-alueen.
Aikaikkuna: 18 viikkoa
|
Nähdäksesi, mikä on PrCa-potilaiden osuus yhteisön urologiapotilaista, jotka suorittavat jokaisen HCRA:n, potilasneuvonnan ja geneettisen testauksen osa-alueen.
Tämä rekisteri kerää tietoja arvioidakseen HCRA:n ja geneettisen testauksen prosessin integroinnin toteutettavuutta urologian yhteisön käytännön ympäristössä.
Rekisterin analyysissä verrataan historiallisia prosessia edeltäviä integraatiotietoja samojen palveluntarjoajien integraation jälkeisiin tietoihin osallistuvan yhteisön urologian käytännöissä.
|
18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Neal Shore, MD, Carolina Urologic Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URO-012
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .