Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr oceny ryzyka wystąpienia raka dziedzicznego i testów genetycznych

3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Myriad Genetic Laboratories, Inc.

Rejestr do oceny ryzyka wystąpienia raka dziedzicznego i badań genetycznych wśród mężczyzn z rakiem prostaty w warunkach praktyki urologicznej

Ten prospektywny rejestr oceni wykonalność i wpływ wdrożenia standardowego przeglądu wywiadu rodzinnego w kierunku raka i zgodnych z wytycznymi testów genetycznych dla mężczyzn, u których zdiagnozowano raka prostaty, w praktykach urologicznych w społeczności w całym kraju.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Geny powiązane z dziedzicznymi zespołami nowotworowymi są powiązane ze zwiększonym ryzykiem raka prostaty (PrCa), wcześniejszym początkiem choroby i zwiększoną agresywnością choroby.1,2 Stwierdzenie historii raka w rodzinie i ryzyka dziedzicznego u mężczyzn, u których zdiagnozowano PrCa, może pomóc w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia. Niedawno opublikowane wytyczne National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Clinical Practice Guidelines in Oncology for Prostate Cancer (v3.2018)3 i Genetic/Familial High Risk Assessment: Breast and Ovarian (v2.2019)4, a także wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Urologicznego dotyczące klinicznie Zlokalizowany rak prostaty (2017)5 zaleca odpowiednie poradnictwo i badania genetyczne dla mężczyzn, którzy są narażeni na zwiększone ryzyko dziedzicznego raka, w oparciu o historię osobistą lub rodzinną. Badania genetyczne u pacjentów z rakiem prostaty z przerzutami są obecnie standardem opieki zgodnie z wytycznymi NCCN Genetic/Familial High Risk Assessment: Breast and Ovarian (v2.2019)4. Wytyczne NCCN dotyczące raka gruczołu krokowego (wersja 3.2018)3 zalecają uzyskanie wywiadu rodzinnego ukierunkowanego na raka podczas diagnozy i rozważenie badań genetycznych linii zarodkowej w wielu grupach ryzyka. Społeczne praktyki urologiczne mogą wspierać opiekę zgodną z wytycznymi poprzez przeprowadzanie rutynowej oceny ryzyka wystąpienia raka dziedzicznego (HCRA), poradnictwo dla pacjentów oraz, w stosownych przypadkach, badania genetyczne. Ten prospektywny rejestr oceni wykonalność i wpływ wdrożenia standardowego przeglądu wywiadu rodzinnego w kierunku raka i zgodnych z wytycznymi testów genetycznych dla mężczyzn, u których zdiagnozowano PrCa, w praktykach urologicznych w społeczności w całym kraju.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

255

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • Arkansas Urology
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Urology Associates of Central California
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, Stany Zjednoczone, 46410
        • Urologic Specialists of Northwest Indiana
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Comprehensive Urology
      • Waterford, Michigan, Stany Zjednoczone, 48328
        • Comprehensive Urology
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Associated Medical Professionals of New York
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • Associated Urologists of North Carolina
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
        • Oregon Urology Institute
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19004
        • MidLantic Urology
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Carolina Urologic Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem prostaty w wieku co najmniej 18 lat, którzy spełniają wytyczne NCCN i kryteria kwalifikacyjne, którzy mają zaplanowaną wizytę w przychodniach urologii środowiskowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ukończone 18 lat lub więcej w momencie rejestracji
  • Dotkniętych rakiem prostaty (pacjenci nowo lub wcześniej zdiagnozowani).
  • Zgłasza się na wizytę lekarską i spełnia kryteria kwalifikacji do badania genetycznego raka dziedzicznego, w oparciu o osobistą i rodzinną historię raka oraz Wytyczne NCCN dotyczące praktyki w onkologii (rak prostaty)
  • Potrafi zrozumieć świadomą zgodę i wyraża zgodę na udział w rejestrze.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niepełnoletnie (młodsze niż 18 lat)
  • Miały wcześniejsze badania genetyczne w kierunku dziedzicznego raka piersi i jajnika lub zespołu Lyncha lub przeszły wcześniej dziedziczne testy wielogenowe, pan-rakowe lub panelowe.
  • Nie można zapewnić rutynowej świadomej zgody klinicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zobaczyć, jak praktyczne byłoby zintegrowanie standardowej oceny ryzyka dziedzicznego raka, poradnictwa dla pacjentów i procesu badań genetycznych z praktyką urologiczną społeczności.
Ramy czasowe: 18 tygodni na stronę
Aby zobaczyć, jak praktyczne byłoby zintegrowanie standardowej oceny ryzyka wystąpienia raka dziedzicznego, poradnictwa dla pacjentów i procesu badań genetycznych z praktyką urologiczną społeczności. Również w celu oceny wpływu zintegrowanego procesu na zadowolenie świadczeniodawcy i pacjenta. Ten rejestr będzie gromadził informacje w celu oceny wykonalności integracji procesu HCRA i badań genetycznych w warunkach praktyki społeczności urologicznej. Analiza rejestru pozwoli na porównanie historycznych danych integracyjnych przed procesem z danymi pointegracyjnymi od tych samych świadczeniodawców w uczestniczących praktykach urologicznych społeczności.
18 tygodni na stronę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zobaczyć, jaki jest odsetek pacjentów urologii środowiskowej z PrCa, którzy ukończyli każdy element procesu HCRA, doradztwa dla pacjenta i badań genetycznych.
Ramy czasowe: 18 tygodni
Aby zobaczyć, jaki jest odsetek pacjentów urologii środowiskowej z PrCa, którzy ukończyli każdy element procesu HCRA, doradztwa dla pacjenta i badań genetycznych. Ten rejestr będzie gromadził informacje w celu oceny wykonalności integracji procesu HCRA i badań genetycznych w warunkach praktyki społeczności urologicznej. Analiza rejestru pozwoli na porównanie historycznych danych integracyjnych przed procesem z danymi pointegracyjnymi od tych samych świadczeniodawców w uczestniczących praktykach urologicznych społeczności.
18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Myriad Genetic Laboratories, Inc.

Współpracownicy

Carolina Urologic Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Neal Shore, MD, Carolina Urologic Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • URO-012

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj