Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressin vähentäminen diabeteksessa (De-Stress)

lauantai 13. syyskuuta 2025 päivittänyt: Nazia Raja-Khan, Milton S. Hershey Medical Center

Stressin vähentäminen diabeteksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) selvittääkseen 6 kuukauden tietoisuuspohjaisen stressinvähennystoimenpiteen (MBSR) vaikutukset verrattuna aktiiviseen kontrolliin stressinhallintakoulutukseen (SME) aikuisten glukoosihallintaan. joilla on hallitsematon tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes. Tutkimuksessa satunnaistetaan 290 hallitsematonta diabetesta sairastavaa aikuista 6 kuukauden MBSR-interventioon tai pk-yritysten kontrolliin. Sekä MBSR:n että SME:n toimittavat verkossa kokeneet ohjaajat live-interaktiivisessa virtuaalisessa luokkahuoneessa videoneuvottelua käyttäen. Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, jatkopuhelu luokan 4 jälkeen ja opintokäynnit 2 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkat tavoitteet ovat: 1) Suorittaa satunnaistettu kontrolloitu koe määrittääkseen 6 kuukauden tietoisuuteen perustuvan stressinvähennystoimenpiteen (MBSR) vaikutukset glukoositasoihin verrattuna 6 kuukauden tietoisuuteen perustuvan stressin vähentämisen (MBSR) vaikutukset glukoositasoihin 290 aikuisella. tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes. Sekä MBSR:n että SME:n toimittavat verkossa kokeneet ohjaajat live-interaktiivisessa virtuaalisessa luokkahuoneessa videoneuvottelua käyttäen. Ensisijainen tulos on hemoglobiini A1c (HbA1c), joka on viimeisten 3 kuukauden keskimääräisen glukoositason mitta. Oletamme, että näiden kahden ryhmän välillä on kliinisesti merkitsevä 0,5 % absoluuttinen ero HbA1c:n keskimääräisessä muutoksessa lähtötasosta 6 kuukauteen. Tarkastelemme myös 2 kuukauden HbA1c-arvoa, mutta se voi olla liian lyhyt ajanjakso, jotta MBSR:n vaikutus saadaan täysin selville. HbA1c:n absoluuttisen alenemisen 0,5 % odotetaan vähentävän diabetekseen liittyvien komplikaatioiden riskiä vähintään 10 %. Lisäksi arvioimme paastoglukoosin toissijaisena tuloksena, koska se liittyy haitallisiin terveysvaikutuksiin, ja sitä voidaan alentaa MBSR:llä pilottitutkimuksemme perusteella; 2) Selvittää online-MBSR:n vaikutukset pk-yritysten hallintaan verrattuna psykososiaalisiin, käyttäytymis- ja fysiologisiin mekanismeihin, jotka mahdollisesti välittävät MBSR:n ja/tai pk-yrityksen vaikutuksia glukoositasoihin aikuisilla, joilla on hallitsematon diabetes. Toissijaisia ​​tuloksia ovat: diabetekseen liittyvä ahdistus, subjektiivinen stressi, himo, COVID-19:n vaikutus koehenkilöiden elämään, koehenkilön odotusarvo, ravinnon saanti, fyysinen aktiivisuus ja seerumin hsCRP kroonisen tulehduksen merkkinä. Haitalliset lapsuudenkokemukset (ACE:t) arvioidaan lähtötilanteessa. Oletuksena on, että nämä toimenpiteet voivat välittää MBSR:n ja/tai pk-yritysten vaikutuksia glukoosiin.

Ehdotetulla tutkimuksella on potentiaalia muuttaa nykyisiä diabeteksen hoitostandardeja käyttämällä uutta pitkäaikaista MBSR-interventiota tehokkaana diabeteksen lisätoimena. MBSR voi vaikuttaa diabeteksen kliiniseen kuvaan antamalla potilaille taitoja vahvistaa omia sisäisiä resurssejaan edistääkseen itsesääntelyä ja mukautuvaa selviytymistä ja vähentää stressireaktiivisuutta, jotka ovat kaikki välttämättömiä terveen käyttäytymisen toteuttamiseksi ja joiden odotetaan johtavan parantuneeseen glukoosihallintaan ja vähentämään verensokeria. diabeteksen komplikaatioiden riskiä. Tämä ehdotus liittyy National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) tehtävään suorittaa diabetestutkimusta ihmisten terveyden ja elämänlaadun parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

309

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State College of Medicine, Penn State Milton S Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet ja naiset
  2. Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  3. Diabetes diagnosoitu vähintään vuoden ajan
  4. Hemoglobiini A1c ≥ 7,5 % 10 viikon ja 2 päivän (72 päivän) sisällä ennen tutkimusintervention (Orientaatioistunto) alkua
  5. Korkea subjektiivinen stressi, joka määritellään koetun stressin asteikolla 10 pisteet ≥ 12
  6. Saatavilla interventioistuntoja varten kohtuullisella varmuudella
  7. sinulla on internet-yhteydellä, kameralla ja mikrofonilla varustettu laite ja halukkuutta olla vuorovaikutuksessa opiskelijoiden ja luokanohjaajien kanssa virtuaalisesti/etänä tämän alustan kautta
  8. Tarvitset ensihoidon tarjoajan (PCP)
  9. Sinulla tulee olla käytettävissä oleva/aktiivinen henkilökohtainen sähköpostiosoite tai olla valmis hankkimaan sellaisen opintokirjeenvaihtoa varten

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen itsemurha
  2. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön, psykoosin tai muun merkittävän psykopatologian historia tai täyttää MINI-strukturoidut haastattelukriteerit; Ne, joilla on masennusta tai ahdistusta, voivat osallistua, koska he ovat PCP:n hoidossa.
  3. Psyykkisen häiriön vuoksi potilasvastaanotto viimeisen kahden vuoden aikana tai päivystyskäynti psykiatrisen häiriön vuoksi viimeisen 10 viikon aikana
  4. Täyttää alkoholinkäyttöhäiriön tai päihdehäiriön MINI-strukturoidun haastattelun kriteerit (viimeiset 12 kuukautta)
  5. Kyvyttömyys lukea, kirjoittaa tai puhua englantia
  6. Nykyinen ilmoittautuminen stressin vähentämisohjelmaan tai mihin tahansa muuhun tutkivaan tutkimukseen
  7. Aiempi osallistuminen mindfulness-pohjaiseen stressinvähennyskurssiin (MBSR).
  8. Raskaana olevat naiset
  9. Sinulla on kotitalouden jäsen, joka on tällä hetkellä tai oli aiemmin määrätty opintohoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Stressinhallintakoulutus
Käyttäytyminen: Stressinhallintakoulutus
Stressinhallintakoulutukseen (SME) satunnaistetut koehenkilöt saavat terveyskoulutusta ravitsemuksesta (sovitettu tyypin 2 diabetespopulaatiolle), harjoituksesta kevyenä venyttelynä MBSR:n joogan kanssa ja muista yleisistä terveyteen liittyvistä aiheista, jotka voivat olla merkityksellisiä tyypin 2 diabetespopulaatiolle. kuten uni, ajanhallinta jne. Stressinhallinta Koulutuksessa ei ole minkäänlaista mindfulnessia. Stressinhallintakoulutus luotiin erityisesti MBSR-opintojen ohjausehdoksi, joten se vastaa MBSR:ää ajan, sosiaalisen tuen, kotitehtävien jne. osalta.
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Mindfulness-pohjaiseen stressinvähennykseen (MBSR) satunnaistetut koehenkilöt saavat 8-viikkoisen Massachusettsin yliopiston valtuutetun MBSR-opetusohjelman, jota seuraa kuukausittain mindfulness-tehostin 3-6 kuukausina. Massachusettsin yliopiston MBSR-opetussuunnitelma valittiin interventioon, koska se on standardoiduin ja tutkituin mindfulness-ohjelma, jonka on osoitettu vähentävän psyykkistä kärsimystä eri potilasryhmissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos A1CNOW®-itsetarkistuksessa hemoglobiini A1C (HBA1C) -kotipakkausarvot lähtötasosta 6 kuukauteen (6MO)
Aikaikkuna: Koti HbA1c kerättiin seulonta- ja/tai lähtövierailun aikana (ennen satunnaistamista; katso lähtöominaisuuksien osio), 2 kuukauden vierailu ja 6 kuukauden vierailu (satunnaisten jälkeiset arvot). Perustaso ja 6 kuukauden tiedot ilmoitetaan tässä ensisijaisena vertailuna.
Koti-hemoglobiini A1C (HBA1C) mitattiin ja kerättiin käyttämällä PTS Diagnostics A1CNOW® -tarkastussarjaa. Katso perustiedot -osiosta lisätietoja tästä lopputuloksesta. Raportoidut vähiten neliömäiset keskiarvot ovat mallipohjaisia ​​arvioita rakennetuista vastakohdista lineaarisista sekoitettujen vaikutusmallien mallista, jotka on määritelty tarkemmin STAT-analyysin tuloksissa, jotka sisälsivät kiinteitä vaikutuksia ARM: lle, ajan (vierailu; lähtöviiva, 2 kuukautta, 6 kuukautta), satunnaistamisen stratifikaatiokerroin insuliinin tilan ja asteen ja luokan toistuvan luokan toistumisen ja luokan toistoa koskevan toiminnan ja jäännösvaikutuksen välisen vuorovaikutuksen välillä, ja jäännösvaikutukset vastaavat. ajan myötä. Tämä tulosmitta raportoi ryhmän aseiden välisen eron muutoksessa lähtötasosta 6 kuukauteen tästä mallista (missä kaikki kolme tutkimusvierailua ovat aikavaikutuksessa).
Koti HbA1c kerättiin seulonta- ja/tai lähtövierailun aikana (ennen satunnaistamista; katso lähtöominaisuuksien osio), 2 kuukauden vierailu ja 6 kuukauden vierailu (satunnaisten jälkeiset arvot). Perustaso ja 6 kuukauden tiedot ilmoitetaan tässä ensisijaisena vertailuna.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos A1CNOW®-itsetarkastelussa hemoglobiini A1C (HBA1C) -kotipakkausarvot lähtötasosta 2 kuukauteen (2MO)
Aikaikkuna: Koti HbA1c kerättiin seulonta- ja/tai lähtövierailun aikana (ennen satunnaistamista; katso lähtöominaisuuksien osio), 2 kuukauden vierailu ja 6 kuukauden vierailu (satunnaisten jälkeiset arvot). Perustaso ja 2 kuukauden tiedot ilmoitetaan tässä toissijaisena vertailuna
Koti -hemoglobiini A1C (HBA1C) mitattiin ja kerättiin käyttämällä PTS Diagnostics A1CNOW® Self Check Kit -sarjaa. Katso perustiedot -osiosta lisätietoja tästä lopputuloksesta. Raportoidut vähiten neliömäiset keskiarvot ovat mallipohjaisia ​​arvioita rakennetuista vastakohdista lineaarisista sekoitettujen vaikutusmallien mallista, jotka on määritelty tarkemmin STAT-analyysin tuloksissa, jotka sisälsivät kiinteitä vaikutuksia ARM: lle, ajan (vierailu; lähtöviiva, 2 kuukautta, 6 kuukautta), satunnaistamisen stratifikaatiokerroin insuliinin tilan ja asteen ja luokan toistuvan luokan toistumisen ja luokan toistoa koskevan toiminnan ja jäännösvaikutuksen välisen vuorovaikutuksen välillä, ja jäännösvaikutukset vastaavat. ajan myötä. Tämä tulosmitta raportoi ryhmän aseiden välisen eron muutoksessa lähtötasosta 2 kuukauteen tästä mallista (missä kaikki kolme tutkimusvierailua ovat aikavaikutuksessa).
Koti HbA1c kerättiin seulonta- ja/tai lähtövierailun aikana (ennen satunnaistamista; katso lähtöominaisuuksien osio), 2 kuukauden vierailu ja 6 kuukauden vierailu (satunnaisten jälkeiset arvot). Perustaso ja 2 kuukauden tiedot ilmoitetaan tässä toissijaisena vertailuna
Muutos diabeteksen hätäasteikolla (DDS) Keskimääräinen kohdepiste lähtötasosta 2 kuukauteen (2 kuukautta)
Aikaikkuna: DDS kerättiin kunkin osallistujan lähtötilanteen, 2 kuukauden ja 6 kuukauden vierailun aikana, ja se on kehitetty viimeisen kuukauden palauttamisaikaan. Perustaso- ja 2 kuukauden tiedot ilmoitetaan tässä vertailuna tämän lopputuloksen suhteen.
Diabetes-hätäasteikko (DDS) on 17 kappaleen kysely, jota pyydettiin asteikolla 1 ("ei ongelma") 6: een ("erittäin vakava ongelma"), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän diabetekseen liittyvää ahdistusta. DDS -keskimääräiset esinepisteet lasketaan kaikkien asteikolla olevien 17 kohteen keskiarvona. Raportoidut vähiten neliömäiset keskiarvot ovat mallipohjaisia ​​arvioita rakennetuista vastakohdista lineaarisista sekoitettujen vaikutusmallien mallista, jotka on määritelty tarkemmin STAT-analyysin tuloksissa, jotka sisälsivät kiinteitä vaikutuksia ARM: lle, ajan (vierailu; lähtöviiva, 2 kuukautta, 6 kuukautta), satunnaistamisen stratifikaatiokerroin insuliinin tilan ja asteen ja luokan toistuvan luokan toistumisen ja luokan toistoa koskevan toiminnan ja jäännösvaikutuksen välisen vuorovaikutuksen välillä, ja jäännösvaikutukset vastaavat. ajan myötä. Tämä tulosmitta raportoi ryhmän aseiden välisen eron muutoksessa lähtötasosta 2 kuukauteen tästä mallista (missä kaikki kolme tutkimusvierailua ovat aikavaikutuksessa).
DDS kerättiin kunkin osallistujan lähtötilanteen, 2 kuukauden ja 6 kuukauden vierailun aikana, ja se on kehitetty viimeisen kuukauden palauttamisaikaan. Perustaso- ja 2 kuukauden tiedot ilmoitetaan tässä vertailuna tämän lopputuloksen suhteen.
Muutos diabeteksen hätäasteikossa (DDS) keskimääräinen esinepiste lähtötasosta 6 kuukauteen (6 kuukautta)
Aikaikkuna: DDS kerättiin kunkin osallistujan lähtötilanteen, 2 kuukauden ja 6 kuukauden vierailun aikana, ja se on kehitetty viimeisen kuukauden palauttamisaikaan. Perustaso- ja 6 kuukauden tiedot ilmoitetaan tässä vertailuna tämän lopputuloksen suhteen.
Diabetes-hätäasteikko (DDS) on 17 kappaleen kysely, jota pyydettiin asteikolla 1 ("ei ongelma") 6: een ("erittäin vakava ongelma"), ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän diabetekseen liittyvää ahdistusta. DDS -keskimääräiset esinepisteet lasketaan kaikkien asteikolla olevien 17 kohteen keskiarvona. Raportoidut vähiten neliömäiset keskiarvot ovat mallipohjaisia ​​arvioita rakennetuista vastakohdista lineaarisista sekoitettujen vaikutusmallien mallista, jotka on määritelty tarkemmin STAT-analyysin tuloksissa, jotka sisälsivät kiinteitä vaikutuksia ARM: lle, ajan (vierailu; lähtöviiva, 2 kuukautta, 6 kuukautta), satunnaistamisen stratifikaatiokerroin insuliinin tilan ja asteen ja luokan toistuvan luokan toistumisen ja luokan toistoa koskevan toiminnan ja jäännösvaikutuksen välisen vuorovaikutuksen välillä, ja jäännösvaikutukset vastaavat. ajan myötä. Tämä tulosmitta raportoi ryhmän aseiden välisen eron muutoksessa lähtötasosta 6 kuukauteen tästä mallista (missä kaikki kolme tutkimusvierailua ovat aikavaikutuksessa).
DDS kerättiin kunkin osallistujan lähtötilanteen, 2 kuukauden ja 6 kuukauden vierailun aikana, ja se on kehitetty viimeisen kuukauden palauttamisaikaan. Perustaso- ja 6 kuukauden tiedot ilmoitetaan tässä vertailuna tämän lopputuloksen suhteen.
Muutos havaittujen stressiasteikko-10 (PSS-10) pisteet lähtötasosta 2 kuukauteen (2 kuukautta)
Aikaikkuna: PSS-10 arvioitiin seulonnassa, lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista), 2 kuukautta ja 6 kuukauden vierailuja. Perustaso ja 2 kuukauden tiedot esitetään tässä vertailuna tämän lopputuloksen suhteen.
PSS-10 on 10-osainen tutkimus, joka sisältää sekä positiivisia että negatiivisia muotoiltuja kohteita asteikolla 0-4. 4 positiivisen kohteen kääntämisen jälkeen summatiivipistemäärä vaihtelee välillä 0–40, missä korkeammat arvot osoittavat korkeammat havaitun stressin tasot, ja viimeisen kuukauden palauttamisaikana. Raportoidut vähiten neliömäiset keskiarvot ovat mallipohjaisia ​​arvioita rakennetuista vastakohdista lineaarisista sekoitettujen vaikutusmallien mallista, jotka on määritelty tarkemmin STAT-analyysin tuloksissa, jotka sisälsivät kiinteitä vaikutuksia ARM: lle, ajan (vierailu; lähtöviiva, 2 kuukautta, 6 kuukautta), satunnaistamisen stratifikaatiokerroin insuliinin tilan ja asteen ja luokan toistuvan luokan toistumisen ja luokan toistoa koskevan toiminnan ja jäännösvaikutuksen välisen vuorovaikutuksen välillä, ja jäännösvaikutukset vastaavat. ajan myötä. Tämä tulosmitta raportoi ryhmän aseiden välisen eron muutoksessa lähtötasosta 2 kuukauteen tästä mallista (missä kaikki kolme tutkimusvierailua ovat aikavaikutuksessa).
PSS-10 arvioitiin seulonnassa, lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista), 2 kuukautta ja 6 kuukauden vierailuja. Perustaso ja 2 kuukauden tiedot esitetään tässä vertailuna tämän lopputuloksen suhteen.
Muutos havaittujen stressiasteikko-10 (PSS-10) pisteet lähtötasosta 6 kuukauteen (6 kuukautta)
Aikaikkuna: PSS-10 arvioitiin seulonnassa, lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista), 2 kuukautta ja 6 kuukauden vierailuja. Perustaso ja 6 kuukauden tiedot esitetään tässä vertailuna tämän lopputuloksen suhteen.
PSS-10 on 10-osainen tutkimus, joka sisältää sekä positiivisia että negatiivisia muotoiltuja kohteita asteikolla 0-4. 4 positiivisen kohteen kääntämisen jälkeen summatiivipistemäärä vaihtelee välillä 0–40, missä korkeammat arvot osoittavat korkeammat havaitun stressin tasot, ja viimeisen kuukauden palauttamisaikana. Raportoidut vähiten neliömäiset keskiarvot ovat mallipohjaisia ​​arvioita rakennetuista vastakohdista lineaarisista sekoitettujen vaikutusmallien mallista, jotka on määritelty tarkemmin STAT-analyysin tuloksissa, jotka sisälsivät kiinteitä vaikutuksia ARM: lle, ajan (vierailu; lähtöviiva, 2 kuukautta, 6 kuukautta), satunnaistamisen stratifikaatiokerroin insuliinin tilan ja asteen ja luokan toistuvan luokan toistumisen ja luokan toistoa koskevan toiminnan ja jäännösvaikutuksen välisen vuorovaikutuksen välillä, ja jäännösvaikutukset vastaavat. ajan myötä. Tämä tulosmitta raportoi ryhmän aseiden välisen eron muutoksessa lähtötasosta 6 kuukauteen tästä mallista (missä kaikki kolme tutkimusvierailua ovat aikavaikutuksessa).
PSS-10 arvioitiin seulonnassa, lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista), 2 kuukautta ja 6 kuukauden vierailuja. Perustaso ja 6 kuukauden tiedot esitetään tässä vertailuna tämän lopputuloksen suhteen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Georgetown University
National Institutes of Health (NIH)
Rowan University
West Chester University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Nazia T Raja-Khan, M.D., M.S., Milton S. Hershey Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10532 (DAIDS ES)
  • 5R01DK119379 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat antavat saataville täydellisen, puhdistetun kopion lopullisesta tiedosta, jota on käytetty lopullisten analyysien suorittamisessa.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden sisällä lopputulosmittauksen keräämisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyydettäessä tietojoukko on saatavilla Inter-University Consortium for Political and Social Researchin (ICPSR) kautta, jonka jäsen Pennsylvania State University on. Noin 740 yliopistoa, valtion virastoa ja muuta laitosta on ICPSR:n jäseniä. Nimet ja muut henkilökohtaiset terveystunnisteet (esim. postinumerot) salataan, joten yksilöiden yksilöllinen tunnistaminen ei ole mahdollista. Kaikki muut tiedot, mukaan lukien kaikki sitoutumis-, tulos- ja yhteismuuttujatiedot, jaetaan tietojoukossa, joka ladataan ICPSR-tietovarastoon. Nämä tiedot jaetaan sitten kaikkien tutkijoiden kanssa, jotka työskentelevät laitoksessa, jolla on Federal Wide Assurance (FWA), ja niitä voitaisiin käyttää toissijaisiin opiskelutarkoituksiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa