Tunnelitekniikan pitkän aikavälin tulokset
tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Dr. France LAMBERT, University of Liege
Tunneli vs. koronaalisesti edistynyt läppä yhdistettynä sidekudossiirreeseen ienlamakkeiden hoitoon: Pitkäaikainen (4 vuotta) satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen seuranta
Harvat tutkimukset arvioivat tuloksia yli vuoden pituisen ienvammahoidon seurannan käyttämällä tunnelitekniikkaa yhdessä sidekudossiirteen kanssa.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena oli verrata CAF:n neljän vuoden tuloksia verrattuna pussi-tunnelitekniikkaan (TUN), jotka molemmat liittyvät CTG:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen potilas (kokeellinen yksikkö) osallistui yhteen taantumaan.
Useiden taantumien tapauksessa syvin otettiin mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Millerin luokan I taantumat;
- 2-5 mm:n taantuminen;
- Leuan etuhampaat, kulmahampaat tai esihampaat;
- Tunnistettava sementtiemaaliliitos (CEJ);
- Vähintään 18-vuotiaat potilaat;
- Ei/hallittu parodontaali;
- ASA1 tai ASA2 (American Society of Anesthesiologists) yleinen terveydentila;
- Allekirjoitetun tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen.
Poissulkemiskriteerit olivat:
- Tupakoitsijat;
- Kohdunkaulan kariesvaurion esiintyminen;
- Taskun syvyys yli 4 mm;
- Paikat, joissa aiempi limakalvohoito on suoritettu;
- Raskaus.
- Ei-kariosisten kohdunkaulan leesioiden esiintyessä anatominen CEJ rekonstruoitiin käyttämällä komposiittia ennen toimenpidettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä (CAF+CTG; N=20)
|
Potilas sai 600 mg ibuprofeenia (allergian sattuessa parasetamolia 1 g) ennen leikkausta ja 0,2 % klooriheksidiini-suuvettä 2 minuutin ajan.
Potilaat saivat paikallispuudutuksen luovuttaja- ja lamakohdassa (artikaiinihydrokloridi 7200 mg/1,8 ml, adrenaliini 1800 mcg/1,8
ml).
CTG-keräys suoritettiin ennen vastaanottopaikan valmistelua vääristymien välttämiseksi.
Siirteen ulottuvuus laskettiin taantuman mittojen mukaan; vähintään 3 mm siirrettä upotettiin mesiaalisesti, distaalisesti ja apikaalisesti.
CTG otettiin kitalaesta yksireunaisella viillolla ja ommeltiin 4,0 silkillä.
Tämän jälkeen potilas jaettiin satunnaisesti kontrolliin (CAF+CTG) tai testiryhmään (TUN+CTG).
|
|
Testiryhmä (TUN+CTG; N=20)
|
Potilas sai 600 mg ibuprofeenia (allergian sattuessa parasetamolia 1 g) ennen leikkausta ja 0,2 % klooriheksidiini-suuvettä 2 minuutin ajan.
Potilaat saivat paikallispuudutuksen luovuttaja- ja lamakohdassa (artikaiinihydrokloridi 7200 mg/1,8 ml, adrenaliini 1800 mcg/1,8
ml).
CTG-keräys suoritettiin ennen vastaanottopaikan valmistelua vääristymien välttämiseksi.
Siirteen ulottuvuus laskettiin taantuman mittojen mukaan; vähintään 3 mm siirrettä upotettiin mesiaalisesti, distaalisesti ja apikaalisesti.
CTG otettiin kitalaesta yksireunaisella viillolla ja ommeltiin 4,0 silkillä.
Tämän jälkeen potilas jaettiin satunnaisesti kontrolliin (CAF+CTG) tai testiryhmään (TUN+CTG).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksin muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukautta ja 4 vuotta
|
Plakin kertymistä arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 4 vuoden seurantakäynneillä käyttäen 0-1 pisteytysjärjestelmää, jossa 0 on suurin arvo, 1 on pienin tulos (0 = ei havaittavaa plakkia; 1 = plakkia voidaan nähdä paljaalla silmällä)
|
lähtötilanne, 6 kuukautta ja 4 vuotta
|
|
Verenvuoto koetuspisteiden muutoksen yhteydessä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukautta ja 4 vuotta
|
Vuototaipumus arvioidaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 4 vuoden seurantakäynneillä seuraavasti: 0 Ei verenvuotoa, kun parodontaalikoetin viedään implantin viereistä ienreunaa pitkin; 1 Yksittäisiä verenvuotopisteitä näkyvissä; 2 Veri muodostaa yhtenäisen punaisen viivan reunaan; 3 Voimakas tai runsas verenvuoto.
|
lähtötilanne, 6 kuukautta ja 4 vuotta
|
|
Taantuman leveyden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukautta ja 4 vuotta
|
Taantuman leveyden tila kirjattiin lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 4 vuoden seurantakäynneillä. Asteikko on mm. Suurempi se on, pahin se on Minest suuri se on, paras se on |
lähtötilanne, 6 kuukautta ja 4 vuotta
|
|
Ienen paksuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukautta ja 4 vuotta
|
Ienen paksuus kirjattiin lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 4 vuoden seurantakäynneillä. Asteikko on mm. Se on paksumpi, paras se on Minest paksu, pahin se on |
lähtötilanne, 6 kuukautta ja 4 vuotta
|
|
Keratinisoituneen limakalvon korkeuden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne, 6 kuukautta ja 4 vuotta
|
Keratinisoituneen limakalvon korkeuden tila kirjattiin lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 4 vuoden seurantakäynneillä. Asteikko on mm. Suurempi se on, paras se on Minest suuri se on, pahin se on |
lähtötilanne, 6 kuukautta ja 4 vuotta
|
|
Keskimääräinen juuripeittomuutos
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 4 vuoden iässä.
|
Keskimääräisen juurikattavuuden tila kirjattiin 6 kuukauden ja 4 vuoden seurantakäynneillä. Asteikko on mm. Pidempi se on, paras se on Minest pitkä, pahin se on |
6 kuukauden ja 4 vuoden iässä.
|
|
PES-arvioinnin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 4 vuotta
|
PES arvioitiin Fürhauserin kuvaamien seitsemän parametrin mukaan (Fürhauser et al., 2005).
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaaseen liittyvät esteettiset tulokset
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
(Fürhauser et al., 2005).
Potilaaseen liittyvät esteettiset tulokset kirjattiin myös kyselyyn 0-14 asteikolla (0 on huonoin ja 14 paras arvo).
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2011-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .