Resultados a longo prazo da técnica de túnel
9 de julho de 2019 atualizado por: Dr. France LAMBERT, University of Liege
Retalho túnel versus avançado coronalmente combinado com enxerto de tecido conjuntivo para o tratamento de recessões gengivais: acompanhamento de longo prazo (4 anos) de um estudo controlado randomizado
Poucos estudos avaliam os resultados após 1 ano de acompanhamento para tratamentos de recessões gengivais usando a técnica do túnel em combinação com enxerto de tecido conjuntivo.
O objetivo deste estudo randomizado controlado (RCT) foi comparar os resultados de 4 anos da CAF versus a técnica de bolsa/túnel (TUN), ambas associadas à CTG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cada paciente (unidade experimental) contribuiu com uma única recessão.
Em casos de recessões múltiplas, a mais profunda foi incluída.
Descrição
Critério de inclusão:
- recessões classe I de Miller;
- Recessão de 2 mm a 5 mm;
- Incisivos superiores, caninos ou pré-molares;
- Junção amelocementária identificável (CEJ);
- Pacientes com idade mínima de 18 anos;
- Doença periodontal não/controlada;
- estado geral de saúde ASA1 ou ASA2 (American Society of Anesthesiologists);
- Fornecimento de um formulário de consentimento informado assinado.
Os critérios de exclusão foram:
- Fumantes;
- Presença de lesão cariosa cervical;
- Profundidade da bolsa superior a 4 mm;
- Locais onde foi realizada terapia mucogengival prévia;
- Gravidez.
- Na presença de lesões cervicais não cariosas, a JAC anatômica foi reconstruída com o uso de um compósito antes do procedimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de controle (CAF+CTG; N=20)
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O paciente recebeu 600 mg de ibuprofeno (paracetamol 1 g em caso de alergia) antes da cirurgia, e bochechos de clorexidina 0,2% foram fornecidos por 2 min.
Os pacientes receberam anestesia local nos locais doador e recessivo (cloridrato de articaína 7200 mg/1,8 ml, adrenalina 1800 mcg/1,8
ml).
A colheita de CTG foi realizada antes da preparação do local de recepção para evitar qualquer viés.
A dimensão do enxerto foi calculada de acordo com as dimensões da recessão; um mínimo de 3 mm do enxerto foi submerso mesial, distal e apicalmente.
O CTG foi colhido do palato com incisão de borda única e suturado com seda 4.0.
O paciente foi subsequentemente designado aleatoriamente para o grupo controle (CAF+CTG) ou teste (TUN+CTG).
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Grupo de teste (TUN+CTG; N=20)
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O paciente recebeu 600 mg de ibuprofeno (paracetamol 1 g em caso de alergia) antes da cirurgia, e bochechos de clorexidina 0,2% foram fornecidos por 2 min.
Os pacientes receberam anestesia local nos locais doador e recessivo (cloridrato de articaína 7200 mg/1,8 ml, adrenalina 1800 mcg/1,8
ml).
A colheita de CTG foi realizada antes da preparação do local de recepção para evitar qualquer viés.
A dimensão do enxerto foi calculada de acordo com as dimensões da recessão; um mínimo de 3 mm do enxerto foi submerso mesial, distal e apicalmente.
O CTG foi colhido do palato com incisão de borda única e suturado com seda 4.0.
O paciente foi subsequentemente designado aleatoriamente para o grupo controle (CAF+CTG) ou teste (TUN+CTG).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do índice de placa
Prazo: linha de base, 6 meses e 4 anos
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O acúmulo de placa é avaliado na linha de base, 6 meses e 4 anos de acompanhamento usando um sistema de pontuação 0-1, sendo 0 o valor mais alto, sendo 1 o resultado mais baixo (0 = Nenhuma placa detectável; 1 = Placa pode ser vista a olho nu)
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linha de base, 6 meses e 4 anos
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Sangramento na alteração do escore de sondagem
Prazo: linha de base, 6 meses e 4 anos
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A tendência de sangramento é avaliada no início, 6 meses e 4 anos nas visitas de acompanhamento como: 0 Sem sangramento quando uma sonda periodontal é passada ao longo da margem gengival adjacente ao implante; 1 Pontos hemorrágicos isolados visíveis; 2 O sangue forma uma linha vermelha confluente na margem; 3 Sangramento intenso ou abundante.
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linha de base, 6 meses e 4 anos
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Mudança na largura da recessão
Prazo: linha de base, 6 meses e 4 anos
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O status da largura da recessão foi registrado na linha de base, 6 meses e 4 anos nas visitas de acompanhamento. A escala é em mm. Mais grande é, pior é O menor é, melhor é |
linha de base, 6 meses e 4 anos
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Alteração da espessura gengival
Prazo: linha de base, 6 meses e 4 anos
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A espessura gengival foi registrada no início, 6 meses e 4 anos de acompanhamento. A escala é em mm. Mais grosso é, melhor é Mais grosso é, pior é |
linha de base, 6 meses e 4 anos
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Alteração na altura da mucosa queratinizada
Prazo: linha de base, 6 meses e 4 anos
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O status da altura da mucosa queratinizada foi registrado no início, 6 meses e 4 anos de acompanhamento. A escala é em mm. Mais grande é, melhor é O menor é, pior é |
linha de base, 6 meses e 4 anos
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Alteração da Cobertura Média da Raiz
Prazo: aos 6 meses e 4 anos.
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O status da cobertura média da raiz foi registrado em visitas de acompanhamento de 6 meses e 4 anos. A escala é em mm. Mais longo é, melhor é Mais longo é, pior é |
aos 6 meses e 4 anos.
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Mudança de avaliação de PES
Prazo: Linha de base, 6 meses e 4 anos
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O PES foi avaliado de acordo com os sete parâmetros descritos por Fürhauser (Fürhauser et al., 2005).
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Linha de base, 6 meses e 4 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados estéticos relacionados ao paciente
Prazo: 4 anos
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(Fürhauser et al., 2005).
Os resultados estéticos relacionados ao paciente também foram registrados em um questionário usando uma escala graduada de 0 a 14 (0 sendo o pior e 14 o melhor valor).
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4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H2011-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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