Resultados a largo plazo de la técnica del túnel
9 de julio de 2019 actualizado por: Dr. France LAMBERT, University of Liege
Túnel versus colgajo avanzado coronal combinado con un injerto de tejido conectivo para el tratamiento de las recesiones gingivales: seguimiento a largo plazo (4 años) de un ensayo controlado aleatorio
Pocos estudios evalúan los resultados más allá de 1 año de seguimiento para tratamientos de recesiones gingivales utilizando la técnica del túnel en combinación con injerto de tejido conectivo.
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio (RCT) fue comparar los resultados de 4 años de la CAF versus la técnica de bolsa/túnel (TUN), ambas asociadas con CTG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cada paciente (unidad experimental) aportó una sola recesión.
En los casos de recesiones múltiples, se incluyó la más profunda.
Descripción
Criterios de inclusión:
- las recesiones de clase I de Miller;
- Recesión de 2 mm a 5 mm;
- Incisivos, caninos o premolares maxilares;
- Unión amelocementaria identificable (CEJ);
- Pacientes mínimo 18 años;
- No/enfermedad periodontal controlada;
- estado general de salud ASA1 o ASA2 (Sociedad Americana de Anestesiólogos);
- Proporcionar un formulario de consentimiento informado firmado.
Los criterios de exclusión fueron:
- fumadores;
- Presencia de lesión cariosa cervical;
- Profundidad de bolsa superior a 4 mm;
- Sitios donde se realizó terapia muco-gingival previa;
- El embarazo.
- En presencia de lesiones cervicales no cariosas, el LAC anatómico fue reconstruido mediante el uso de un compuesto antes del procedimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo control (CAF+CTG; N=20)
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El paciente recibió 600 mg de ibuprofeno (paracetamol 1 g en caso de alergia) previo a la cirugía y se le proporcionó colutorio de clorhexidina al 0,2% durante 2 min.
Los pacientes recibieron anestesia local en los sitios donante y de recesión (clorhidrato de articaína 7200 mg/1,8 ml, adrenalina 1800 mcg/1,8
mililitros).
La recolección de CTG se realizó antes de la preparación del sitio de recepción para evitar cualquier sesgo.
La dimensión del injerto se calculó según las dimensiones de la recesión; se sumergió un mínimo de 3 mm del injerto mesial, distal y apicalmente.
El CTG se extrajo del paladar con una incisión de un solo borde y se suturó con seda 4.0.
Posteriormente, el paciente fue asignado aleatoriamente al grupo de control (CAF+CTG) o al grupo de prueba (TUN+CTG).
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Grupo de prueba (TUN+CTG; N=20)
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El paciente recibió 600 mg de ibuprofeno (paracetamol 1 g en caso de alergia) previo a la cirugía y se le proporcionó colutorio de clorhexidina al 0,2% durante 2 min.
Los pacientes recibieron anestesia local en los sitios donante y de recesión (clorhidrato de articaína 7200 mg/1,8 ml, adrenalina 1800 mcg/1,8
mililitros).
La recolección de CTG se realizó antes de la preparación del sitio de recepción para evitar cualquier sesgo.
La dimensión del injerto se calculó según las dimensiones de la recesión; se sumergió un mínimo de 3 mm del injerto mesial, distal y apicalmente.
El CTG se extrajo del paladar con una incisión de un solo borde y se suturó con seda 4.0.
Posteriormente, el paciente fue asignado aleatoriamente al grupo de control (CAF+CTG) o al grupo de prueba (TUN+CTG).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de índice de placa
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 4 años
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La acumulación de placa se evalúa al inicio, a los 6 meses y a los 4 años en las visitas de seguimiento mediante un sistema de puntuación de 0 a 1, siendo 0 el valor más alto y 1 el resultado más bajo (0 = sin placa detectable; 1 = se puede ver placa). a simple vista)
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línea de base, 6 meses y 4 años
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Sangrado al cambiar la puntuación al sondaje
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 4 años
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La tendencia al sangrado se evalúa al inicio, a los 6 meses ya los 4 años en las visitas de seguimiento como: 0 No hay sangrado cuando se pasa una sonda periodontal a lo largo del margen gingival adyacente al implante; 1 Puntos sangrantes aislados visibles; 2 La sangre forma una línea roja confluente en el margen; 3 Sangrado abundante o profuso.
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línea de base, 6 meses y 4 años
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Cambio de ancho de recesión
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 4 años
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El estado de la amplitud de la recesión se registró al inicio, a los 6 meses ya los 4 años en las visitas de seguimiento. La escala está en mm. Más grande es, peor es Minest grande es, mejor es |
línea de base, 6 meses y 4 años
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Cambio de espesor gingival
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 4 años
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El grosor gingival se registró al inicio del estudio, a los 6 meses ya los 4 años en las visitas de seguimiento. La escala está en mm. Más grueso es, mejor es Minest grueso es, peor es |
línea de base, 6 meses y 4 años
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Cambio de altura de la mucosa queratinizada
Periodo de tiempo: línea de base, 6 meses y 4 años
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El estado de la altura de la mucosa queratinizada se registró al inicio del estudio, a los 6 meses ya los 4 años en las visitas de seguimiento. La escala está en mm. Más grande es, mejor es Minest grande es, peor es |
línea de base, 6 meses y 4 años
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Cambio medio en la cobertura de la raíz
Periodo de tiempo: a los 6 meses y 4 años.
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El estado de la cobertura radicular media se registró en las visitas de seguimiento a los 6 meses ya los 4 años. La escala está en mm. Cuanto más larga es, mejor es Menos larga es, peor es |
a los 6 meses y 4 años.
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Cambio de evaluación de PES
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses y 4 años
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El PES se evaluó según los siete parámetros descritos por Fürhauser (Fürhauser et al., 2005).
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Línea base, 6 meses y 4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados estéticos relacionados con el paciente
Periodo de tiempo: 4 años
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(Fürhauser et al., 2005).
Los resultados estéticos relacionados con el paciente también se registraron en un cuestionario utilizando una escala graduada de 0 a 14 (siendo 0 el peor valor y 14 el mejor).
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H2011-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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