Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtede resultater af tunnelteknik

9. juli 2019 opdateret af: Dr. France LAMBERT, University of Liege

Tunnel versus koronalt avanceret flap kombineret med bindevævsgraft til behandling af tandkødsrecesser: Langsigtet (4 år) opfølgning af et randomiseret kontrolleret forsøg

Få undersøgelser evaluerer resultaterne ud over 1 års opfølgning på tandkødsrecessionsbehandlinger ved brug af tunnelteknikken i kombination med bindevævstransplantat. Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) var at sammenligne de 4-årige resultater af CAF versus pouch/tunnel (TUN) teknikken, begge forbundet med CTG.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hver patient (eksperimentel enhed) bidrog med en enkelt recession. I tilfælde af flere recessioner var den dybeste medtaget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Millers klasse I recessioner;
  • recession på 2 mm til 5 mm;
  • Maxillære fortænder, hjørnetænder eller præmolarer;
  • Identificerbar cementoenamel junction (CEJ);
  • Patienter minimum 18 år gamle;
  • Ingen/kontrolleret parodontal sygdom;
  • ASA1 eller ASA2 (American Society of Anesthesiologists) generel sundhedsstatus;
  • Udlevering af en underskrevet formular til informeret samtykke.

Eksklusionskriterier var:

  • Rygere;
  • Tilstedeværelse af cervikal karieslæsion;
  • Lommedybde større end 4 mm;
  • Steder, hvor tidligere muco-gingival terapi blev udført;
  • Graviditet.
  • Ved tilstedeværelse af ikke-kariøse cervikale læsioner blev den anatomiske CEJ rekonstrueret ved brug af en komposit før proceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe (CAF+CTG; N=20)
Procedure: Bindevævstransplantat
Patienten fik 600 mg ibuprofen (paracetamol 1 g ved allergi) før operationen, og der blev givet klorhexidin mundskyl 0,2 % i 2 min. Patienterne modtog lokalbedøvelse på donor- og recessionsstederne (articainhydrochlorid 7200 mg/1,8 ml, adrenalin 1800 mcg/1,8 ml). CTG-høstning blev udført før klargøring af modtagestedet for at undgå skævhed. Graftdimensionen blev beregnet i henhold til recessionsdimensionerne; minimum 3 mm af transplantatet blev nedsænket mesialt, distalt og apikalt. CTG'en blev høstet fra ganen med enkeltkantssnit og sutureret med 4,0 silke. Patienten blev efterfølgende tilfældigt tildelt kontrolgruppen (CAF+CTG) eller testgruppen (TUN+CTG).
Testgruppe (TUN+CTG; N=20)
Procedure: Bindevævstransplantat
Patienten fik 600 mg ibuprofen (paracetamol 1 g ved allergi) før operationen, og der blev givet klorhexidin mundskyl 0,2 % i 2 min. Patienterne modtog lokalbedøvelse på donor- og recessionsstederne (articainhydrochlorid 7200 mg/1,8 ml, adrenalin 1800 mcg/1,8 ml). CTG-høstning blev udført før klargøring af modtagestedet for at undgå skævhed. Graftdimensionen blev beregnet i henhold til recessionsdimensionerne; minimum 3 mm af transplantatet blev nedsænket mesialt, distalt og apikalt. CTG'en blev høstet fra ganen med enkeltkantssnit og sutureret med 4,0 silke. Patienten blev efterfølgende tilfældigt tildelt kontrolgruppen (CAF+CTG) eller testgruppen (TUN+CTG).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af plakindeks
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 4 år
Plaquekumuleringen vurderes ved baseline, 6 måneder og 4 års opfølgningsbesøg ved hjælp af et 0-1 scoringssystem, hvor 0 er den højeste værdi, 1 er det laveste resultat (0 = Ingen påviselig plak; 1 = Plaque kan ses med det blotte øje)
baseline, 6 måneder og 4 år
Blødning ved ændring af sonderingsscore
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 4 år
Blødningstendensen vurderes ved baseline, 6 måneder og 4 års opfølgningsbesøg som: 0 Ingen blødning, når en parodontalsonde føres langs tandkødsranden ved siden af ​​implantatet; 1 Isolerede blødende pletter synlige; 2 Blod danner en sammenflydende rød linje på kanten; 3 Kraftig eller voldsom blødning.
baseline, 6 måneder og 4 år
Ændring af recessionsbredde
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 4 år

Status for recessionsbredden blev registreret ved baseline, 6 måneder og 4 års opfølgningsbesøg.

Skalaen er i mm. Mere stort er det, værst det er Minest stort det er, bedst det er
baseline, 6 måneder og 4 år
Ændring af tandkødstykkelse
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 4 år

Tandkødstykkelsen blev registreret ved baseline, 6 måneder og 4 års opfølgningsbesøg.

Skalaen er i mm. Mere tykt er det, bedst det er Minest tykt det er, værst er det
baseline, 6 måneder og 4 år
Keratiniseret slimhindehøjdeændring
Tidsramme: baseline, 6 måneder og 4 år

Status for den keratinerede slimhindehøjde blev registreret ved baseline, 6 måneder og 4 års opfølgningsbesøg.

Skalaen er i mm. Mere stort er det, bedst det er Minest stort det er, værst er det
baseline, 6 måneder og 4 år
Gennemsnitlig ændring af roddækning
Tidsramme: ved 6 måneder og 4 år.

Status for den gennemsnitlige roddækning blev registreret ved 6 måneders og 4 års opfølgningsbesøg.

Skalaen er i mm. Mere lang det er, bedst det er Minest længe det er, værst er det
ved 6 måneder og 4 år.
Ændring af PES-vurdering
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 4 år
PES blev vurderet i henhold til de syv parametre beskrevet af Fürhauser (Fürhauser et al., 2005).
Baseline, 6 måneder og 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrelaterede æstetiske resultater
Tidsramme: 4 år
(Fürhauser et al., 2005). Patientrelaterede æstetiske resultater blev også registreret i et spørgeskema ved hjælp af en 0-14 gradueret skala (0 er den værste og 14 den bedste værdi).
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H2011-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Recession, Gingival

Kliniske forsøg med Bindevævstransplantat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner