Mobiilisovelluksen kehittäminen nuorten toimeenpanotoiminnalle
perjantai 19. marraskuuta 2021 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tässä tutkimuksessa kehitetään ensimmäinen prototyyppi mobiilityökalusta, joka tukee kliinikon ohjaamaa käyttäytymis-/organisaatiotaitojen hoitoa nuorille, joilla on huomiovaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) ja jota ohjaavat keskeiset sidosryhmät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) on yksi yleisimmistä lasten mielenterveyshäiriöistä, jota esiintyy 7–9 %:lla lapsista ja nuorista ja joka johtaa huomattaviin heikkenemiseen nuoruudessa.
Huolimatta todisteista, jotka viittaavat käyttäytymiseen liittyvien interventioiden tehokkuuteen, noin 40–60 % käyttäytymishoitoa saavista nuorista ei juurikaan parantunut, ja taidot yleistyvät harvoin hoitokertojen jälkeen.
Nuorten motivaation ja sitoutumisen puute, taitojen käyttö istuntojen välillä, palkitsemiskyky ja perheen osallistuminen ovat avaintekijöitä näihin rajoitettuihin vaikutuksiin.
Mobiili digitaalisen terveydenhuollon (dHealth) strategiat ja pelillistämistekniikat tarjoavat ainutlaatuisia mahdollisuuksia ylittää ADHD:n hoitoon liittyvät esteet käyttämällä interaktiivisia työkaluja vahvistamaan in vivo -taitojen harjoittelua, tarjoamalla mahdollisuuksia välittömään vahvistukseen ja motivoimalla nuoria digitaalisilla palkinnoilla.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää ja alustavasti testata digitaalisen terveystyökalun integrointia ADHD-nuorten organisatoristen/käyttäytymistaitojen hoitoon parantamalla toimeenpanotoiminnan taitoja, vahvistamalla in vivo -taitoja ja seuraamalla nuorten taitojen käyttöä.
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään iteratiivista sidosryhmäkeskeistä suunnittelua uudenlaisen digitaalisen terveystyökalun kehittämiseen, hiomiseen ja alustavaan testaamiseen, jota käytetään ADHD-nuorten (11–15-vuotiaiden) käyttäytymishoidon lisänä.
Tämä sisältää fokusryhmiä tärkeimpien sidosryhmien kanssa sekä avoimen alustavan toteutettavuuskokeilun ja käytettävyystestauksen.
Kohderyhmistä kerätyt tiedot kertovat, mitä sisältöä ja ominaisuuksia voitaisiin kehittää nuorten sitoutumiseen ja vanhempien osallistumiseen liittyvien haasteiden voittamiseksi.
Avoimen kokeen (N=20) aikana arvioimme interventioiden toteutettavuutta, käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä.
Kliinisen tutkimuksen aikana ja sen jälkeen keräämme käyttäjiltä jatkuvaa palautetta työkalun käytettävyydestä ja hyödyllisyydestä.
Tämän tutkimuksen lopussa viimeistelemme virheenkorjauksen ja ohjelmoinnin käytettävyyden maksimoimiseksi ennen tulevaa suurempaa kliinistä tutkimusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) 11-14-vuotiaat nuoret (6-8 luokka), jotka käyvät osallistuvaa koulua
- 2) SMHP kutsuu häntä nuoreksi, jolla on ilmeisiä ADHD-ongelmia,
- 3) ≥6 tarkkaamattomuuden tai hyperaktiivisuus-impulsiivisuuden oireita (kohdepisteet ≥2) vanhemman ja opettajan yhdistetyssä Vanderbiltin ADHD-luokitusasteikossa
- 4) ≥3 arvonalentumisluokitusasteikolla vanhemman ja opettajan mukaan (tilanteittainen vajaatoiminta)
- 5) Vanhemman suostumus ja nuoren suostumus on esitettävä; b)
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Ei sairauksia, jotka eivät ole yhteensopivia tämän tutkimuksen hoidon kanssa, mukaan lukien: vanhemman tai nuoren raportti aiemmasta diagnoosista joko autismispektrihäiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, dissosiaatiohäiriöstä, vakavasta näkö- tai kuulon heikkenemisestä, vakavasta kielen viivästymisestä tai älyllisestä heikkenemisestä tai Psykoottinen häiriö suljetaan pois. Perustelut: Näistä häiriöistä kärsivillä henkilöillä on usein hyvin epäsäännöllinen käyttäytyminen ja heikkeneminen, jotka poikkeavat tämän tutkimuksen painopisteestä.
- 2) Nuori on koko päivän kestävillä erityisopetustunneilla tai jos perusluokat eivät ole tavallisissa opetusluokissa. Perustelut: Suurin osa ADHD-nuoreista palvelee tavallisissa luokkahuoneissa, ja koko päivän itsenäisten luokkahuoneiden opiskelijoilla on usein erilaisia haasteita kuin tavallisessa koulutuksessa olevilla opiskelijoilla.
- 3) Nuori suunnittelee psykotrooppisten lääkkeen vaihtamista (aloittaa tai lopettaa). Huomautus: Lääkitystä käyttävien nuorten on täytettävä kaikki pääsykriteerit, mukaan lukien heikkenemiskriteerit, mikä osoittaa hoidon tarpeen. Nuoret, jotka käyttävät lääkkeitä huomion tai käyttäytymisen vuoksi, ovat kelvollisia, kunhan heidän lääkitysohjelmansa ovat vakaat. Osallistuvien vanhempien tulee myös osata lukea/puhua englantia, koska kaikki toimenpiteet ovat englanniksi ja interventio suoritetaan englanniksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymis-/organisaatiotaitojen interventio sekä mobiilisovellus
Käyttäytymis-/organisaatiotaitojen interventio sekä mobiilisovellus (16, 20-30 minuuttia, kahdesti viikossa 8 viikon ajan)
|
Käyttäytymis-/organisaatiotaitojen interventio digitaalisten terveyssovellusten lisäyksellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: kuukaudessa 3 (1 kuukausi intervention jälkeen)
|
10-kohdan teknologia-agnostinen asteikko, joka arvioi teknologiatuotteen käytettävyyttä.
SUS-pisteiden kokonaismäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa käytettävyyttä.
SUS-pisteet yli 80 osoittivat hyvää käytettävyyttä.
SUS:lla on korkea sisäinen johdonmukaisuus (α=.91) ja korkea konvergentti validiteetti sekä erillinen käytettävyys- ja käyttäjätyytyväisyysluokitus (r=.8).
Tässä tutkimuksessa arvioidaan järjestelmän käytettävyyttä jälkikäsittelyssä (kuukausi 3).
|
kuukaudessa 3 (1 kuukausi intervention jälkeen)
|
|
Lähetä sidosryhmien toteutettavuus- ja käytettävyysluokitus
Aikaikkuna: kuukaudessa 3 (1 kuukausi intervention jälkeen)
|
8-kohdan Stakeholder Feasibility and Usability Rating (SFUR) -luokitusta käytettiin arvioimaan sidosryhmien käsitystä ohjelman yleisestä toteutettavuudesta ja käytettävyydestä.
SFUR-pisteet ovat kaikkien kohteiden keskiarvo ja vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toteutettavuutta ja käytettävyyttä.
Tämä mitta on kehitetty tätä tutkimusta varten.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan näitä toteutettavuusarvioita hoidon jälkeen (kuukausi 3).
|
kuukaudessa 3 (1 kuukausi intervention jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palvelujen käyttö lapsilla ja nuorilla – vanhempien haastattelu (SCA-PI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (kuukausi 0) toimenpiteen jälkeiseen (3 kuukautta)
|
SCA-PI (Hoagwood et al., 2004) arvioi lääkityksen ja psykososiaalisen hoidon käyttöä ja käytön muutoksia, mukaan lukien kaikki koulut (esim. päivittäinen raporttikortti) tai yhteisöpalvelut tutkimuksen aikana lähtötilanteesta/esihoidosta (kuukausi 0) jälkeiseen aikaan. -interventio (3 kuukautta).
|
Muutos lähtötilanteesta (kuukausi 0) toimenpiteen jälkeiseen (3 kuukautta)
|
|
Väestötiedot/taustalomake
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0)
|
Taustalomakkeella kerätään riittävästi tietoa Hollingsheadin sosioekonomisen indeksin laskemiseen sekä perheen tuloista, siviilisäädystä sekä lapsen kehitys- ja psykiatrisesta historiasta.
Opettajat ja SMHP:t täyttävät myös lyhyen demografisen lomakkeen iän, rodun ja kokemuksen arvioimiseksi.
|
Perustaso (kuukausi 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa R Dvorsky, PhD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAS# A127552
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .